Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie worka na mocz a zaciskanie drenażu klatki piersiowej po operacjach resekcji płuc

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Al-Quds University
Badacze porównają dwa różne podejścia do drenażu pooperacyjnego po skutecznym zastosowaniu standardowego drenażu z uszczelnieniem wodnym; jeden polega na użyciu worka na mocz i sprawdzeniu, czy nie został przedmuchany przez wyciekające powietrze, drugi polega na zaciśnięciu odpływu uszczelnienia wodnego. Śledczy porównają je w zależności od kilku czynników, takich jak; opłacalność, pobyt w szpitalu, czas zakładania drenażu i inne, ponowne wprowadzenie drenażu do klatki piersiowej i inne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po resekcji płuca (tylko przez Uniportal VATS)
  • powyżej 18 roku życia
  • wskazany przewód piersiowy

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mocowanie
To ramię zostanie poddane zaciśnięciu drenażu klatki piersiowej po spełnieniu określonych kryteriów. Cztery godziny po zaciśnięciu zostanie wykonane prześwietlenie klatki piersiowej i oceniona zostanie obecność odmy opłucnowej. Dren klatki piersiowej zostanie usunięty tylko w przypadku braku odmy opłucnowej, jeśli odma opłucnowa będzie się utrzymywać, pacjenci pozostaną przytwierdzeni do uszczelnienia podwodnego
Inny: Mocowanie
Zaciskanie rurki klatki piersiowej
Aktywny komparator: Worek na mocz
Drugie ramię zostanie przymocowane do worka na mocz, a napełnienie worka zostanie zmierzone po spełnieniu określonych kryteriów. napełnienie worka zostanie ocenione po czterech godzinach od jego zamocowania. Napełnienie worka wskazuje na utrzymywanie się wycieku powietrza, a zatem brak napełnienia worka wskazuje na usunięcie drenażu klatki piersiowej
Inny: Worek na mocz
Mocowanie worka na mocz do rurki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity koszt
Ramy czasowe: 5 do 6 dni
Całkowity koszt pobytu pacjenta w szpitalu
5 do 6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powtórną akumulacją powietrza po zaciśnięciu drenu klatki piersiowej lub podłączeniu do worka na mocz
Ramy czasowe: do 5 dni
Ważny efekt uboczny do zbadania
do 5 dni
całkowita liczba dni z założonym drenem do klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 5 dni
Liczba dni, przez które drenaż klatki piersiowej pozostawał założony
do 5 dni
Liczba prześwietleń klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 5 dni
Całkowita liczba prześwietleń klatki piersiowej
do 5 dni
Liczba uczestników, u których wystąpiły inne skutki uboczne związane z interwencją
Ramy czasowe: do 5 dni
Rozedma podskórna, odma prężna opłucnowa i inne
do 5 dni
Liczba uczestników z ponownym założeniem drenu do klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 5 dni
Ważny efekt uboczny
do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Quds University

Współpracownicy

Assiut University
Tanta University
European Institute of Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Firas Abuakar, MD, Thoracic Surgery Unit, Makassed Islamic Charitable Society Hospital, Jerusalem, Palestine
  • Krzesło do nauki: Osama Darras, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Krzesło do nauki: Hadeel Abedalhameed, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Dyrektor Studium: Rami Alaraj, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Krzesło do nauki: Rania Attiyeh, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02/REC-CT/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj