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Verwendung von Urinbeuteln im Vergleich zum Abklemmen von Thoraxdrainagen nach Lungenresektion

27. Januar 2022 aktualisiert von: Al-Quds University
Die Ermittler werden zwei unterschiedliche Ansätze der postoperativen Drainage vergleichen, nachdem der standardmäßige Wasserdichtungsdrain effizient verwendet wurde; Eine besteht darin, einen Urinbeutel zu verwenden und zu prüfen, ob er durch die austretende Luft geblasen wird, zwei besteht darin, den Wasserabfluss zu klemmen. Die Ermittler werden sie in Abhängigkeit von mehreren Faktoren vergleichen, wie z. Kosteneffizienz, Krankenhausaufenthalt, Dauer der Drainage und mehr, Neuanlage der Thoraxdrainage und andere.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach Lungenresektion (nur über Uniportal VATS)
  • Über 18 Jahre
  • angezeigte Thoraxdrainage

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klemmung
Dieser Arm wird einer Thoraxdrainage unterzogen, nachdem bestimmte Kriterien erfüllt wurden. Vier Stunden nach dem Abklemmen wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs gemacht, und das Vorhandensein eines Pneumothorax wird beurteilt. Die Thoraxdrainage wird nur entfernt, wenn kein Pneumothorax vorliegt, bei anhaltendem Pneumothorax bleiben die Patienten an der Unterwasserdichtung befestigt
Sonstiges: Klemmung
Abklemmen des Thoraxtubus
Aktiver Komparator: Urinbeutel
Der zweite Arm wird an einem Urinbeutel befestigt, und das Aufblasen des Beutels wird gemessen, nachdem bestimmte Kriterien erfüllt wurden. Das Aufblasen des Beutels wird vier Stunden nach seiner Anbringung beurteilt. Das Aufblasen des Beutels zeigt das Fortbestehen eines Luftlecks an, sodass das Ausbleiben des Aufblasens des Beutels auf das Entfernen der Thoraxdrainage hindeutet
Sonstiges: Urinbeutel
Befestigung eines Urinbeutels an der Thoraxdrainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkosten
Zeitfenster: 5 bis 6 Tage
Die Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts des Patienten
5 bis 6 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit erneuter Luftansammlung nach Thoraxdrainabklemmung oder Befestigung am Urinbeutel
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
Eine wichtige Nebenwirkung, die untersucht werden muss
bis zu 5 Tage
Gesamtzahl der Tage mit eingesetzter Thoraxdrainage
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
Anzahl der Tage, an denen eine Thoraxdrainage eingelegt blieb
bis zu 5 Tage
Anzahl der Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
Gesamtzahl der Thorax-Röntgenaufnahmen
bis zu 5 Tage
Anzahl der Teilnehmer, bei denen andere interventionsassoziierte Nebenwirkungen aufgetreten sind
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
Subkutanes Emphysem, Spannungspneumothorax und andere
bis zu 5 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit erneuter Thoraxdrainage
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
Ein wichtiger Nebeneffekt
bis zu 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Quds University

Mitarbeiter

Assiut University
Tanta University
European Institute of Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Firas Abuakar, MD, Thoracic Surgery Unit, Makassed Islamic Charitable Society Hospital, Jerusalem, Palestine
  • Studienstuhl: Osama Darras, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studienstuhl: Hadeel Abedalhameed, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studienleiter: Rami Alaraj, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studienstuhl: Rania Attiyeh, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02/REC-CT/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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