- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05242627
Skydevåben-sikkerhedsrådgivning: Medicinsk studerende
Udvikling, implementering og evaluering af et uddannelsesmodul for skydevåbensikkerhedsrådgivning for medicinstuderende
I USA indeholder næsten hver tredje husstand mindst ét skydevåben, og omkring 20-25% af amerikanske voksne ejer personligt et skydevåben. Sådan let adgang til skydevåben er en væsentlig bidragyder til de unikke høje niveauer af skydevåbenrelaterede voldelige dødsfald i USA sammenlignet med andre højindkomstnationer. Amerikanske læger er indgående opmærksomme på denne byrde og er i stand til at hjælpe med at modificere de risici, som skydevåben udgør for deres patienters sundhed og sikkerhed. Derfor er det bydende nødvendigt, at læger både lærer, hvordan de screener deres patienter for eksponering for skydevåben, og hvordan de effektivt kan rådgive dem, der har en øget risiko for skydevåbenrelateret skade, om, hvordan de kan reducere denne risiko.
Indtil det akademiske år 2021-2022 inkluderede David Geffen School of Medicine (DGSOM) ved University of California, Los Angeles (UCLA) ikke et modul for skydevåbensikkerhedsrådgivning i sin medicinske skolepensum; den eneste information vedrørende skydevåben havde været en "Clinical Pearl" i snæver omfang, som gav statistikker over den øgede risiko for dødelig skade, som skydevåben udgør i forbindelse med vold i hjemmet. Begyndende med den indkommende klasse i 2025 vil DGSOM implementere en ny læseplan, og Curriculum Re-design Committee har indarbejdet et modul, der tilbyder instruktioner om, hvordan man screener for eksponering for skydevåben og rådgiver patienter om skydevåbensikkerhed. Denne inklusion følger et pilotmodul om skydevåbensikkerhedsrådgivning, der blev præsenteret for klassen i 2023. Det nuværende forsøg vil udnytte disse unikke omstændigheder til at evaluere virkningerne af at indføre et sådant modul på medicinstuderendes holdninger, overbevisninger og adfærd relateret til skydevåbensikkerhedsrådgivning i det kliniske miljø. Præstationerne for elever i klassen 2023, som ikke modtog træning, vil blive sammenlignet med præstationerne for elever i klassen 2024, som fik træning, under et standardiseret patientmøde.
Den høje udbredelse af skydevåben i USA kræver, at læger har en praktisk viden om, hvordan man screener patienter for eksponering for skydevåben, og en evne til at rådgive dem, der har en sådan eksponering, om skydevåbensikkerhed. Mens læger mener, at de bør have en aktiv rolle i screening for risikofaktorer for vold ved skydevåben og rådgivning om skydevåbensikkerhed, viser erfaringen, at de undlader at gøre det ene eller det andet rutinemæssigt. Det er vigtigt, at læger nævner manglende træning og selvtillid som de vigtigste faktorer, der forhindrer dem i at screene for og rådgive om skydevåbensikkerhed. En nylig undersøgelse af tredjeårs medicinstuderende viste, at de, der gennemførte et kort (20 minutter) modul om forebyggelse af skydevåbenskade (sammenlignet med dem, der ikke gjorde det), var mere tilbøjelige til at rapportere øget selvopfattet evne til at rådgive patienter om forebyggelse af skydevåbenskader , både umiddelbart og 6 måneder efter intervention; undersøgelsen formåede imidlertid ikke at påvise en forskel i langsigtet klinisk adfærd, hvilket tyder på, at mere stringente træningsmetoder er berettiget. Efterforskerne håber, at uddannelsesmoduler suppleret med simulerede patientinteraktioner designet til at give studerende mulighed for at praktisere skydevåbensikkerhedsrådgivning vil øge deres tilbøjelighed til at deltage i disse samtaler i fremtiden.
Det første innovative aspekt af vores forslag er, at det introducerer et uddannelsesmodul, som kombinerer didaktiske forelæsninger, interaktive case-baserede diskussioner og interviews med standardiserede patienter. Ved en computeriseret litteratursøgning fandt efterforskerne ingen beviser for, at et så omfattende modul er blevet undersøgt. I modsætning til tidligere undersøgelser, som enten har fokuseret på øjeblikkelig selvrapporteret selvtillid eller selvrapporterede kliniske møder, har efterforskernes forslag til hensigt at vurdere langsigtet fastholdelse af modulindholdet ved at observere studerendes kliniske praksis i et OSCE 6 måneder efter modul undervises. Efterforskerne antager, at et uddannelsesmodul vil øge både andelen af lægeårsstuderende på andet år, der screener for skydevåben, og kvaliteten af våbensikkerhedsrådgivningen markant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-7000
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalifikationskriterier er begrænset til at være medlem af DGSOM-klasserne i 2023 eller 2024.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: DGSOM klasse 2023
|
|
|
Eksperimentel: DGSOM klasse 2024
|
DGSOM-klassen i 2024 vil deltage i et obligatorisk 1-times modul, der dækker fire hoveddomæner: (1) skydevåbenepidemiologi; (2) selvmordsepidemiologi og introduktion til "midler betyder noget"; (3) skydevåbenrådgivning; og (4) et eksempel på standardiseret patientmøde, der inkluderer en diskussion af skydevåbensikkerhed med patienten.
Modulet vil blive undervist i kombination af undersøgelsesteamet, fageksperter og DGSOM Standardized Patient Program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse af skydevåbenscreening og rådgivning i et modificeret klinisk miljø.
Tidsramme: 1 dag
|
Forekomsten af medicinstuderende, der screener for tilstedeværelsen af skydevåben og rådgivning om skydevåbensikkerhed vil blive vurderet under en standardiseret observeret struktureret klinisk eksamen (OSCE).
Andelen af studerende, der rådgiver, vil blive rapporteret af de standardiserede patienter og af studerende, der giver samtykke til at få deres OSCE inkluderet i undersøgelsen.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinstuderendes holdninger og overbevisninger om skydevåben
Tidsramme: Op til 16 måneder
|
Studerende vil gennemføre en undersøgelse flere måneder før OSCE om deres grundlæggende holdninger og overbevisninger vedrørende skydevåben.
Studerende i DGSOM-klassen i 2024 vil gennemføre den samme undersøgelse efter træningsmodulet.
|
Op til 16 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skydevåbensikkerhedsrådgivningskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
De standardiserede patienter, som har været fortrolige med våbenrådgivningsprocedurer, vil rapportere deres subjektive syn på kvaliteten af den studerendes rådgivning.
Derudover vil studieholdet objektivt score rådgivningen baseret på en forudbestemt rubrik, mens de ser en video af hver elev-deltagers OSCE.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-000968
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .