- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05236816
Vztah mezi pevností únosců kyčle a stabilitou kotníku (HIAS)
Výron kotníku je jedním z nejčastějších zranění při sportu. Analýza rizikových faktorů je prioritou pro vedení rehabilitačních a preventivních programů. Mezi rizikovými faktory identifikovanými v literatuře patří slabost kyčelních abduktorů jako faktor podporující recidivující podvrtnutí kotníku. Avšak jen málo studií zkoumalo souvislost mezi silou kyčelních abduktorů a deficitem stabilizace hlezenního kloubu. Kromě toho těchto několik studií analyzovalo úlohu přistání nebo úlohu nerušené rovnováhy. Bylo by zajímavé dále porozumět dopadu a roli kyčelních abduktorů na stabilitu kotníku během specifického úkolu destabilizujícího kotník.
Hlavním cílem této studie je stanovit souvislost mezi silou kyčelních abduktorů a výkonem dynamické kontroly držení těla měřeným modifikovaným Star Excursion Balance Test (SEBTm). Za druhé, bude nutné studovat kinematické a neuromuskulární řídicí charakteristiky kotníku během 4 funkčních testů:
- SEBTm
- Statické unipodální vyvážení
- Zkouška inverzní zátěže
- Zkouška everzní zátěže
Tyto testy budou realizovány pomocí zařízení na destabilizaci kotníku. Zařízení je sandál vybavený artikulátorem pod zadní nohou, který umožňuje pohyby v obrácení a obrácení. Dále se testy provádějí dvakrát, před a bezprostředně po únavném cvičení. Unavující cvičení spočívá v implementaci lokální únavy na kyčelních abduktorových svalech opakováním abdukcí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fabrice MICHEL, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 3 81 66 82 48
- E-mail: fmichel@chu-besancon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeanne DURY
- Telefonní číslo: +33 3 81 66 82 48
- E-mail: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- Nábor
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Jeanne DURY
- E-mail: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 35 let
- Nesouhlas subjektu s účastí ve studii
- Pravidelná fyzická aktivita (> 2 hodiny týdně)
- Žádné kontraindikace k provedení protokolu
- Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
Kritéria vyloučení:
- Muži nebo ženy mladší 18 let nebo starší 35 let
- Anamnéza poranění dolních končetin během 6 měsíců před protokolem
- Diagnóza chronické nestability kotníku
- Je nepravděpodobné, že by subjekt ve studii spolupracoval, a/nebo slabá spolupráce předpokládaná zkoušejícím
- Nesouhlas subjektu s účastí ve studii
- Předmět bez zdravotního pojištění
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdravý
Subjekty byly hodnoceny před a po únavném cvičení abdukčních svalů kyčle, které spočívalo v opakování abdukce kyčle s rychlostí a rozsahem pohybu, dokud se nepokusí o cílové snížení síly
|
Subjekty byly hodnoceny před a po únavném cvičení abdukčních svalů kyčle, které spočívalo v opakování abdukce kyčle s rychlostí a rozsahem pohybu, dokud se nepokusí o cílové snížení síly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna intenzity povrchové elektromyografie
Časové okno: 5 minut před fyzickým výkonem
|
Měření aktivity svalů peroneus longus a brevis, tibialis anterior, gluteus medius a gastrocnemuis lateralis pomocí bezdrátových a povrchových elektrod fixovaných páskem na kůži subjektů
|
5 minut před fyzickým výkonem
|
Změna intenzity povrchové elektromyografie
Časové okno: 5 minut po fyzické zátěži
|
Měření aktivity svalů peroneus longus a brevis, tibialis anterior, gluteus medius a gastrocnemuis lateralis pomocí bezdrátových a povrchových elektrod fixovaných páskem na kůži subjektů
|
5 minut po fyzické zátěži
|
Čelní sklon změny kotníku
Časové okno: 5 minut před fyzickým výkonem
|
Měření zrychlení hlezenního kloubu při testech pomocí inerciální měřicí jednotky
|
5 minut před fyzickým výkonem
|
Čelní sklon změny kotníku
Časové okno: 5 minut po fyzické zátěži
|
Měření zrychlení hlezenního kloubu při testech pomocí inerciální měřicí jednotky
|
5 minut po fyzické zátěži
|
Výkony SEBT se mění
Časové okno: 5 minut před fyzickým výkonem
|
Pokusy o výkony (vzdálenost v cm) v každém směru dynamického posturálního testu
|
5 minut před fyzickým výkonem
|
Výkony SEBT se mění
Časové okno: 5 minut po fyzické zátěži
|
Pokusy o výkony (vzdálenost v cm) v každém směru dynamického posturálního testu
|
5 minut po fyzické zátěži
|
Změna síly únosců kyčle
Časové okno: 5 minut před fyzickým výkonem
|
Měření maximální izometrické pevnosti se siloměrem ve tvaru S
|
5 minut před fyzickým výkonem
|
Změna síly únosců kyčle
Časové okno: 5 minut po fyzické zátěži
|
Měření maximální izometrické pevnosti se siloměrem ve tvaru S
|
5 minut po fyzické zátěži
|
Úhlová rychlost změny kotníku
Časové okno: 5 minut před fyzickým výkonem
|
Měření úhlové rychlosti hlezenního kloubu při testech pomocí inerciální měřicí jednotky
|
5 minut před fyzickým výkonem
|
Úhlová rychlost změny kotníku
Časové okno: 5 minut po fyzické zátěži
|
Měření úhlové rychlosti hlezenního kloubu při testech pomocí inerciální měřicí jednotky
|
5 minut po fyzické zátěži
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/655
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Únava (fyzické cvičení)
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno