- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05242627
Poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní: Školení studentů medicíny
Vývoj, implementace a vyhodnocení vzdělávacího modulu Poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní pro studenty medicíny
Ve Spojených státech téměř každá třetí domácnost obsahuje alespoň jednu střelnou zbraň a zhruba 20–25 % dospělých Američanů osobně vlastní střelnou zbraň. Takový snadný přístup ke střelným zbraním je hlavním přispěvatelem k jedinečně vysokému počtu násilných úmrtí souvisejících se střelnými zbraněmi ve Spojených státech ve srovnání s jinými zeměmi s vysokými příjmy. Američtí lékaři jsou si této zátěže důvěrně vědomi a jsou připraveni pomoci upravit rizika, která střelné zbraně představují pro zdraví a bezpečnost jejich pacientů. V souladu s tím je nezbytné, aby se lékaři naučili jak vyšetřovat své pacienty na expozici střelným zbraním a jak mohou účinně radit těm, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku zranění souvisejícího se střelnou zbraní, jak by toto riziko mohli snížit.
Až do akademického roku 2021–2022 lékařská fakulta Davida Geffena (DGSOM) na Kalifornské univerzitě v Los Angeles (UCLA) nezahrnovala do svého studijního plánu lékařské fakulty modul poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní; jedinou informací týkající se střelných zbraní byla „klinická perla“ s úzkým rozsahem, která poskytla statistiky o zvýšeném riziku smrtelného zranění, které střelné zbraně představují v prostředí domácího násilí. Počínaje nadcházející třídou v roce 2025 zavede DGSOM nový učební plán a Výbor pro změnu učebního plánu začlenil modul nabízející instrukce, jak kontrolovat expozici střelným zbraním a radit pacientům ohledně bezpečnosti střelných zbraní. Toto zařazení navazuje na pilotní modul o poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní, který byl představen třídě 2023. Současná studie využije těchto jedinečných okolností k vyhodnocení účinků zavedení takového modulu na postoje, přesvědčení a chování studentů medicíny související s poradenstvím v oblasti bezpečnosti střelných zbraní v klinickém prostředí. Výkon studentů ve třídě 2023, kteří neprošli školením, bude porovnán s výkonem studentů ve třídě 2024, kteří školení absolvovali, během standardizovaného setkání s pacienty.
Vysoká prevalence střelných zbraní v USA vyžaduje, aby lékaři měli pracovní znalosti o tom, jak vyšetřovat pacienty, zda nejsou vystaveni střelným zbraním, a aby byli schopni radit těm, kteří jsou takto vystaveni, ohledně bezpečnosti střelných zbraní. I když se lékaři domnívají, že by měli hrát aktivní roli ve screeningu rizikových faktorů násilí se střelnými zbraněmi a radit v oblasti bezpečnosti střelných zbraní, zkušenosti ukazují, že běžně nedělají ani jedno ani druhé. Důležité je, že lékaři uvádějí nedostatek školení a sebevědomí jako hlavní faktory, které jim brání ve screeningu a poradenství ohledně bezpečnosti střelných zbraní. Nedávná studie studentů třetího ročníku medicíny ukázala, že ti, kteří dokončili krátký (20minutový) modul o prevenci poranění střelnou zbraní (ve srovnání s těmi, kteří tak neučinili), měli větší pravděpodobnost, že budou hlásit zvýšenou schopnost sebevnímání radit pacientům o prevenci zranění střelnou zbraní. jak okamžitě, tak 6 měsíců po intervenci; studie však neprokázala rozdíl v dlouhodobém klinickém chování, což naznačuje, že jsou opodstatněné přísnější tréninkové metody. Vyšetřovatelé doufají, že vzdělávací moduly doplněné o simulované interakce s pacienty navržené tak, aby studentům umožnily procvičit si poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní, zvýší jejich sklony k zapojení do těchto rozhovorů v budoucnu.
Prvním inovativním aspektem našeho návrhu je, že zavádí vzdělávací modul, který kombinuje didaktické přednášky, interaktivní případové diskuse a rozhovory se standardizovanými pacienty. Při počítačovém vyhledávání v literatuře vyšetřovatelé nenašli žádný důkaz, že by takový komplexní modul byl studován. Kromě toho, na rozdíl od předchozích studií, které se zaměřovaly buď na okamžitou sebedůvěru, nebo na klinická setkání s vlastními údaji, má návrh výzkumníků v úmyslu posoudit dlouhodobé uchování obsahu modulu sledováním klinických praktik studentů v OBSE 6 měsíců po modul se vyučuje. Vyšetřovatelé předpokládají, že vzdělávací modul výrazně zvýší jak podíl studentů druhých ročníků lékařských ročníků prověřujících střelné zbraně, tak kvalitu poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-7000
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria způsobilosti jsou omezena na členství v třídách DGSOM v roce 2023 nebo 2024.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Třída DGSOM z roku 2023
|
|
|
Experimentální: Třída DGSOM z roku 2024
|
Třída DGSOM v roce 2024 se bude účastnit povinného 1hodinového modulu pokrývajícího čtyři hlavní oblasti: (1) epidemiologie střelných zbraní; (2) epidemiologie sebevražd a úvod do "prostředku"; (3) poradenství v oblasti střelných zbraní; a (4) příklad standardizovaného setkání s pacientem, který zahrnuje diskusi o bezpečnosti střelné zbraně s pacientem.
Modul bude vyučován v kombinaci studijního týmu, odborníků na předmět a standardizovaného pacientského programu DGSOM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence screeningu střelných zbraní a poradenství v modifikovaném klinickém prostředí.
Časové okno: 1 den
|
Prevalence studentů medicíny, kteří provádějí screening na přítomnost střelných zbraní a poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní, bude posouzeno během standardizovaného pozorovaného strukturovaného klinického vyšetření (OBSE).
Podíl studentů, kteří poskytují poradenství, uvedou standardizovaní pacienti a studenti, kteří souhlasí se zařazením své OBSE do studie.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje a přesvědčení studentů medicíny o střelných zbraních
Časové okno: Až 16 měsíců
|
Studenti vyplní průzkum několik měsíců před OBSE o svých výchozích postojích a přesvědčeních ohledně střelných zbraní.
Studenti třídy DGSOM v roce 2024 absolvují stejný průzkum po vzdělávacím modulu.
|
Až 16 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní
Časové okno: 1 den
|
Standardizovaní pacienti, kteří byli seznámeni s postupy poradenství se střelnou zbraní, uvedou svůj subjektivní pohled na kvalitu poradenství studenta.
Studijní tým navíc objektivně ohodnotí poradenství na základě předem stanovené rubriky při sledování videa OBSE každého studenta-účastníka.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-000968
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .