Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af urinpose versus fastklemning af thoraxdræn efter lunge-resektionsoperationer

27. januar 2022 opdateret af: Al-Quds University
Efterforskere vil sammenligne to forskellige tilgange til postoperativ dræning, efter at standardvandtætningsdrænet er blevet brugt effektivt; den ene er ved at bruge urinpose og kontrollere, at den bliver blæst af den lækkede luft, to er ved at bruge fastspænding af vandtætningsafløbet. Efterforskere vil sammenligne dem afhængigt af flere faktorer såsom; omkostningseffektivitet, hospitalsophold, varigheden af ​​at lægge drænet og mere, genindsættelse af brystsonden og andet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • efter lungeresektionspatienter (kun via Uniportal VATS)
  • Over 18 år
  • anvist brystrør

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fastspænding
Denne arm vil undergå thoraxdrænklemning, efter at et bestemt kriterium er opfyldt. Fire timer efter fastspænding vil der blive foretaget et røntgenbillede af thorax, og tilstedeværelsen af ​​pneumothorax vil blive vurderet. Brystdrænet fjernes kun i fravær af pneumothorax, hvis pneumothorax fortsætter, vil patienterne forblive knyttet til undervandssælen
Andet: Fastspænding
Fastspænding af brystrør
Aktiv komparator: Urinpose
Den anden arm vil blive fastgjort til en urinpose, og posepumpen vil blive målt efter et bestemt kriterium er opfyldt. posens oppumpning vil blive vurderet fire timer efter dens vedhæftning. Oppumpning af posen indikerer vedvarende luftlækage, så fraværet af posen indikerer fjernelse af thoraxdrænet
Andet: Urinpose
Fastgørelse af en urinpose til brystslangen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede omkostninger
Tidsramme: 5 til 6 dage
De samlede udgifter til patientens hospitalsophold
5 til 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med genakkumulering af luft efter fastspænding af brystslange eller fastgørelse til urinposen
Tidsramme: op til 5 dage
En vigtig bivirkning, der skal undersøges
op til 5 dage
totalt antal dage med indsat thoraxdræn
Tidsramme: op til 5 dage
Antal dage, der forblev indsat thorax dræn
op til 5 dage
Antal røntgenbilleder af thorax
Tidsramme: op til 5 dage
Samlet antal røntgenbilleder af thorax
op til 5 dage
Antal deltagere, der stod over for andre interventionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: op til 5 dage
Subkutant emfysem, spændingspneumothorax og andre
op til 5 dage
Antal deltagere med genindsættelse af brystrør
Tidsramme: op til 5 dage
En vigtig bivirkning
op til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Quds University

Samarbejdspartnere

Assiut University
Tanta University
European Institute of Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Firas Abuakar, MD, Thoracic Surgery Unit, Makassed Islamic Charitable Society Hospital, Jerusalem, Palestine
  • Studiestol: Osama Darras, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studiestol: Hadeel Abedalhameed, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studieleder: Rami Alaraj, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Studiestol: Rania Attiyeh, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02/REC-CT/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner