- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05236816
Lonkkasieppaajan voiman ja nilkan vakauden välinen suhde (HIAS)
Nilkan nyrjähdykset ovat yksi yleisimmistä urheiluvammoista. Riskitekijöiden analysointi on ensisijaisen tärkeää kuntoutus- ja ehkäisyohjelmien ohjaamiseksi. Kirjallisuudessa tunnistetuista riskitekijöistä lonkan sieppauslihasten heikkous edustaa toistuvia nilkan nyrjähdyksiä suosivaa tekijää. Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat tutkineet yhteyttä lonkan sieppauslihasten vahvuuden ja nilkkanivelen vakautusvajeiden välillä. Lisäksi nämä muutamat tutkimukset analysoivat laskeutumistehtävää tai häiriötöntä tasapainotehtävää. Olisi mielenkiintoista ymmärtää tarkemmin lonkan sieppauslihasten vaikutusta ja roolia nilkan vakauteen tietyn nilkan epävakauttavan tehtävän aikana.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on luoda yhteys lonkan sieppauslihasten voiman ja dynaamisen asennonhallintasuorituksen välille, joka mitataan modifioidulla Star Excursion Balance Test (SEBTm) -testillä. Toiseksi on tarpeen tutkia nilkan kinemaattisia ja neuromuskulaarisia ohjausominaisuuksia neljän toiminnallisen testin aikana:
- SEBTm
- Staattinen yksijalkainen tasapaino
- Kantavuuden kääntötesti
- Kantavuustesti
Nämä testit toteutetaan nilkkaa epävakauttavalla laitteella. Laite on sandaali, joka on varustettu takajalan alla olevalla nivellaitteella, joka mahdollistaa liikkeet käänteisesti ja käänteisesti. Lisäksi testit suoritetaan kaksi kertaa, ennen ja välittömästi sen jälkeen väsyttävän harjoituksen. Väsyttävä harjoitus koostuu lonkan sieppaajalihasten paikallisen väsymyksen toteuttamisesta toistamalla sieppauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrice MICHEL, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 3 81 66 82 48
- Sähköposti: fmichel@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeanne DURY
- Puhelinnumero: +33 3 81 66 82 48
- Sähköposti: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne DURY
- Sähköposti: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
- Koehenkilö ei vastusta osallistumista tutkimukseen
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (> 2 tuntia viikossa)
- Protokollan suorittamiselle ei ole vasta-aiheita
- Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet tai naiset alle 18-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat
- Aiemmat alaraajavammat protokollaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Kroonisen nilkan epävakauden diagnoosi
- Kohde ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja/tai tutkijan ennakoima heikko yhteistyö
- Koehenkilö vastusti tutkimukseen osallistumista
- Aihe ilman sairausvakuutusta
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve
Koehenkilöt arvioitiin ennen ja jälkeen väsyttävän lonkan sieppauslihasten harjoituksen, joka koostui lonkan sieppauksen toistamisesta nopeudella ja liikealueella, kunnes tavoitevoiman vähennys yritetään
|
Koehenkilöt arvioitiin ennen ja jälkeen väsyttävän lonkan sieppauslihasten harjoituksen, joka koostui lonkan sieppauksen toistamisesta nopeudella ja liikealueella, kunnes tavoitevoiman vähennys yritetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografian intensiteetin muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta
|
Lihasten aktiivisuuden mittaus peroneus longus ja brevis, tibialis anterior, gluteus medius ja gastrocnemuis lateralis käyttämällä langattomia ja pintaelektrodeja, jotka on kiinnitetty hihnalla koehenkilön ihoon
|
5 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta
|
|
Pintaelektromyografian intensiteetin muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen
|
Lihasten aktiivisuuden mittaus peroneus longus ja brevis, tibialis anterior, gluteus medius ja gastrocnemuis lateralis käyttämällä langattomia ja pintaelektrodeja, jotka on kiinnitetty hihnalla koehenkilön ihoon
|
5 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen
|
|
Nilkan muutoksen etukaltevuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta
|
Nilkkanivelen kiihtyvyyksien mittaus testien aikana inertiamittausyksiköllä
|
5 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta
|
|
Nilkan muutoksen etukaltevuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen
|
Nilkkanivelen kiihtyvyyksien mittaus testien aikana inertiamittausyksiköllä
|
5 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen
|
|
SEBT:n esitykset muuttuvat
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta
|
Suoritukset (etäisyys senttimetreinä) yritettiin dynaamisen asentotestin kumpaankin suuntaan
|
5 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta
|
|
SEBT:n esitykset muuttuvat
Aikaikkuna: 5 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen
|
Suoritukset (etäisyys senttimetreinä) yritettiin dynaamisen asentotestin kumpaankin suuntaan
|
5 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen
|
|
Lonkan sieppaajan voiman muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta
|
Suurimman isometrisen lujuuden mittaus S-muotoisella voimaanturilla
|
5 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta
|
|
Lonkan sieppaajan voiman muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen
|
Suurimman isometrisen lujuuden mittaus S-muotoisella voimaanturilla
|
5 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen
|
|
Nilkan muutoksen kulmanopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta
|
Nilkkanivelen kulmanopeuden mittaus testien aikana inertiamittausyksiköllä
|
5 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta
|
|
Nilkan muutoksen kulmanopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen
|
Nilkkanivelen kulmanopeuden mittaus testien aikana inertiamittausyksiköllä
|
5 minuuttia fyysisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/655
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .