- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05236816
Relazione tra la forza dell'abduttore dell'anca e la stabilità della caviglia (HIAS)
Le distorsioni della caviglia sono una delle lesioni più comuni nello sport. L'analisi dei fattori di rischio è una priorità per orientare i programmi di riabilitazione e prevenzione. Tra i fattori di rischio identificati in letteratura, la debolezza dei muscoli adduttori dell'anca rappresenta un fattore che favorisce le distorsioni ricorrenti della caviglia. Tuttavia, solo pochi studi hanno indagato il legame tra la forza dei muscoli abduttori dell'anca e i deficit nella stabilizzazione dell'articolazione della caviglia. Inoltre, questi pochi studi hanno analizzato il compito di atterraggio o il compito di equilibrio indisturbato. Sarebbe interessante comprendere ulteriormente l'impatto e il ruolo dei muscoli adduttori dell'anca sulla stabilità della caviglia durante specifici compiti di destabilizzazione della caviglia.
L'obiettivo principale di questo studio è quello di stabilire un legame tra la forza dei muscoli abduttori dell'anca e le prestazioni di controllo posturale dinamico misurate mediante lo Star Excursion Balance Test (SEBTm) modificato. In secondo luogo, sarà necessario studiare le caratteristiche cinematiche e di controllo neuromuscolare della caviglia durante 4 test funzionali:
- SEBTm
- Equilibrio unipodale statico
- Test di inversione sotto carico
- Prova di eversione sotto carico
Questi test saranno realizzati con un dispositivo destabilizzante della caviglia. Il dispositivo è un sandalo dotato di un articolatore sotto il piede posteriore che permette movimenti in inversione ed eversione. Inoltre le prove vengono realizzate due volte, prima e subito dopo un esercizio faticoso. L'esercizio faticoso consiste nell'applicare l'affaticamento locale sui muscoli adduttori dell'anca ripetendo le abduzioni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fabrice MICHEL, MD PhD
- Numero di telefono: +33 3 81 66 82 48
- Email: fmichel@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jeanne DURY
- Numero di telefono: +33 3 81 66 82 48
- Email: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia
- Reclutamento
- CHU de Besançon
-
Contatto:
- Jeanne DURY
- Email: jeanne.dury@univ-fcomte.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 18 ai 35 anni
- Non opposizione del soggetto a partecipare allo studio
- Praticare attività fisica regolare (> 2 ore a settimana)
- Nessuna controindicazione all'esecuzione del protocollo
- Iscrizione a un regime previdenziale francese o beneficiario di tale regime
Criteri di esclusione:
- Maschi o femmine sotto i 18 anni o sopra i 35 anni
- Storia di lesioni agli arti inferiori nei 6 mesi precedenti il protocollo
- Diagnosi di instabilità cronica della caviglia
- Soggetto improbabile che collabori allo studio e/o scarsa collaborazione anticipata dallo sperimentatore
- L'opposizione del soggetto alla partecipazione allo studio
- Soggetto senza assicurazione sanitaria
- Gestante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Salutare
I soggetti sono stati valutati prima e dopo un esercizio faticoso dei muscoli abduttori dell'anca che consisteva nel ripetere l'abduzione dell'anca con frequenza e range di movimento fino a quando non si tentava una riduzione mirata della forza
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I soggetti sono stati valutati prima e dopo un esercizio faticoso dei muscoli abduttori dell'anca che consisteva nel ripetere l'abduzione dell'anca con frequenza e range di movimento fino a quando non si tentava una riduzione mirata della forza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità dell'elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'esercizio fisico
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Misurazione dell'attività muscolare del peroneo lungo e breve, tibiale anteriore, gluteo medio e gastrocnemuis laterale mediante elettrodi wireless e di superficie fissati con fascia sulla pelle dei soggetti
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5 minuti prima dell'esercizio fisico
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Variazione dell'intensità dell'elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio fisico
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Misurazione dell'attività muscolare del peroneo lungo e breve, tibiale anteriore, gluteo medio e gastrocnemuis laterale mediante elettrodi wireless e di superficie fissati con fascia sulla pelle dei soggetti
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5 minuti dopo l'esercizio fisico
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Inclinazione frontale del cambiamento della caviglia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'esercizio fisico
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Misura delle accelerazioni dell'articolazione della caviglia durante i test utilizzando l'unità di misura inerziale
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5 minuti prima dell'esercizio fisico
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Inclinazione frontale del cambiamento della caviglia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio fisico
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Misura delle accelerazioni dell'articolazione della caviglia durante i test utilizzando l'unità di misura inerziale
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5 minuti dopo l'esercizio fisico
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Le prestazioni SEBT cambiano
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'esercizio fisico
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Performance (distanza in cm) tentate in ogni direzione del test posturale dinamico
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5 minuti prima dell'esercizio fisico
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Le prestazioni SEBT cambiano
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio fisico
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Performance (distanza in cm) tentate in ogni direzione del test posturale dinamico
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5 minuti dopo l'esercizio fisico
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Modifica della forza dell'abduttore dell'anca
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'esercizio fisico
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Misura della massima forza isometrica con un trasduttore di forza a forma di S
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5 minuti prima dell'esercizio fisico
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Modifica della forza dell'abduttore dell'anca
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio fisico
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Misura della massima forza isometrica con un trasduttore di forza a forma di S
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5 minuti dopo l'esercizio fisico
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Velocità angolare del cambio di caviglia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'esercizio fisico
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Misura della velocità angolare dell'articolazione della caviglia durante i test utilizzando l'unità di misura inerziale
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5 minuti prima dell'esercizio fisico
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Velocità angolare del cambio di caviglia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio fisico
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Misura della velocità angolare dell'articolazione della caviglia durante i test utilizzando l'unità di misura inerziale
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5 minuti dopo l'esercizio fisico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/655
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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