- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05248152
Effekt af psykosociale og psykofysiske faktorer og forebyggende analgesi på postoperativ smerte ved operation af øvre ekstremiteter
Psykosociale og psykofysiske faktorer, der påvirker effekten af forebyggende systemisk analgesi i kombination med regional anæstesi på postoperativ smerte efter operation af øvre ekstremiteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil patienterne blive givet skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen vil omfatte patienter mellem 18 og 65 år, bedømt til 1 eller 2 af American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation planlagt til distal radius kirurgi.
Vi vil udelukke patienter med kendt allergi over for eller bivirkning over for et lokalbedøvelsesmiddel, opioid, paracetamol eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, patienter med kendt opioidafhængighed, infektion på injektionsstedet, kronisk smerte, nyresygdom, kendt neuropati, lever sygdom, med psykiatriske lidelser og diabetikere.
Undersøgelsen vil være randomiseret, prospektiv og dobbeltblind. Vi vil studere effekten af præemptiv dosis af paracetamol og ibuprofen og pregabalin på postoperativ smerte efter distal radius operation hos patienter med forskellige psykosociale og psykofysiske karakteristika. Patienterne vil blive indlagt på afdelingen dagen før operationen. På det tidspunkt vil vi forklare dem forskningsforløbet og tilbyde dem deltagelse. For dem med skriftligt samtykke vil vi udføre præoperative kvantitative sensoriske test samme dag og give dem smerteskemaer.
Vi vil bestemme betinget smertemodulation ved først at påføre en mekanisk teststimulus af stigende intensitet med et algometer på huden på den volære side af underarmen og huden i midten af forsiden af låret kontralateralt til skaden, indtil patienten oplever smerte på den visuelle analoge skala (VAS) 4/10. På det tidspunkt vil patienterne trykke på den patientbetjente knap på algometret, og stimulus vil blive stoppet med målingen gemt. Vi vil derefter gentage den samme test sammen med en betinget stimulus - nedsænkning af den ipsilaterale underekstremitet i koldt vand ved 2 grader Celsius. Betinget smertemodulation vil blive beregnet ved at trække intensiteten af den uafhængige primære stimulus fra intensiteten af den primære stimulus sammen med en samtidig betinget stimulus. Slutresultatet vil være gennemsnittet af de opnåede værdier på huden på den volære side af underarmen og huden midt på forsiden af låret.
Samme dag vil patienterne også udfylde et Pain Catastrophising Scale (PCS) spørgeskema og en Brief Pain Inventory (BPI). De vil også modtage et kort spørgeskema til vurdering af smerter og søvnkvalitet den første nat efter operationen, som de udfylder sammen med en anæstesilæge morgenen efter operationen.
På operationsdagen vil patienterne blive opdelt i 3 grupper:
Den første gruppe vil modtage pregabalin 150 mg pr. os 1 time før ankomst til operationsstuen og to intravenøse doser på 100 ml saltvand indenfor 30 minutter før det kirurgiske snit.
Den anden gruppe vil modtage en placebo kapsel per os 1 time før ankomst til operationsstuen og en forebyggende intravenøs dosis af paracetamol 1 g og ibuprofen 400 mg inden for 30 minutter før det kirurgiske snit.
Den tredje gruppe vil modtage en placebo-kapsel per os 1 time før ankomst til operationsstuen og to intravenøse doser på 100 ml saltvand indenfor 30 minutter før det kirurgiske snit.
Alle tre grupper vil derefter modtage en aksillær blokering under ultralydskontrol af en erfaren anæstesilæge. De kan få midazolam og/eller fentanyl/sufentanil til anxiolyse og analgesi under blokaden. Operationen vil blive udført med eller uden sedation med propofol, titreret til ønsket effekt. I tilfælde af en mislykket blokering vil patienterne blive sat i generel anæstesi og udelukket fra undersøgelsen. Ved postoperativ kvalme og opkastning får de ikke dexamethason.
Postoperativ analgesi:
Til den postoperative analgesi vil patienter modtage en PCA-pumpe (patientkontrolleret analgesi) med Piritramid 45 mg fortyndet til 90 ml saltvand. PCA-pumpen vil ikke have noget kontinuerligt flow. PCA-boluserne vil være 3 mg hvert 20. minut, med en 2 timers grænse på 9 mg og en 6 timers grænse på 15 mg. PCA-pumpen vil være tilsluttet patienterne i mindst 24 timer.
Afdelingssygeplejersken vil om nødvendigt give en ekstra intravenøs dosis af Piritramid 3 mg hver 4. time ved utilstrækkelig analgesi (smerter ved VAS > 3/10). Patienterne vil desuden modtage intravenøs Paracetamol 1 g hver 6. time og intravenøs Ibuprofen 400 mg hver 8. time.
I 24 timer efter operationen vil vi registrere smerte, som patienterne oplever, baseret på VAS. Opioidforbruget vil blive registreret af PCA-pumpen, eventuelle yderligere boluser fra sygeplejerskerne vil blive lagt til det samlede forbrug. Den første dag efter operationen, 14 dage efter operationen og 3 måneder efter operationen vil patienterne igen udfylde et BPI-spørgeskema. Vi vil også dokumentere intervallet mellem skaden og operationen, operationstidspunkt, AO Distal Radius Fracture Classification, kirurgisk tilgang og type osteosyntese.
Vi vil studere virkningen af psykosocial, psykofysisk og forebyggende systemisk analgesi på akutte og kroniske postoperative smerter ved distal radiuskirurgi. Vi vil undersøge, om patienter med forskellige psykosociale og psykofysiske karakteristika har forskellig fordel af forskellige regimer af forebyggende systemisk analgesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Jonke, M.D.
- Telefonnummer: +38651639694
- E-mail: benjamin.jonke@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maja Šoštarič, PhD
- Telefonnummer: +38631 859 462
- E-mail: dr.maja.sostaric@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- University Medical Centre Ljubljana
- Telefonnummer: +3861 522 14 33
- E-mail: razvoj.anestezija@kclj.si
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikationsscore 1 og 2
- Patienter med distal radiusfraktur, planlagt til operation
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for et lokalbedøvelsesmiddel, opioid, paracetamol eller et ikke-steroidt antirheumatisk lægemiddel
- Opioidafhængighed
- Infektion på injektionsstedet
- Kroniske smertesyndromer
- Neuropatier
- Levercirrhose
- Kronisk nyresygdom trin 3 eller højere
- Diabetes
- Psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Patienterne vil modtage en placebo-kapsel i timen før operationen og to intravenøse doser saltvand før det kirurgiske snit.
|
Patienterne vil modtage en placebo-kapsel i timen før operationen og to intravenøse doser saltvand før det kirurgiske snit.
|
|
Eksperimentel: Pregabalin
Patienterne vil modtage pregabalin 150 mg i timen før operationen og to intravenøse doser saltvand før det kirurgiske snit.
|
Patienterne vil modtage pregabalin 150 mg i timen før operationen
|
|
Eksperimentel: Paracetamol og Ibuprofen
Patienterne vil modtage en placebokapsel i timen før operationen og en intravenøs dosis af paracetamol 1 g og ibuprofen 400 mg før kirurgisk indsnit.
|
Patienterne vil modtage paracetamol 1 g og ibuprofen 400 mg før kirurgisk indsnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug i de første 24 timer
Tidsramme: Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
Piritramidforbrug vil blive opnået fra PCA-pumpen, manuelle bolusser vil blive tilføjet.
|
Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
|
Værste smerter i de første 24 timer
Tidsramme: Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
De værste smerter i de første 24 timer efter operationen på den visuelle analoge skala (VAS) vil blive opnået dagen efter operationen
|
Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af kroniske smerter
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Tilstedeværelsen af kroniske smerter vil blive defineret som smerter, der vedvarer med tre måneders interval
|
Tre måneder efter operationen
|
|
Søvnkvalitet om natten efter operationen
Tidsramme: Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
Søvnkvalitet vil blive opnået ved et spørgeskema, der går fra 1-5, hvor 1 beskrives som meget dårlig søvnkvalitet og 5 som meget god søvnkvalitet
|
Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
|
Opioidforbrug i de første 24 timer i sammenhæng med præoperativ smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
PCS vil blive opnået præoperativt, vi vil undersøge, om der er en positiv sammenhæng mellem opioidforbrug i de første 24 timer og præoperativ PCS større end 30.
PCS er et spørgeskema, der består af 13 spørgsmål, der hver spænder fra 0 til 4, så den endelige score er i intervallet 0 til 52.
En samlet PCS-score på 30 eller mere repræsenterer et klinisk relevant niveau af smertekatastrofer.
|
Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
|
Værste smerter i de første 24 timer i sammenhæng med præoperativ smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
PCS vil blive opnået præoperativt, vi vil undersøge, om der er en positiv sammenhæng mellem de værste smerter i de første 24 timer og præoperative PCS større end 30.
PCS er et spørgeskema, der består af 13 spørgsmål, der hver spænder fra 0 til 4, så den endelige score er i intervallet 0 til 52.
En samlet PCS-score på 30 eller mere repræsenterer et klinisk relevant niveau af smertekatastrofer.
|
Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
|
Opioidforbrug i de første 24 timer i sammenhæng med præoperativ betinget smertemodulering (CPM)
Tidsramme: Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
CPM vil blive opnået præoperativt, vi vil undersøge, om der er en sammenhæng mellem opioidforbrug i det første døgn og præoperativ CPM.
CPM vil blive bestemt ved først at påføre en mekanisk teststimulus af stigende intensitet med et algometer på huden på den volære side af underarmen og huden midt på forsiden af låret kontralateralt til skaden, indtil patienten oplever smerter på visuel analog skala (VAS) på 4/10.
Den samme stimulus vil så blive påført sammen med en betinget stimulus - nedsænkning af den ipsilaterale underekstremitet i koldt vand ved 2 grader Celsius.
Betinget smertemodulation vil blive beregnet ved at trække intensiteten af den uafhængige primære stimulus fra intensiteten af den primære stimulus sammen med en samtidig betinget stimulus.
CPM er et centralt behandlet mål for nettoeffekten af den faldende smertevej.
Højere CPM-score betyder bedre smertekontrol.
|
Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
|
Værste smerter i de første 24 timer i sammenhæng med præoperativ betinget smertemodulation (CPM)
Tidsramme: Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
CPM vil blive indhentet præoperativt, vi vil undersøge, om der er sammenhæng mellem de værste smerter i de første 24 timer og præoperativ CPM.
CPM vil blive bestemt ved først at påføre en mekanisk teststimulus af stigende intensitet med et algometer på huden på den volære side af underarmen og huden midt på forsiden af låret kontralateralt til skaden, indtil patienten oplever smerter på visuel analog skala (VAS) på 4/10.
Den samme stimulus vil så blive påført sammen med en betinget stimulus - nedsænkning af den ipsilaterale underekstremitet i koldt vand ved 2 grader Celsius.
Betinget smertemodulation vil blive beregnet ved at trække intensiteten af den uafhængige primære stimulus fra intensiteten af den primære stimulus sammen med en samtidig betinget stimulus.
CPM er et centralt behandlet mål for nettoeffekten af den faldende smertevej.
Højere CPM-score betyder bedre smertekontrol.
|
Første 24 timer, startende på tidspunktet for operationen
|
|
Forekomsten af kronisk smerte i sammenhæng med præoperativ betinget smertemodulation (CPM)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
CPM vil blive indhentet præoperativt, vi vil undersøge, om der er en sammenhæng mellem forekomsten af kroniske smerter tre måneder efter operationen og præoperativ CPM.
CPM vil blive bestemt ved først at påføre en mekanisk teststimulus af stigende intensitet med et algometer på huden på den volære side af underarmen og huden midt på forsiden af låret kontralateralt til skaden, indtil patienten oplever smerter på visuel analog skala (VAS) på 4/10.
Den samme stimulus vil så blive påført sammen med en betinget stimulus - nedsænkning af den ipsilaterale underekstremitet i koldt vand ved 2 grader Celsius.
Betinget smertemodulation vil blive beregnet ved at trække intensiteten af den uafhængige primære stimulus fra intensiteten af den primære stimulus sammen med en samtidig betinget stimulus.
CPM er et centralt behandlet mål for nettoeffekten af den faldende smertevej.
Højere CPM-score betyder bedre smertekontrol.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Forekomsten af kronisk smerte i sammenhæng med præoperativ smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
PCS vil blive opnået præoperativt, vi vil undersøge, om der er en positiv sammenhæng mellem forekomsten af kroniske smerter tre måneder efter operationen og præoperativ PCS større end 30.
PCS er et spørgeskema, der består af 13 spørgsmål, der hver spænder fra 0 til 4, så den endelige score er i intervallet 0 til 52.
En samlet PCS-score på 30 eller mere repræsenterer et klinisk relevant niveau af smertekatastrofer.
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Jonke, M.D., University Medical Centre Ljubljana
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Doleman B, Read D, Lund JN, Williams JP. Preventive Acetaminophen Reduces Postoperative Opioid Consumption, Vomiting, and Pain Scores After Surgery: Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):706-12. doi: 10.1097/AAP.0000000000000311.
- Wick EC, Grant MC, Wu CL. Postoperative Multimodal Analgesia Pain Management With Nonopioid Analgesics and Techniques: A Review. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):691-697. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0898.
- Fernandes C, Pidal-Miranda M, Samartin-Veiga N, Carrillo-de-la-Pena MT. Conditioned pain modulation as a biomarker of chronic pain: a systematic review of its concurrent validity. Pain. 2019 Dec;160(12):2679-2690. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001664.
- Ong CK, Lirk P, Seymour RA, Jenkins BJ. The efficacy of preemptive analgesia for acute postoperative pain management: a meta-analysis. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):757-773. doi: 10.1213/01.ANE.0000144428.98767.0E.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Hadzic A, Williams BA, Karaca PE, Hobeika P, Unis G, Dermksian J, Yufa M, Thys DM, Santos AC. For outpatient rotator cuff surgery, nerve block anesthesia provides superior same-day recovery over general anesthesia. Anesthesiology. 2005 May;102(5):1001-7. doi: 10.1097/00000542-200505000-00020.
- Dunkman WJ, Manning MW. Enhanced Recovery After Surgery and Multimodal Strategies for Analgesia. Surg Clin North Am. 2018 Dec;98(6):1171-1184. doi: 10.1016/j.suc.2018.07.005. Epub 2018 Aug 22.
- Nimmo SM, Foo ITH, Paterson HM. Enhanced recovery after surgery: Pain management. J Surg Oncol. 2017 Oct;116(5):583-591. doi: 10.1002/jso.24814. Epub 2017 Sep 5.
- Simpson JC, Bao X, Agarwala A. Pain Management in Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Protocols. Clin Colon Rectal Surg. 2019 Mar;32(2):121-128. doi: 10.1055/s-0038-1676477. Epub 2019 Feb 28.
- Rosero EB, Joshi GP. Preemptive, preventive, multimodal analgesia: what do they really mean? Plast Reconstr Surg. 2014 Oct;134(4 Suppl 2):85S-93S. doi: 10.1097/PRS.0000000000000671.
- Kelly DJ, Ahmad M, Brull SJ. Preemptive analgesia I: physiological pathways and pharmacological modalities. Can J Anaesth. 2001 Nov;48(10):1000-10. doi: 10.1007/BF03016591.
- Wang K, Luo J, Zheng L, Luo T. Preoperative flurbiprofen axetil administration for acute postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth. 2017 Dec;31(6):852-860. doi: 10.1007/s00540-017-2409-0. Epub 2017 Sep 21.
- Esparza-Villalpando V, Pozos-Guillen A, Masuoka-Ito D, Gaitan-Fonseca C, Chavarria-Bolanos D. Analgesic efficacy of preoperative dexketoprofen trometamol: A systematic review and meta-analysis. Drug Dev Res. 2018 Mar;79(2):47-57. doi: 10.1002/ddr.21419. Epub 2017 Dec 15.
- Ong CK, Seymour RA, Lirk P, Merry AF. Combining paracetamol (acetaminophen) with nonsteroidal antiinflammatory drugs: a qualitative systematic review of analgesic efficacy for acute postoperative pain. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1170-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cf9281. Epub 2010 Feb 8.
- Mishriky BM, Waldron NH, Habib AS. Impact of pregabalin on acute and persistent postoperative pain: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Jan;114(1):10-31. doi: 10.1093/bja/aeu293. Epub 2014 Sep 10.
- Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Alpha2delta ligands, gabapentin, pregabalin and mirogabalin: a review of their clinical pharmacology and therapeutic use. Expert Rev Neurother. 2016 Nov;16(11):1263-1277. doi: 10.1080/14737175.2016.1202764. Epub 2016 Jul 7. Erratum In: Expert Rev Neurother. 2016 Nov;16(11):iii.
- Khalili G, Janghorbani M, Saryazdi H, Emaminejad A. Effect of preemptive and preventive acetaminophen on postoperative pain score: a randomized, double-blind trial of patients undergoing lower extremity surgery. J Clin Anesth. 2013 May;25(3):188-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.09.004. Epub 2013 Apr 6.
- Boonriong T, Tangtrakulwanich B, Glabglay P, Nimmaanrat S. Comparing etoricoxib and celecoxib for preemptive analgesia for acute postoperative pain in patients undergoing arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:246. doi: 10.1186/1471-2474-11-246.
- Wang J, Li H, Ma H, Wang N. Effect of Preemptive Flurbiprofen Axetil and Tramadol on Transurethral Resection of the Prostate under Spinal Anesthesia. Pain Res Treat. 2016;2016:3942040. doi: 10.1155/2016/3942040. Epub 2016 Feb 9.
- Khezri MB, Mosallaei MA, Ebtehaj M, Mohammadi N. Comparison of preemptive effect of intravenous ketorolac versus meperidine on postoperative shivering and pain in patients undergoing cesarean section under spinal anesthesia: A prospective, randomized, double-blind study. Caspian J Intern Med. 2018 Spring;9(2):151-157. doi: 10.22088/cjim.9.2.151.
- Demir U, Ince I, Aksoy M, Dostbil A, Ari MA, Sulak MM, Kose M, Tanios M, Ozmen O. The Effect of Pre-emptive Dexketoprofen Administration on Postoperative Pain Management in Patients with Ultrasound Guided Interscalene Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. J Invest Surg. 2021 Jan;34(1):82-88. doi: 10.1080/08941939.2019.1576809. Epub 2019 Apr 9.
- Park M, Lee H, Jeon Y. Preoperative pregabalin prolongs duration of spinal anesthesia and reduces early postoperative pain: A double-blind, randomized clinical CONSORT study. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(36):e4828. doi: 10.1097/MD.0000000000004828. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Oct 07;95(40):e68e2.
- Akhavanakbari G, Entezariasl M, Isazadehfar K, Mirzarahimi T. The effects of oral pregabalin on post-operative pain of lower limb orthopedic surgery: A double-blind, placebo-controlled trial. Perspect Clin Res. 2013 Jul;4(3):165-8. doi: 10.4103/2229-3485.115376.
- Bafna U, Rajarajeshwaran K, Khandelwal M, Verma AP. A comparison of effect of preemptive use of oral gabapentin and pregabalin for acute post-operative pain after surgery under spinal anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Jul;30(3):373-7. doi: 10.4103/0970-9185.137270.
- Omara AF, Ahmed SA, Abusabaa MM. The Effect Of The Use Of Pre-Emptive Oral Pregabalin On The Postoperative Spinal Analgesia In Patients Presented For Orthopedic Surgeries: Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2019 Sep 30;12:2807-2814. doi: 10.2147/JPR.S216184. eCollection 2019.
- Cegin MB, Soyoral L, Yuzkat N, Baydi V, Goktas U. Pregabalin administered as an anxiolytic agent in ultrasound-guided infraclavicular block: a controlled, double-blind, dose-ranging trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016;20(3):568-74.
- Gatchel RJ, McGeary DD, McGeary CA, Lippe B. Interdisciplinary chronic pain management: past, present, and future. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):119-30. doi: 10.1037/a0035514.
- Tuna T, Boz S, Van Obbergh L, Lubansu A, Engelman E. Comparison of the Pain Sensitivity Questionnaire and the Pain Catastrophizing Scale in Predicting Postoperative Pain and Pain Chronicization After Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2018 Nov;31(9):E432-E440. doi: 10.1097/BSD.0000000000000694.
- Wright D, Hoang M, Sofine A, Silva JP, Schwarzkopf R. Pain catastrophizing as a predictor for postoperative pain and opiate consumption in total joint arthroplasty patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Dec;137(12):1623-1629. doi: 10.1007/s00402-017-2812-x. Epub 2017 Oct 3.
- Granot M, Ferber SG. The roles of pain catastrophizing and anxiety in the prediction of postoperative pain intensity: a prospective study. Clin J Pain. 2005 Sep-Oct;21(5):439-45. doi: 10.1097/01.ajp.0000135236.12705.2d.
- Khan RS, Skapinakis P, Ahmed K, Stefanou DC, Ashrafian H, Darzi A, Athanasiou T. The association between preoperative pain catastrophizing and postoperative pain intensity in cardiac surgery patients. Pain Med. 2012 Jun;13(6):820-7. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01386.x. Epub 2012 May 8.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Treede RD. The role of quantitative sensory testing in the prediction of chronic pain. Pain. 2019 May;160 Suppl 1:S66-S69. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001544.
- Schreiber KL, Zinboonyahgoon N, Xu X, Spivey T, King T, Dominici L, Partridge A, Golshan M, Strichartz G, Edwards RR. Preoperative Psychosocial and Psychophysical Phenotypes as Predictors of Acute Pain Outcomes After Breast Surgery. J Pain. 2019 May;20(5):540-556. doi: 10.1016/j.jpain.2018.11.004. Epub 2018 Nov 23.
- van Helmond N, Aarts HM, Timmerman H, Olesen SS, Drewes AM, Wilder-Smith OH, Steegers MA, Vissers KC. Is Preoperative Quantitative Sensory Testing Related to Persistent Postsurgical Pain? A Systematic Literature Review. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000004871.
- Sangesland A, Storen C, Vaegter HB. Are preoperative experimental pain assessments correlated with clinical pain outcomes after surgery? A systematic review. Scand J Pain. 2017 Apr;15:44-52. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.12.002. Epub 2016 Dec 19.
- Arendt-Nielsen L, Egsgaard LL, Petersen KK, Eskehave TN, Graven-Nielsen T, Hoeck HC, Simonsen O. A mechanism-based pain sensitivity index to characterize knee osteoarthritis patients with different disease stages and pain levels. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1406-17. doi: 10.1002/ejp.651. Epub 2014 Dec 29.
- Petersen KK, Graven-Nielsen T, Simonsen O, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Preoperative pain mechanisms assessed by cuff algometry are associated with chronic postoperative pain relief after total knee replacement. Pain. 2016 Jul;157(7):1400-1406. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000531.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Acetaminophen
- Pregabalin
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- 0120-182/2021/8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering