Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití močového vaku versus sevření hrudního drénu po resekcích plic

27. ledna 2022 aktualizováno: Al-Quds University
Vyšetřovatelé budou porovnávat dva různé přístupy pooperační drenáže po efektivním použití standardního drénu s vodním uzávěrem; jeden je pomocí sáčku na moč a zkontrolujte, zda je profouknut uniklým vzduchem, druhý je pomocí upnutí odtoku vodního uzávěru. Vyšetřovatelé je budou porovnávat v závislosti na několika faktorech, jako je; nákladová efektivita, pobyt v nemocnici, délka zavedení drénu a další, znovuzavedení hrudní trubice a další.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rami Alaraj, MD candidate
  • Telefonní číslo: +970 0598488897
  • E-mail: ra.alaraj@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti po resekci plic (pouze prostřednictvím Uniportal VATS)
  • Ve věku nad 18 let
  • naznačená hrudní trubice

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upínání
Tato paže bude podrobena sevření hrudního drénu po splnění určitých kritérií. Čtyři hodiny po upnutí bude provedeno rentgenové vyšetření hrudníku a bude vyhodnocena přítomnost pneumotoraxu. Hrudní drén bude odstraněn pouze v nepřítomnosti pneumotoraxu, pokud pneumotorax přetrvává, pacienti zůstanou připojeni k podvodnímu těsnění
Jiný: Upínání
Upínání hrudní trubky
Aktivní komparátor: Sáček na moč
Druhé rameno bude připojeno k vaku na moč a po splnění určitých kritérií bude změřeno nafouknutí vaku. nafouknutí vaku bude vyhodnoceno čtyři hodiny po jeho připevnění. Nafouknutí vaku indikuje přetrvávající únik vzduchu, takže absence nafouknutí vaku indikuje odstranění hrudního drénu
Jiný: Sáček na moč
Připevnění sáčku na moč k hrudní trubici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady
Časové okno: 5 až 6 dní
Celkové náklady na pobyt pacienta v nemocnici
5 až 6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s reakumulací vzduchu po upnutí hrudní trubice nebo připojení k močovému sáčku
Časové okno: až 5 dní
Důležitý vedlejší účinek, který je třeba studovat
až 5 dní
celkový počet dní se zavedeným hrudním drénem
Časové okno: až 5 dní
Počet dní, po které zůstal hrudní drén zaveden
až 5 dní
Počet rentgenových snímků hrudníku
Časové okno: až 5 dní
Celkový počet rentgenových snímků hrudníku
až 5 dní
Počet účastníků, kteří čelili dalším vedlejším účinkům spojeným s intervencí
Časové okno: až 5 dní
Podkožní emfyzém, tenzní pneumotorax a další
až 5 dní
Počet účastníků s opětovným zavedením hrudní trubice
Časové okno: až 5 dní
Důležitý vedlejší účinek
až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Quds University

Spolupracovníci

Assiut University
Tanta University
European Institute of Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Firas Abuakar, MD, Thoracic Surgery Unit, Makassed Islamic Charitable Society Hospital, Jerusalem, Palestine
  • Studijní židle: Osama Darras, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studijní židle: Hadeel Abedalhameed, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Ředitel studie: Rami Alaraj, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studijní židle: Rania Attiyeh, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02/REC-CT/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit