- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05242627
Aconselhamento sobre segurança em armas de fogo: treinamento para estudantes de medicina
Desenvolvimento, implementação e avaliação de um módulo educacional de aconselhamento sobre segurança em armas de fogo para estudantes de medicina
Nos Estados Unidos, quase um em cada três agregados familiares contém pelo menos uma arma de fogo e cerca de 20-25% dos adultos americanos possuem pessoalmente uma arma de fogo. Este acesso fácil às armas de fogo é um dos principais contribuintes para os níveis excepcionalmente elevados de mortes violentas relacionadas com armas de fogo nos Estados Unidos, em comparação com outros países de rendimento elevado. Os médicos americanos estão intimamente conscientes deste fardo e estão posicionados para ajudar a modificar os riscos que as armas de fogo representam para a saúde e segurança dos seus pacientes. Conseqüentemente, é imperativo que os médicos aprendam como rastrear seus pacientes quanto à exposição a armas de fogo e como podem aconselhar efetivamente aqueles que correm um risco aumentado de lesões relacionadas a armas de fogo sobre como podem reduzir esse risco.
Até o ano acadêmico de 2021-2022, a Escola de Medicina David Geffen (DGSOM) da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) não incluía em seu currículo da faculdade de medicina um módulo de aconselhamento sobre segurança com armas de fogo; a única informação relativa a armas de fogo era uma "Pérola Clínica" de âmbito restrito, que fornecia estatísticas sobre o risco aumentado de lesões fatais que as armas de fogo representam em contextos de violência doméstica. A partir da próxima turma de 2025, a DGSOM implementará um novo currículo, e a Comissão de Redesenho Curricular incorporou um módulo que oferece instruções sobre como rastrear a exposição a armas de fogo e aconselhar os pacientes sobre segurança com armas de fogo. Esta inclusão segue um módulo piloto sobre aconselhamento de segurança com armas de fogo que foi apresentado à turma de 2023. O estudo atual aproveitará essas circunstâncias únicas para avaliar os efeitos da introdução de tal módulo nas atitudes, crenças e comportamentos dos estudantes de medicina relacionados ao aconselhamento sobre segurança com armas de fogo no ambiente clínico. O desempenho dos alunos da turma de 2023, que não receberam treinamento, será comparado ao dos alunos da turma de 2024, que receberam treinamento, durante um encontro padronizado com o paciente.
A alta prevalência de armas de fogo nos EUA exige que os médicos tenham conhecimento prático de como rastrear pacientes quanto à exposição a armas de fogo e capacidade de aconselhar aqueles que têm tal exposição sobre segurança com armas de fogo. Embora os médicos acreditem que deveriam ter um papel ativo na triagem de fatores de risco de violência armada e no aconselhamento sobre segurança com armas de fogo, a experiência indica que eles não conseguem fazer isso rotineiramente. É importante ressaltar que os médicos citam a falta de treinamento e autoconfiança como os principais fatores que os impedem de rastrear e aconselhar sobre segurança com armas de fogo. Um estudo recente com estudantes de medicina do terceiro ano mostrou que aqueles que completaram um módulo breve (20 minutos) sobre prevenção de ferimentos por armas de fogo (em comparação com aqueles que não o fizeram) eram mais propensos a relatar maior capacidade autopercebida de aconselhar pacientes sobre prevenção de ferimentos por armas de fogo. , imediatamente e 6 meses após a intervenção; no entanto, o estudo não conseguiu demonstrar uma diferença no comportamento clínico a longo prazo, sugerindo que são necessários métodos de treino mais rigorosos. Os investigadores esperam que os módulos educacionais complementados com interações simuladas com pacientes, projetadas para permitir aos alunos a oportunidade de praticar aconselhamento de segurança com armas de fogo, aumentarão sua propensão para se envolver nessas conversas no futuro.
O primeiro aspecto inovador de nossa proposta é a introdução de um módulo educacional que combina palestras didáticas, discussões interativas baseadas em casos e entrevistas com pacientes padronizados. Numa pesquisa bibliográfica informatizada, os investigadores não encontraram nenhuma evidência de que um módulo tão abrangente tenha sido estudado. Além disso, ao contrário de estudos anteriores que se concentraram na confiança auto-relatada imediata ou em encontros clínicos auto-relatados, a proposta dos investigadores pretende avaliar a retenção a longo prazo do conteúdo do módulo, observando as práticas clínicas dos alunos em um OSCE 6 meses após o módulo é ensinado. Os investigadores levantam a hipótese de que um módulo educacional aumentará significativamente tanto a proporção de alunos do segundo ano do ano médico que examinam armas de fogo quanto a qualidade do aconselhamento sobre segurança com armas de fogo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-7000
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de elegibilidade limitam-se a ser membro das turmas DGSOM de 2023 ou 2024.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Turma DGSOM de 2023
|
|
Experimental: Turma DGSOM de 2024
|
A turma DGSOM de 2024 participará de um módulo obrigatório de 1 hora abrangendo quatro domínios principais: (1) epidemiologia de armas de fogo; (2) epidemiologia do suicídio e introdução à “questão de meios”; (3) aconselhamento sobre armas de fogo; e (4) um exemplo de encontro padronizado com o paciente que inclui uma discussão sobre segurança com armas de fogo com o paciente.
O módulo será ministrado em combinação pela equipe de estudo, especialistas no assunto e pelo Programa Padronizado de Pacientes DGSOM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de triagem e aconselhamento sobre armas de fogo em um ambiente clínico modificado.
Prazo: 1 dia
|
A prevalência de triagem de estudantes de medicina para presença de armas de fogo e aconselhamento sobre segurança com armas de fogo será avaliada durante um Exame Clínico Estruturado Observado padronizado (OSCE).
A proporção de estudantes que aconselham será relatada pelos pacientes padronizados e pelos estudantes que consentem em ter seu OSCE incluído no estudo.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atitudes e crenças dos estudantes de medicina sobre armas de fogo
Prazo: Até 16 meses
|
Os alunos preencherão uma pesquisa vários meses antes da OSCE sobre suas atitudes e crenças básicas em relação às armas de fogo.
Os alunos da turma DGSOM de 2024 preencherão a mesma pesquisa após o módulo de treinamento.
|
Até 16 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de aconselhamento sobre segurança em armas de fogo
Prazo: 1 dia
|
Os pacientes padronizados, que foram familiarizados com os procedimentos de aconselhamento sobre armas de fogo, relatarão sua visão subjetiva da qualidade do aconselhamento do aluno.
Além disso, a equipe de estudo avaliará objetivamente o aconselhamento com base em uma rubrica predeterminada enquanto assiste a um vídeo do OSCE de cada aluno-participante.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-000968
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .