- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05236816
Взаимосвязь между силой отводящих мышц бедра и стабильностью голеностопного сустава (HIAS)
Вывих голеностопного сустава – одна из самых распространенных травм в спорте. Анализ факторов риска является приоритетом для руководства реабилитационными и профилактическими программами. Среди факторов риска, выявленных в литературе, слабость мышц, отводящих бедро, представляет собой фактор, благоприятствующий повторным растяжениям связок голеностопного сустава. Однако только в нескольких исследованиях изучалась связь между силой мышц, отводящих бедро, и дефицитом стабилизации голеностопного сустава. Кроме того, в этих нескольких исследованиях анализировалось задание на приземление или задание на ненарушенное равновесие. Было бы интересно дополнительно понять влияние и роль мышц, отводящих бедро, на стабильность голеностопного сустава во время конкретной задачи, дестабилизирующей голеностопный сустав.
Основная цель этого исследования — установить связь между силой мышц, отводящих бедро, и показателями динамического постурального контроля, измеряемыми с помощью модифицированного теста на равновесие Star Excursion (SEBTm). Во-вторых, необходимо будет изучить кинематические и нервно-мышечные контрольные характеристики голеностопного сустава при проведении 4-х функциональных проб:
- SEBTm
- Статический одноопорный баланс
- Испытание на инверсию с нагрузкой
- Испытание на выворот с нагрузкой
Эти тесты будут проводиться с помощью устройства, дестабилизирующего лодыжку. Устройство представляет собой сандалию, оснащенную артикулятором под задней частью стопы, что позволяет выполнять инверсионные и эверсионные движения. Кроме того, тесты проводятся два раза, до и сразу после утомительного упражнения. Утомляющее упражнение заключается в реализации локального утомления мышц, отводящих бедро, повторными отведениями.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabrice MICHEL, MD PhD
- Номер телефона: +33 3 81 66 82 48
- Электронная почта: fmichel@chu-besancon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeanne DURY
- Номер телефона: +33 3 81 66 82 48
- Электронная почта: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Jeanne DURY
- Электронная почта: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 35 лет
- Непротивление субъекта участию в исследовании
- Регулярная физическая активность (> 2 часов в неделю)
- Нет противопоказаний к выполнению протокола
- Принадлежность к французской схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы
Критерий исключения:
- Мужчины или женщины до 18 или старше 35 лет
- Травмы нижних конечностей в анамнезе за 6 месяцев до протокола
- Диагностика хронической нестабильности голеностопного сустава
- Субъект вряд ли будет сотрудничать с исследованием и / или слабое сотрудничество, ожидаемое исследователем
- Возражение субъекта против участия в исследовании
- Субъект без медицинской страховки
- Беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый
Субъектов оценивали до и после утомительного упражнения на мышцы, отводящие бедро, которое заключалось в повторении отведения бедра с частотой и диапазоном движения до тех пор, пока не будет предпринята попытка целевого снижения силы.
|
Субъектов оценивали до и после утомительного упражнения на мышцы, отводящие бедро, которое заключалось в повторении отведения бедра с частотой и диапазоном движения до тех пор, пока не будет предпринята попытка целевого снижения силы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности поверхностной электромиографии
Временное ограничение: За 5 минут до физической нагрузки
|
Измерение активности мышц длинной и короткой малоберцовой, передней большеберцовой, средней ягодичной и латеральной икроножной мышц с помощью беспроводных и поверхностных электродов, фиксируемых ремешком на коже испытуемых
|
За 5 минут до физической нагрузки
|
|
Изменение интенсивности поверхностной электромиографии
Временное ограничение: Через 5 минут после физической нагрузки
|
Измерение активности мышц длинной и короткой малоберцовой, передней большеберцовой, средней ягодичной и латеральной икроножной мышц с помощью беспроводных и поверхностных электродов, фиксируемых ремешком на коже испытуемых
|
Через 5 минут после физической нагрузки
|
|
Фронтальный наклон голеностопного сустава
Временное ограничение: За 5 минут до физической нагрузки
|
Измерение ускорений голеностопного сустава при испытаниях с использованием инерциального измерительного устройства
|
За 5 минут до физической нагрузки
|
|
Фронтальный наклон голеностопного сустава
Временное ограничение: Через 5 минут после физической нагрузки
|
Измерение ускорений голеностопного сустава при испытаниях с использованием инерциального измерительного устройства
|
Через 5 минут после физической нагрузки
|
|
Смена выступлений SEBT
Временное ограничение: За 5 минут до физической нагрузки
|
Показатели (расстояние в см), предпринятые в каждом направлении динамического постурального теста.
|
За 5 минут до физической нагрузки
|
|
Смена выступлений SEBT
Временное ограничение: Через 5 минут после физической нагрузки
|
Показатели (расстояние в см), предпринятые в каждом направлении динамического постурального теста.
|
Через 5 минут после физической нагрузки
|
|
Изменение силы отводящих мышц бедра
Временное ограничение: За 5 минут до физической нагрузки
|
Измерение максимальной изометрической силы S-образным датчиком силы
|
За 5 минут до физической нагрузки
|
|
Изменение силы отводящих мышц бедра
Временное ограничение: Через 5 минут после физической нагрузки
|
Измерение максимальной изометрической силы S-образным датчиком силы
|
Через 5 минут после физической нагрузки
|
|
Угловая скорость изменения голеностопного сустава
Временное ограничение: За 5 минут до физической нагрузки
|
Измерение угловой скорости голеностопного сустава при испытаниях с помощью инерциального измерительного устройства
|
За 5 минут до физической нагрузки
|
|
Угловая скорость изменения голеностопного сустава
Временное ограничение: Через 5 минут после физической нагрузки
|
Измерение угловой скорости голеностопного сустава при испытаниях с помощью инерциального измерительного устройства
|
Через 5 минут после физической нагрузки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/655
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .