- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05236816
Relación entre la fuerza del abductor de la cadera y la estabilidad del tobillo (HIAS)
Los esguinces de tobillo son una de las lesiones más comunes en el deporte. El análisis de los factores de riesgo es prioritario para orientar los programas de rehabilitación y prevención. Entre los factores de riesgo identificados en la literatura, la debilidad de los músculos abductores de la cadera representa un factor que favorece los esguinces de tobillo recurrentes. Sin embargo, solo unos pocos estudios han investigado el vínculo entre la fuerza de los músculos abductores de la cadera y los déficits en la estabilización de la articulación del tobillo. Además, estos pocos estudios analizaron la tarea de aterrizaje o la tarea de equilibrio sin perturbaciones. Sería interesante comprender mejor el impacto y el papel de los músculos abductores de la cadera en la estabilidad del tobillo durante una tarea específica de desestabilización del tobillo.
El principal objetivo de este estudio es establecer un vínculo entre la fuerza de los músculos abductores de la cadera y el rendimiento del control postural dinámico medido por el Star Excursion Balance Test modificado (SEBTm). En segundo lugar, será necesario estudiar las características cinemáticas y de control neuromuscular del tobillo durante 4 pruebas funcionales:
- SEBTm
- Equilibrio unipodal estático
- Prueba de inversión con carga de peso
- Prueba de eversión con carga de peso
Estas pruebas se realizarán con un dispositivo desestabilizador de tobillo. El dispositivo es una sandalia dotada de un articulador bajo el pie trasero que permite movimientos de inversión y eversión. Además, las pruebas se realizan dos veces, antes e inmediatamente después de un ejercicio agotador. El ejercicio de fatiga consiste en implementar fatiga local en los músculos abductores de la cadera mediante abducciones repetidas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fabrice MICHEL, MD PhD
- Número de teléfono: +33 3 81 66 82 48
- Correo electrónico: fmichel@chu-besancon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeanne DURY
- Número de teléfono: +33 3 81 66 82 48
- Correo electrónico: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Besancon
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Contacto:
- Jeanne DURY
- Correo electrónico: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 35 años
- No oposición del sujeto a participar en el estudio
- Practicar actividad física regular (> 2 horas por semana)
- Sin contraindicación para la realización del protocolo
- Afiliación a un régimen de seguridad social francés o beneficiario de dicho régimen
Criterio de exclusión:
- Hombres o mujeres menores de 18 años o mayores de 35 años
- Antecedentes de lesiones en miembros inferiores en los 6 meses anteriores al protocolo
- Diagnóstico de inestabilidad crónica de tobillo
- Es improbable que el sujeto coopere con el estudio y/o débil cooperación anticipada por el investigador
- Oposición del sujeto a participar en el estudio
- Sujeto sin seguro médico
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Saludable
Los sujetos fueron evaluados antes y después de un ejercicio agotador de los músculos abductores de la cadera que consistía en repetir la abducción de la cadera con velocidad y rango de movimiento hasta que se intentaba disminuir la fuerza.
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Los sujetos fueron evaluados antes y después de un ejercicio agotador de los músculos abductores de la cadera que consistía en repetir la abducción de la cadera con velocidad y rango de movimiento hasta que se intentaba disminuir la fuerza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de intensidad de electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del ejercicio físico
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Medición de la actividad de los músculos peroneo largo y corto, tibial anterior, glúteo medio y gastrocnemuis lateralis utilizando electrodos inalámbricos y de superficie fijados con correa en la piel de los sujetos
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5 minutos antes del ejercicio físico
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Cambio de intensidad de electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: 5 minutos después del ejercicio físico
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Medición de la actividad de los músculos peroneo largo y corto, tibial anterior, glúteo medio y gastrocnemuis lateralis utilizando electrodos inalámbricos y de superficie fijados con correa en la piel de los sujetos
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5 minutos después del ejercicio físico
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Inclinación frontal del cambio de tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del ejercicio físico
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Medida de las aceleraciones de la articulación del tobillo durante las pruebas utilizando una unidad de medida inercial
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5 minutos antes del ejercicio físico
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Inclinación frontal del cambio de tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos después del ejercicio físico
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Medida de las aceleraciones de la articulación del tobillo durante las pruebas utilizando una unidad de medida inercial
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5 minutos después del ejercicio físico
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Cambio de actuaciones SEBT
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del ejercicio físico
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Rendimientos (distancia en cm) intentados en cada dirección de la prueba postural dinámica
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5 minutos antes del ejercicio físico
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Cambio de actuaciones SEBT
Periodo de tiempo: 5 minutos después del ejercicio físico
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Rendimientos (distancia en cm) intentados en cada dirección de la prueba postural dinámica
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5 minutos después del ejercicio físico
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Cambio de fuerza abductor de cadera
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del ejercicio físico
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Medida de la fuerza isométrica máxima con un transductor de fuerza en forma de S
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5 minutos antes del ejercicio físico
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Cambio de fuerza abductor de cadera
Periodo de tiempo: 5 minutos después del ejercicio físico
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Medida de la fuerza isométrica máxima con un transductor de fuerza en forma de S
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5 minutos después del ejercicio físico
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Velocidad angular del cambio de tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del ejercicio físico
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Medida de la velocidad angular de la articulación del tobillo durante las pruebas usando una unidad de medida inercial
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5 minutos antes del ejercicio físico
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Velocidad angular del cambio de tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos después del ejercicio físico
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Medida de la velocidad angular de la articulación del tobillo durante las pruebas usando una unidad de medida inercial
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5 minutos después del ejercicio físico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/655
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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