Uso de bolsa de urina versus pinçamento de dreno torácico após cirurgias de ressecção pulmonar
27 de janeiro de 2022 atualizado por: Al-Quds University
Os investigadores irão comparar duas abordagens diferentes de drenagem pós-operatória depois que o dreno de selo d'água padrão tiver sido usado com eficiência; uma é usando a bolsa de urina e verifique se ela foi soprada pelo ar vazado, a segunda é usando a fixação do dreno do selo d'água.
Os investigadores irão compará-los dependendo de vários fatores, como; custo-efetividade, permanência hospitalar, duração da colocação do dreno e mais, reinserção do dreno torácico e outros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Firas Abuakar, MD
- Número de telefone: +972 052220068
- E-mail: firasabuakar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rami Alaraj, MD candidate
- Número de telefone: +970 0598488897
- E-mail: ra.alaraj@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Ainda não está recrutando
- Assiut University
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Contato:
- Hussein Elkhayat, MD
- E-mail: dr_khayat@hotmail.com
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Tanta, Egito
- Ainda não está recrutando
- Tanta University
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Contato:
- Ahmed Elkholy, MD
- E-mail: ahmed.elkholy@med.tanta.edu.eg
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Milan, Itália
- Ainda não está recrutando
- European Institute of Oncology
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Contato:
- Luca Bertolaccini, MD
- E-mail: luca.bertolaccini@gmail.com
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Jérusalem-Est, Território Palestino, Ocupado
- Recrutamento
- Makassed Hospital
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Contato:
- Rami Alaraj, MD Candidate
- Número de telefone: 970 0598488897
- E-mail: ra.alaraj@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pós-ressecção pulmonar (somente via Uniportal VATS)
- Acima de 18 anos
- tubo torácico indicado
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fixação
Este braço será submetido ao clampeamento do dreno torácico após o cumprimento de determinados critérios.
Quatro horas após o pinçamento, será feita uma radiografia de tórax e será avaliada a presença de pneumotórax.
O dreno torácico será retirado apenas na ausência de pneumotórax, se o pneumotórax persistir, os pacientes permanecerão presos ao selo subaquático
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Clampeamento do tubo torácico
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Comparador Ativo: Saco de urina
O segundo braço será anexado a uma bolsa de urina e a inflação da bolsa será medida depois que um determinado critério for atendido.
a insuflação da bolsa será avaliada quatro horas após sua fixação.
A insuflação da bolsa indica a persistência de um vazamento de ar, portanto, a ausência de insuflação da bolsa indica a remoção do dreno torácico
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Fixação de uma bolsa de urina ao tubo torácico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo total
Prazo: 5 a 6 dias
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O custo total da internação do paciente no hospital
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5 a 6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com reacumulação de ar após pinçamento do dreno torácico ou fixação na bolsa de urina
Prazo: até 5 dias
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Um efeito colateral importante a ser estudado
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até 5 dias
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número total de dias com dreno torácico inserido
Prazo: até 5 dias
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Número de dias em que o dreno torácico permaneceu inserido
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até 5 dias
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Número de radiografias de tórax
Prazo: até 5 dias
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Número total de radiografias de tórax
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até 5 dias
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Número de participantes que enfrentaram outros efeitos colaterais associados à intervenção
Prazo: até 5 dias
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Enfisema subcutâneo, pneumotórax hipertensivo e outros
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até 5 dias
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Número de participantes com reinserção de tubo torácico
Prazo: até 5 dias
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Um efeito colateral importante
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até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Firas Abuakar, MD, Thoracic Surgery Unit, Makassed Islamic Charitable Society Hospital, Jerusalem, Palestine
- Cadeira de estudo: Osama Darras, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
- Cadeira de estudo: Hadeel Abedalhameed, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
- Diretor de estudo: Rami Alaraj, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
- Cadeira de estudo: Rania Attiyeh, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02/REC-CT/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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