- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05242627
Consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco: formazione per studenti di medicina
Sviluppo, implementazione e valutazione di un modulo educativo di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco per studenti di medicina
Negli Stati Uniti, quasi una famiglia su tre possiede almeno un’arma da fuoco e circa il 20-25% degli adulti americani possiede personalmente un’arma da fuoco. Un così facile accesso alle armi da fuoco è uno dei principali fattori che contribuiscono ai livelli eccezionalmente elevati di morti violente legate alle armi da fuoco negli Stati Uniti rispetto ad altre nazioni ad alto reddito. I medici americani sono profondamente consapevoli di questo onere e sono nella posizione di contribuire a modificare i rischi che le armi da fuoco comportano per la salute e la sicurezza dei loro pazienti. Di conseguenza, è imperativo che i medici imparino sia come monitorare i loro pazienti per l’esposizione alle armi da fuoco sia come possono consigliare efficacemente coloro che corrono un rischio maggiore di lesioni legate alle armi da fuoco su come potrebbero ridurre tale rischio.
Fino all'anno accademico 2021-2022, la David Geffen School of Medicine (DGSOM) dell'Università della California, Los Angeles (UCLA) non includeva nel suo curriculum della facoltà di medicina un modulo di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco; l'unica informazione relativa alle armi da fuoco era una "Clinical Pearl" di portata ristretta, che forniva statistiche sull'aumento del rischio di lesioni mortali che le armi da fuoco comportano in un contesto di violenza domestica. A partire dalla prossima lezione del 2025, DGSOM implementerà un nuovo curriculum e il Comitato per la riprogettazione del curriculum ha incorporato un modulo che offre istruzioni su come effettuare lo screening dell'esposizione alle armi da fuoco e consigliare i pazienti sulla sicurezza delle armi da fuoco. Questa inclusione fa seguito a un modulo pilota sulla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco che è stato presentato alla Classe del 2023. L'attuale studio trarrà vantaggio da queste circostanze uniche per valutare gli effetti dell'introduzione di un tale modulo sugli atteggiamenti, le convinzioni e i comportamenti degli studenti di medicina relativi alla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco in ambito clinico. La prestazione degli studenti della Classe 2023, che non hanno ricevuto formazione, sarà confrontata con quella degli studenti della Classe 2024, che hanno ricevuto formazione, durante un incontro standardizzato con un paziente.
L’elevata prevalenza di armi da fuoco negli Stati Uniti richiede che i medici abbiano una conoscenza pratica su come effettuare lo screening dei pazienti per l’esposizione alle armi da fuoco e la capacità di consigliare coloro che hanno tale esposizione sulla sicurezza delle armi da fuoco. Sebbene i medici ritengano che dovrebbero avere un ruolo attivo nello screening dei fattori di rischio della violenza armata e nella consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco, l’esperienza indica che non riescono a svolgere entrambe le attività di routine. È importante sottolineare che i medici citano la mancanza di formazione e di fiducia in se stessi come i principali fattori che impediscono loro di effettuare screening e consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco. Un recente studio condotto su studenti di medicina del terzo anno ha dimostrato che coloro che hanno completato un breve modulo (20 minuti) sulla prevenzione delle lesioni da arma da fuoco (rispetto a coloro che non lo hanno fatto) avevano maggiori probabilità di segnalare una maggiore capacità autopercepita di consigliare i pazienti sulla prevenzione delle lesioni da arma da fuoco , sia immediatamente che 6 mesi dopo l'intervento; tuttavia, lo studio non è riuscito a dimostrare una differenza nel comportamento clinico a lungo termine, suggerendo che sono giustificati metodi di formazione più rigorosi. I ricercatori sperano che i moduli educativi integrati con interazioni simulate con i pazienti progettate per consentire agli studenti l’opportunità di praticare la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco aumentino la loro propensione a impegnarsi in queste conversazioni in futuro.
Il primo aspetto innovativo della nostra proposta è l'introduzione di un modulo educativo che combina lezioni didattiche, discussioni interattive basate su casi e interviste con pazienti standardizzati. In una ricerca bibliografica computerizzata, i ricercatori non hanno trovato prove che sia stato studiato un modulo così completo. Inoltre, a differenza degli studi precedenti che si sono concentrati sulla fiducia immediata auto-riferita o sugli incontri clinici auto-riferiti, la proposta dei ricercatori intende valutare la conservazione a lungo termine del contenuto del modulo osservando le pratiche cliniche degli studenti in un'OSCE 6 mesi dopo la viene insegnato il modulo. I ricercatori ipotizzano che un modulo educativo aumenterà in modo significativo sia la percentuale di studenti del secondo anno di medicina che effettuano lo screening per le armi da fuoco sia la qualità della consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-7000
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di idoneità sono limitati all'essere membro delle classi DGSOM del 2023 o 2024.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Classe DGSOM del 2023
|
|
|
Sperimentale: Classe DGSOM del 2024
|
La classe DGSOM del 2024 parteciperà a un modulo obbligatorio di 1 ora che copre quattro ambiti principali: (1) epidemiologia delle armi da fuoco; (2) epidemiologia del suicidio e introduzione alla "materia dei mezzi"; (3) consulenza in materia di armi da fuoco; e (4) un esempio di incontro standardizzato con il paziente che includa una discussione sulla sicurezza delle armi da fuoco con il paziente.
Il modulo verrà insegnato in combinazione dal team di studio, da esperti in materia e dal programma per pazienti standardizzati DGSOM.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dello screening e della consulenza sulle armi da fuoco in un contesto clinico modificato.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La prevalenza dello screening degli studenti di medicina per la presenza di armi da fuoco e la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco saranno valutati durante un esame clinico strutturato osservato standardizzato (OSCE).
La percentuale di studenti che forniscono consulenza sarà riportata dai pazienti standardizzati e dagli studenti che acconsentono a includere la propria OSCE nello studio.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atteggiamenti e credenze degli studenti di medicina sulle armi da fuoco
Lasso di tempo: Fino a 16 mesi
|
Gli studenti completeranno un sondaggio diversi mesi prima dell'OSCE sui loro atteggiamenti e convinzioni di base riguardo alle armi da fuoco.
Gli studenti della classe DGSOM del 2024 completeranno lo stesso sondaggio seguendo il modulo di formazione.
|
Fino a 16 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I pazienti standardizzati, che hanno familiarizzato con le procedure di consulenza sulle armi da fuoco, riferiranno la loro visione soggettiva della qualità della consulenza dello studente.
Inoltre, il gruppo di studio valuterà oggettivamente la consulenza sulla base di una rubrica predeterminata mentre guarda un video dell'OSCE di ciascuno studente partecipante.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-000968
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .