Vliv psychosociálních a psychofyzických faktorů a preemptivní analgezie na pooperační bolest při operacích horních končetin

Po informování o studii a potenciálních rizicích bude pacientům poskytnut písemný informovaný souhlas. Studie bude zahrnovat pacienty ve věku od 18 do 65 let, klasifikované 1 nebo 2 podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA), plánované na operaci distálního radia.

Vyloučíme pacienty se známou alergií nebo nežádoucí reakcí na lokální anestetikum, opioid, paracetamol nebo nesteroidní antiflogistika, pacienty se známou závislostí na opioidech, infekcí v místě vpichu, chronickou bolestí, onemocněním ledvin, známou neuropatií, jater onemocnění, s psychiatrickými poruchami a diabetiky.

Studie bude randomizovaná, prospektivní a dvojitě zaslepená. Budeme studovat vliv preemptivní dávky paracetamolu a ibuprofenu a pregabalinu na pooperační bolest po operaci distálního radia u pacientů s odlišnými psychosociálními a psychofyzickými charakteristikami. Pacienti budou přijímáni na oddělení den před operací. Tehdy jim vysvětlíme průběh výzkumu a nabídneme účast. Těm, kteří mají písemný souhlas, provedeme ještě tentýž den předoperační kvantitativní senzorické testy a rozdáme jim dotazníky o bolesti.

Podmíněnou modulaci bolesti určíme tak, že nejprve aplikujeme mechanický testovací stimul zvyšující se intenzity algometrem na kůži volární strany předloktí a kůži uprostřed přední strany stehna kontralaterálně k poranění, dokud pacient nepociťuje bolest. na vizuální analogové stupnici (VAS) 4/10. V tomto okamžiku pacienti stisknou pacientem ovládané tlačítko na algometru a stimul se zastaví s uložením měření. Stejný test pak zopakujeme společně s podmíněným podnětem – ponořením ipsilaterální dolní končetiny do studené vody o teplotě 2 stupňů Celsia. Podmíněná modulace bolesti bude vypočítána odečtením intenzity nezávislého primárního stimulu od intenzity primárního stimulu spolu s doprovodným podmíněným stimulem. Konečným výsledkem bude průměr hodnot získaných na kůži volární strany předloktí a na kůži uprostřed přední části stehna.

Ve stejný den pacienti také vyplní dotazník Pain Catastrophising Scale (PCS) a Brief Pain Inventory (BPI). Obdrží také krátký dotazník k posouzení bolesti a kvality spánku první noc po operaci, který vyplní společně s anesteziologem ráno po operaci.

V den operace budou pacienti rozděleni do 3 skupin:

První skupina dostane pregabalin 150 mg per os 1 hodinu před příjezdem na operační sál a dvě intravenózní dávky 100 ml fyziologického roztoku během 30 minut před chirurgickým řezem.

Druhá skupina dostane placebo kapsli per os 1 hodinu před příjezdem na operační sál a preemptivní intravenózní dávku paracetamolu 1 g a ibuprofenu 400 mg do 30 minut před chirurgickým řezem.

Třetí skupina dostane placebo kapsli per os 1 hodinu před příjezdem na operační sál a dvě intravenózní dávky 100 ml fyziologického roztoku během 30 minut před chirurgickým řezem.

Všem třem skupinám pak pod ultrazvukovou kontrolou zkušený anesteziolog podá axilární blokádu. Mohou dostávat midazolam a/nebo fentanyl/sufentanil pro anxiolýzu a analgezii během blokády. Operace bude provedena s nebo bez sedace propofolem, titrovaným do požadovaného účinku. V případě neúspěšného bloku budou pacienti uvedeni do celkové anestezie a vyloučeni ze studie. Při pooperační nevolnosti a zvracení nedostanou dexamethason.

Pooperační analgezie:

Pro pooperační analgezii dostanou pacienti pumpu PCA (pacientem řízená analgezie) s Piritramidem 45 mg zředěným do 90 ml fyziologického roztoku. Čerpadlo PCA nebude mít nepřetržitý průtok. Bolusy PCA budou 3 mg každých 20 minut, s 2hodinovým limitem 9 mg a 6hodinovým limitem 15 mg. PCA pumpa bude připojena k pacientům po dobu nejméně 24 hodin.

Je-li to nutné, při nedostatečné analgezii (bolest na VAS > 3/10) sestra na oddělení podá další intravenózní dávku Piritramidu 3 mg každé 4 hodiny. Pacienti budou navíc dostávat intravenózně paracetamol 1 g každých 6 hodin a intravenózně ibuprofen 400 mg každých 8 hodin.

Po dobu 24 hodin po operaci zaznamenáme bolest, kterou pacienti pociťují, na základě VAS. Spotřeba opioidů bude zaznamenávána pumpou PCA, případné další bolusy sester budou připočteny k celkové spotřebě. První den po operaci, 14 dní po operaci a 3 měsíce po operaci pacienti opět vyplní dotazník BPI. Dále zdokumentujeme interval mezi úrazem a operací, dobu operace, klasifikaci zlomeniny distálního radia AO, operační přístup a typ osteosyntézy.

Budeme studovat vliv psychosociální, psychofyzické a preemptivní systémové analgezie na akutní a chronickou pooperační bolest při operacích distálního radia. Budeme zkoumat, zda pacienti s různými psychosociálními a psychofyzickými charakteristikami profitují z různých režimů preemptivní systémové analgezie odlišně.