- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05236816
Relatie tussen heupabductorkracht en enkelstabiliteit (HIAS)
Enkelverstuikingen zijn een van de meest voorkomende blessures in de sport. De analyse van risicofactoren is een prioriteit om revalidatie- en preventieprogramma's te sturen. Onder de risicofactoren die in de literatuur worden geïdentificeerd, vertegenwoordigt zwakte van de heupabductorspieren een factor die recidiverende enkelverstuikingen bevordert. Er zijn echter maar weinig studies die het verband tussen de kracht van de heupabductorspieren en de tekorten in stabilisatie van het enkelgewricht hebben onderzocht. Bovendien analyseerden deze paar onderzoeken de landingstaak of de ongestoorde evenwichtstaak. Het zou interessant zijn om de impact en rol van de heupabductorspieren op de enkelstabiliteit tijdens specifieke enkeldestabiliserende taken beter te begrijpen.
Het belangrijkste doel van deze studie is om een verband te leggen tussen de kracht van de heupabductoren en de dynamische posturale controleprestaties gemeten door de gemodificeerde Star Excursion Balance Test (SEBTm). Ten tweede zal het nodig zijn om de kinematische en neuromusculaire controlekenmerken van de enkel te bestuderen tijdens 4 functionele tests:
- SEBTm
- Statisch eenpootsevenwicht
- Gewichtdragende inversietest
- Gewichtdragende eversietest
Deze testen zullen worden uitgevoerd met een enkel destabiliserend apparaat. Het apparaat is een sandaal uitgerust met een articulator onder de achterste voet die bewegingen in inversie en eversie mogelijk maakt. Bovendien worden twee keer testen uitgevoerd, voor en direct na een vermoeiende inspanning. De vermoeiende oefening bestaat uit het implementeren van lokale vermoeidheid op de heupabductorspieren door abducties te herhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabrice MICHEL, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 3 81 66 82 48
- E-mail: fmichel@chu-besancon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jeanne DURY
- Telefoonnummer: +33 3 81 66 82 48
- E-mail: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk
- Werving
- CHU de Besançon
-
Contact:
- Jeanne DURY
- E-mail: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 35 jaar
- Het feit dat de proefpersoon geen bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek
- Regelmatige lichaamsbeweging (> 2 uur per week)
- Geen contra-indicatie voor het uitvoeren van het protocol
- Aansluiting bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
Uitsluitingscriteria:
- Mannen of vrouwen jonger dan 18 of ouder dan 35 jaar
- Voorgeschiedenis van verwondingen aan de onderste ledematen in de 6 maanden voorafgaand aan het protocol
- Diagnose van chronische enkelinstabiliteit
- Proefpersoon zal waarschijnlijk niet meewerken aan het onderzoek en/of zwakke medewerking verwacht door de onderzoeker
- Het verzet van de proefpersoon tegen deelname aan het onderzoek
- Onderwerp zonder ziektekostenverzekering
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezond
De proefpersonen werden geëvalueerd voor en na een vermoeiende oefening van de heupabductorspieren die bestond uit het herhalen van de heupabductie met snelheid en bewegingsbereik totdat een doelvermindering van kracht werd geprobeerd.
|
De proefpersonen werden geëvalueerd voor en na een vermoeiende oefening van de heupabductorspieren die bestond uit het herhalen van de heupabductie met snelheid en bewegingsbereik totdat een doelvermindering van kracht werd geprobeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de intensiteit van oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: 5 minuten voor lichamelijke inspanning
|
Meten van spieractiviteit als peroneus longus en brevis, tibialis anterior, gluteus medius en gastrocnemuis lateralis met behulp van draadloze en oppervlakte-elektroden die met een riem op de huid van proefpersonen zijn bevestigd
|
5 minuten voor lichamelijke inspanning
|
|
Verandering van de intensiteit van oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: 5 minuten na lichamelijke inspanning
|
Meten van spieractiviteit als peroneus longus en brevis, tibialis anterior, gluteus medius en gastrocnemuis lateralis met behulp van draadloze en oppervlakte-elektroden die met een riem op de huid van proefpersonen zijn bevestigd
|
5 minuten na lichamelijke inspanning
|
|
Frontale helling van enkelwissel
Tijdsspanne: 5 minuten voor lichamelijke inspanning
|
Meten van versnellingen van het enkelgewricht tijdens tests met behulp van traagheidsmeeteenheid
|
5 minuten voor lichamelijke inspanning
|
|
Frontale helling van enkelwissel
Tijdsspanne: 5 minuten na lichamelijke inspanning
|
Meten van versnellingen van het enkelgewricht tijdens tests met behulp van traagheidsmeeteenheid
|
5 minuten na lichamelijke inspanning
|
|
SEBT-prestaties veranderen
Tijdsspanne: 5 minuten voor lichamelijke inspanning
|
Prestaties (afstand in cm) gepoogd in elke richting van de dynamische houdingstest
|
5 minuten voor lichamelijke inspanning
|
|
SEBT-prestaties veranderen
Tijdsspanne: 5 minuten na lichamelijke inspanning
|
Prestaties (afstand in cm) gepoogd in elke richting van de dynamische houdingstest
|
5 minuten na lichamelijke inspanning
|
|
Krachtverandering van de heupabductor
Tijdsspanne: 5 minuten voor lichamelijke inspanning
|
Meten van maximale isometrische sterkte met een S-vormige krachtopnemer
|
5 minuten voor lichamelijke inspanning
|
|
Krachtverandering van de heupabductor
Tijdsspanne: 5 minuten na lichamelijke inspanning
|
Meten van maximale isometrische sterkte met een S-vormige krachtopnemer
|
5 minuten na lichamelijke inspanning
|
|
Hoeksnelheid van enkelwissel
Tijdsspanne: 5 minuten voor lichamelijke inspanning
|
Meting van de hoeksnelheid van het enkelgewricht tijdens tests met behulp van een traagheidsmeeteenheid
|
5 minuten voor lichamelijke inspanning
|
|
Hoeksnelheid van enkelwissel
Tijdsspanne: 5 minuten na lichamelijke inspanning
|
Meting van de hoeksnelheid van het enkelgewricht tijdens tests met behulp van een traagheidsmeeteenheid
|
5 minuten na lichamelijke inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/655
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .