- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05229757
The Effect of Family Education on Functional Level, Activity Level and Families in Children With Cerebral Palsy
The activity status of children with cerebral palsy between the ages of 3 and 18 who participated in the physiotherapy program in special education institutions throughout the province of Gaziantep was evaluated. The effect of the family education to be given on the activity status of the children and the psychosocial status of the families was investigated.
The individuals included in the study were divided into two groups as patient and control. In the beginning, the scales used to determine the activity status and the scales to determine the depression status of their families were applied in order to determine the status of both groups. Children with cerebral palsy in the patient group received treatment in a special education and rehabilitation center two days a week for 8 weeks. Individuals in the control group were followed up with a home program. After 8 weeks of treatment, the same tests were repeated and it was examined whether the family education provided made a difference in children with cerebral palsy and their parents.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Indyk, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Be in the age range of 3-18 years.
- Getting a diagnosis of cerebral palsy.
- Agree to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- If the child interrupts supportive education for any reason,
- Failure of the family to ensure continuity in participation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Study Group
Children with cerebral palsy in the patient group received treatment in a special education and rehabilitation center two days a week for 8 weeks.
|
Routine physiotherapy and rehabilitation practice was performed 2 days a week for 8 weeks in the special education and rehabilitation center.
|
|
Aktywny komparator: Control Group
Individuals in the control group were followed with a home program for 8 weeks.
|
Home exercise was applied by the families every day of the week for 8 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abilhand Kids (For patients)
Ramy czasowe: Change from Baseline Abilhand Kids at 8 weeks.
|
It is a questionnaire consisting of 21 questions designed to test children's manual abilities.
The applicability of the items by the child is evaluated in 3 steps as impossible, easy and difficult.
|
Change from Baseline Abilhand Kids at 8 weeks.
|
|
GMFM 66 (For patients)
Ramy czasowe: Change from Baseline GMFM 66 at 8 weeks.
|
Gross motor function assessment is a computerized test consisting of 66 questions.
Evaluates the sub-titles as Reaching-Rolling, Sitting, Standing and running-Jumping.
|
Change from Baseline GMFM 66 at 8 weeks.
|
|
PEDI (For patients)
Ramy czasowe: Change from Baseline PEDI at 8 weeks.
|
It is a scale that evaluates the functional skills of the child and the help and manner of the caregiver, in which each part is evaluated separately as self-care, mobility and social function items.
|
Change from Baseline PEDI at 8 weeks.
|
|
Beck Depression Scale (For family)
Ramy czasowe: Change from Baseline Beck Depression Scale at 8 weeks.
|
It is a survey aiming to reach the result by scoring between 0 and 3 with 21 questions.
According to the total score, it is divided into 4 groups as minimal, mild, moderate and severe depression.
|
Change from Baseline Beck Depression Scale at 8 weeks.
|
|
IPFAM (For family)
Ramy czasowe: Change from Baseline IPFAM at 8 weeks.
|
The family impact scale asks for answers in 4 categories: I strongly disagree (4 points), disagree (3 points), agree (2 points), completely agree (1 point) in 27 questions.
Makes classification according to the total score.
|
Change from Baseline IPFAM at 8 weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Physiotherapy and rehabilitation treatment in a special education and rehabilitation center.
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone