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The Effect of Family Education on Functional Level, Activity Level and Families in Children With Cerebral Palsy

7 de febrero de 2022 actualizado por: Mehmet Ergun Kayiran, Hasan Kalyoncu University

The activity status of children with cerebral palsy between the ages of 3 and 18 who participated in the physiotherapy program in special education institutions throughout the province of Gaziantep was evaluated. The effect of the family education to be given on the activity status of the children and the psychosocial status of the families was investigated.

The individuals included in the study were divided into two groups as patient and control. In the beginning, the scales used to determine the activity status and the scales to determine the depression status of their families were applied in order to determine the status of both groups. Children with cerebral palsy in the patient group received treatment in a special education and rehabilitation center two days a week for 8 weeks. Individuals in the control group were followed up with a home program. After 8 weeks of treatment, the same tests were repeated and it was examined whether the family education provided made a difference in children with cerebral palsy and their parents.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Pavo, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be in the age range of 3-18 years.
  • Getting a diagnosis of cerebral palsy.
  • Agree to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • If the child interrupts supportive education for any reason,
  • Failure of the family to ensure continuity in participation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Study Group
Children with cerebral palsy in the patient group received treatment in a special education and rehabilitation center two days a week for 8 weeks.
Routine physiotherapy and rehabilitation practice was performed 2 days a week for 8 weeks in the special education and rehabilitation center.
Comparador activo: Control Group
Individuals in the control group were followed with a home program for 8 weeks.
Home exercise was applied by the families every day of the week for 8 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abilhand Kids (For patients)
Periodo de tiempo: Change from Baseline Abilhand Kids at 8 weeks.
It is a questionnaire consisting of 21 questions designed to test children's manual abilities. The applicability of the items by the child is evaluated in 3 steps as impossible, easy and difficult.
Change from Baseline Abilhand Kids at 8 weeks.
GMFM 66 (For patients)
Periodo de tiempo: Change from Baseline GMFM 66 at 8 weeks.
Gross motor function assessment is a computerized test consisting of 66 questions. Evaluates the sub-titles as Reaching-Rolling, Sitting, Standing and running-Jumping.
Change from Baseline GMFM 66 at 8 weeks.
PEDI (For patients)
Periodo de tiempo: Change from Baseline PEDI at 8 weeks.
It is a scale that evaluates the functional skills of the child and the help and manner of the caregiver, in which each part is evaluated separately as self-care, mobility and social function items.
Change from Baseline PEDI at 8 weeks.
Beck Depression Scale (For family)
Periodo de tiempo: Change from Baseline Beck Depression Scale at 8 weeks.
It is a survey aiming to reach the result by scoring between 0 and 3 with 21 questions. According to the total score, it is divided into 4 groups as minimal, mild, moderate and severe depression.
Change from Baseline Beck Depression Scale at 8 weeks.
IPFAM (For family)
Periodo de tiempo: Change from Baseline IPFAM at 8 weeks.
The family impact scale asks for answers in 4 categories: I strongly disagree (4 points), disagree (3 points), agree (2 points), completely agree (1 point) in 27 questions. Makes classification according to the total score.
Change from Baseline IPFAM at 8 weeks.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/048

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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