Uso de bolsas de orina versus pinzamiento del drenaje torácico después de cirugías de resección pulmonar
27 de enero de 2022 actualizado por: Al-Quds University
Los investigadores compararán dos enfoques diferentes de drenaje postoperatorio después de que el drenaje estándar con sello de agua se haya utilizado de manera eficiente; una es usando una bolsa de orina y verifique que el aire filtrado la sople, la otra es usando abrazaderas en el drenaje del sello de agua.
Los investigadores los compararán dependiendo de varios factores, tales como; costo-efectividad, estancia hospitalaria, duración de la colocación del drenaje y más, reinserción del tubo torácico y otros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Firas Abuakar, MD
- Número de teléfono: +972 052220068
- Correo electrónico: firasabuakar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rami Alaraj, MD candidate
- Número de teléfono: +970 0598488897
- Correo electrónico: ra.alaraj@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Aún no reclutando
- Assiut University
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Contacto:
- Hussein Elkhayat, MD
- Correo electrónico: dr_khayat@hotmail.com
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Tanta, Egipto
- Aún no reclutando
- Tanta University
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Contacto:
- Ahmed Elkholy, MD
- Correo electrónico: ahmed.elkholy@med.tanta.edu.eg
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Milan, Italia
- Aún no reclutando
- European Institute of Oncology
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Contacto:
- Luca Bertolaccini, MD
- Correo electrónico: luca.bertolaccini@gmail.com
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Jérusalem-Est, Territorio Palestino, Ocupado
- Reclutamiento
- Makassed Hospital
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Contacto:
- Rami Alaraj, MD Candidate
- Número de teléfono: 970 0598488897
- Correo electrónico: ra.alaraj@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes post resección pulmonar (solo a través de Uniportal VATS)
- Mayores de 18 años
- tubo torácico indicado
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reprimición
Este brazo se someterá al pinzamiento del drenaje torácico después de que se cumplan ciertos criterios.
A las 4 horas del pinzamiento se realizará una radiografía de tórax y se valorará la presencia de neumotórax.
El drenaje torácico se retirará únicamente en ausencia de neumotórax, si el neumotórax persiste los pacientes permanecerán adheridos al sello subacuático
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Sujeción del tubo torácico
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Comparador activo: Bolsa de orina
El segundo brazo se sujetará a una bolsa de orina y se medirá el inflado de la bolsa después de que se haya cumplido un determinado criterio.
el inflado de la bolsa se evaluará cuatro horas después de su colocación.
El inflado de la bolsa indica la persistencia de una fuga de aire, por lo que la ausencia de inflado de la bolsa indica la retirada del drenaje torácico.
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Conexión de una bolsa de orina al tubo torácico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo total
Periodo de tiempo: 5 a 6 días
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El costo total de la estadía en el hospital del paciente.
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5 a 6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con reacumulación de aire después del pinzamiento del tubo torácico o la fijación a la bolsa de orina
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Un efecto secundario importante a estudiar
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hasta 5 días
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número total de días con drenaje torácico insertado
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Número de días que permaneció colocado el drenaje torácico
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hasta 5 días
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Número de radiografías de tórax
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Número total de radiografías de tórax
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hasta 5 días
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Número de participantes que enfrentaron otros efectos secundarios asociados a la intervención
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Enfisema subcutáneo, neumotórax a tensión y otros
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hasta 5 días
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Número de participantes con reinserción de tubo torácico
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Un efecto secundario importante
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hasta 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Firas Abuakar, MD, Thoracic Surgery Unit, Makassed Islamic Charitable Society Hospital, Jerusalem, Palestine
- Silla de estudio: Osama Darras, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
- Silla de estudio: Hadeel Abedalhameed, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
- Director de estudio: Rami Alaraj, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
- Silla de estudio: Rania Attiyeh, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
25 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02/REC-CT/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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