Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinpåseanvändning kontra bröstdränering efter lungresektionsoperationer

27 januari 2022 uppdaterad av: Al-Quds University
Utredarna kommer att jämföra två olika tillvägagångssätt för postoperativ dränering efter att standardvattentätningsavloppet har använts effektivt; en är genom att använda urinpåse och kontrollera att den blåses av den läckta luften, två är genom att använda klämning av vattentätningsavloppet. Utredarna kommer att jämföra dem beroende på flera faktorer som; kostnadseffektivitet, sjukhusvistelse, varaktighet för att lägga avloppet med mera, återinsättning av bröstslangen och annat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter efter lungresektion (endast via Uniportal VATS)
  • Över 18 år
  • indikerad bröstkorg

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klämning
Denna arm kommer att genomgå thoraxdränering efter att ett visst kriterium har uppfyllts. Fyra timmar efter klämning kommer en lungröntgen att göras och förekomsten av pneumothorax kommer att bedömas. Bröstdräneringen tas bort endast i frånvaro av pneumothorax, om pneumothorax kvarstår kommer patienterna att förbli fästa vid undervattensförseglingen
Övrig: Klämning
Klämning av bröströr
Aktiv komparator: Urinpåse
Den andra armen kommer att fästas på en urinpåse, och påsens uppblåsning kommer att mätas efter att ett visst kriterium har uppfyllts. Påsens uppblåsning kommer att bedömas fyra timmar efter att den har fästs. Påsuppblåsning indikerar ihållande luftläcka, så frånvaron av påsuppblåsning indikerar borttagning av thoraxdräneringen
Övrig: Urinpåse
Fastsättning av en urinpåse på bröstslangen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kostnad
Tidsram: 5 till 6 dagar
Den totala kostnaden för patientens sjukhusvistelse
5 till 6 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med återansamling av luft efter att bröstslangen kläms eller fästs i urinpåsen
Tidsram: upp till 5 dagar
En viktig bieffekt att studera
upp till 5 dagar
totalt antal dagar med insatt thoraxdrän
Tidsram: upp till 5 dagar
Antal dagar chest drain förblev insatt
upp till 5 dagar
Antal lungröntgenbilder
Tidsram: upp till 5 dagar
Totalt antal lungröntgenbilder
upp till 5 dagar
Antal deltagare som drabbades av andra interventionsrelaterade biverkningar
Tidsram: upp till 5 dagar
Subkutant emfysem, spänningspneumothorax och andra
upp till 5 dagar
Antal deltagare med återinsättning av bröstslangen
Tidsram: upp till 5 dagar
En viktig bieffekt
upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Quds University

Samarbetspartners

Assiut University
Tanta University
European Institute of Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Firas Abuakar, MD, Thoracic Surgery Unit, Makassed Islamic Charitable Society Hospital, Jerusalem, Palestine
  • Studiestol: Osama Darras, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studiestol: Hadeel Abedalhameed, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studierektor: Rami Alaraj, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studiestol: Rania Attiyeh, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

25 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

25 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02/REC-CT/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumothorax

Kliniska prövningar på Klämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera