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Utilizzo della sacca di urina rispetto al bloccaggio del drenaggio toracico dopo interventi chirurgici di resezione polmonare

27 gennaio 2022 aggiornato da: Al-Quds University
Gli investigatori confronteranno due diversi approcci di drenaggio postoperatorio dopo che il drenaggio standard a tenuta d'acqua è stato utilizzato in modo efficiente; uno è usando la sacca per l'urina e controlla che venga soffiata dall'aria fuoriuscita, due è usando il bloccaggio dello scarico della tenuta dell'acqua. Gli investigatori li confronteranno in base a diversi fattori come; efficacia dei costi, degenza ospedaliera, durata della messa del drenaggio e altro, reinserimento del tubo toracico e altro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rami Alaraj, MD candidate
  • Numero di telefono: +970 0598488897
  • Email: ra.alaraj@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti post resezione polmonare (solo tramite Uniportal VATS)
  • Oltre i 18 anni
  • tubo toracico indicato

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Serraggio
Questo braccio sarà sottoposto a clampaggio del drenaggio toracico dopo che sono stati soddisfatti determinati criteri. Quattro ore dopo il clampaggio verrà eseguita una radiografia del torace e verrà valutata la presenza di pneumotorace. Il drenaggio toracico verrà rimosso solo in assenza di pneumotorace, se il pneumotorace persiste i pazienti rimarranno attaccati al sigillo subacqueo
Altro: Serraggio
Bloccaggio del tubo toracico
Comparatore attivo: Sacca per urina
Il secondo braccio verrà attaccato a una sacca per l'urina e il gonfiaggio della sacca verrà misurato dopo che sono stati soddisfatti determinati criteri. il gonfiaggio del sacco verrà valutato quattro ore dopo il suo fissaggio. Il gonfiaggio della sacca indica la persistenza di una perdita d'aria, quindi l'assenza di gonfiaggio della sacca indica la rimozione del drenaggio toracico
Altro: Sacca per urina
Collegamento di una sacca di urina al tubo toracico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo complessivo
Lasso di tempo: 5 a 6 giorni
Il costo complessivo della degenza ospedaliera del paziente
5 a 6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con riaccumulo di aria dopo il clampaggio del tubo toracico o l'attaccamento alla sacca delle urine
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Un importante effetto collaterale da studiare
fino a 5 giorni
numero totale di giorni con drenaggio toracico inserito
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Numero di giorni in cui il drenaggio toracico è rimasto inserito
fino a 5 giorni
Numero di radiografie del torace
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Numero totale di radiografie del torace
fino a 5 giorni
Numero di partecipanti che hanno affrontato altri effetti collaterali associati all'intervento
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Enfisema sottocutaneo, pneumotorace tensivo e altri
fino a 5 giorni
Numero di partecipanti con reinserimento del tubo toracico
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Un importante effetto collaterale
fino a 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Quds University

Collaboratori

Assiut University
Tanta University
European Institute of Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Firas Abuakar, MD, Thoracic Surgery Unit, Makassed Islamic Charitable Society Hospital, Jerusalem, Palestine
  • Cattedra di studio: Osama Darras, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Cattedra di studio: Hadeel Abedalhameed, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Direttore dello studio: Rami Alaraj, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine
  • Cattedra di studio: Rania Attiyeh, MD candidate, Medical Research Club, faculty of medicine, Alquds University, Jerusalem, Palestine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/REC-CT/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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