- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05248152
Psykososiaalisten ja psykofyysisten tekijöiden ja ennaltaehkäisevän analgesian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun yläraajakirurgiassa
Psykososiaaliset ja psykofyysiset tekijät, jotka vaikuttavat ennaltaehkäisevän systeemisen analgesian vaikutukseen yhdessä alueellisen anestesian kanssa leikkauksen jälkeiseen kipuun yläraajaleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaalle on tiedotettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, heille annetaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimukseen osallistuu 18–65-vuotiaita potilaita, jotka American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan ovat saaneet 1 tai 2 etäisyyden sädekirurgiaan.
Suljemme pois potilaat, joilla tiedetään olevan allergia tai haittavaikutus paikallispuudutteelle, opioidille, parasetamolille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, potilaat, joilla on tunnettu opioidiriippuvuus, pistoskohdan infektio, krooninen kipu, munuaissairaus, tunnettu neuropatia, maksa sairaus, psykiatriset häiriöt ja diabeetikot.
Tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen ja kaksoissokkoutettu. Tutkimme parasetamolin, ibuprofeenin ja pregabaliinin ennaltaehkäisevän annoksen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun distaalisen sädeleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on erilaisia psykososiaalisia ja psykofyysisiä ominaisuuksia. Potilaat otetaan osastolle leikkausta edeltävänä päivänä. Tuolloin kerromme heille tutkimuksen kulun ja tarjoamme heille osallistumista. Kirjallisen luvan saaneille teemme samana päivänä ennen leikkausta kvantitatiiviset aistitutkimukset ja annamme heille kipukyselylomakkeet.
Määritämme ehdollisen kivun modulaation soveltamalla ensin mekaanista, voimakkuudeltaan lisääntyvää testiärsytystä algometrillä kyynärvarren volaarisen puolen ihoon ja reiden etuosan keskiosan vamman vastapuolelle, kunnes potilas kokee kipua. visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 4/10. Siinä vaiheessa potilaat painavat potilaan käyttämää painiketta algometrissä ja ärsyke pysäytetään ja mittaus tallennetaan. Toistamme sitten saman testin yhdessä ehdollisen ärsykkeen kanssa - upottamalla ipsilateral alaraajan kylmään veteen, jonka lämpötila on 2 celsiusastetta. Ehdollinen kivun modulaatio lasketaan vähentämällä riippumattoman ensisijaisen ärsykkeen intensiteetti ensisijaisen ärsykkeen intensiteetistä yhdessä samanaikaisen ehdollisen ärsykkeen kanssa. Lopputuloksena on kyynärvarren volaaripuolen iholta ja reiden etuosan keskiosan iholta saatujen arvojen keskiarvo.
Samana päivänä potilaat täyttävät myös Pain Catastrophising Scale (PCS) -kyselylomakkeen ja Brief Pain Inventory (BPI). He saavat myös ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön kipua ja unen laatua arvioivan lyhyen kyselylomakkeen, jonka he täyttävät yhdessä anestesiologin kanssa leikkauksen jälkeisenä aamuna.
Leikkauspäivänä potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:
Ensimmäinen ryhmä saa pregabaliinia 150 mg per os 1 tunti ennen saapumista leikkaussaliin ja kaksi suonensisäistä 100 ml:n annosta suolaliuosta 30 minuutin sisällä ennen leikkausta.
Toinen ryhmä saa plasebokapselin per os 1 tunti ennen leikkaussaliin saapumista ja ennaltaehkäisevän suonensisäisen annoksen parasetamolia 1 g ja ibuprofeenia 400 mg 30 minuutin sisällä ennen leikkausta.
Kolmas ryhmä saa plasebokapselin per os 1 tunti ennen leikkaussaliin saapumista ja kaksi 100 ml:n annosta suonensisäisesti suolaliuosta 30 minuutin sisällä ennen leikkausta.
Kaikille kolmelle ryhmälle annetaan sitten kokeneen anestesiologin ultraäänivalvonnassa kainaloblokki. He voivat saada midatsolaamia ja/tai fentanyyliä/sufentaniilia ahdistuksen ja kivun lievitykseen salpauksen aikana. Leikkaus suoritetaan propofolilla tai ilman sedaatiota, titrataan haluttuun vaikutukseen. Jos esto epäonnistuu, potilaat asetetaan yleisanestesiaan ja suljetaan pois tutkimuksesta. Leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun he eivät saa deksametasonia.
Leikkauksen jälkeinen analgesia:
Leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten potilaat saavat PCA-pumpun (potilaskontrolloitu analgesia), jossa on 45 mg Piritramidea laimennettuna 90 ml:aan suolaliuosta. PCA-pumpulla ei ole jatkuvaa virtausta. PCA-bolukset ovat 3 mg 20 minuutin välein, 2 tunnin raja on 9 mg ja 6 tunnin raja 15 mg. PCA-pumppu on kytketty potilaisiin vähintään 24 tunnin ajan.
Tarvittaessa osastonhoitaja antaa lisäannoksen suonensisäisesti 3 mg Piritramidea 4 tunnin välein, mikäli analgesia ei ole riittävä (kipu VAS:ssa > 3/10). Potilaat saavat lisäksi suonensisäisesti parasetamolia 1 g 6 tunnin välein ja 400 mg ibuprofeenia 8 tunnin välein.
Tallennamme potilaiden kokemaa kipua VAS:n perusteella 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Opioidien kulutus kirjataan PCA-pumppuun, ja sairaanhoitajien antamat lisäbolukset lisätään kokonaiskulutukseen. Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen, 14 päivää leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaat täyttävät uudelleen BPI-kyselylomakkeen. Dokumentoimme myös vamman ja leikkauksen välisen ajan, leikkauksen ajan, AO:n distaalisen säteen murtuman luokituksen, kirurgisen lähestymistavan ja osteosynteesin tyypin.
Tutkimme psykososiaalisen, psykofyysisen ja ennaltaehkäisevän systeemisen analgesian vaikutusta akuuttiin ja krooniseen postoperatiiviseen kipuun distaalisessa sädekirurgiassa. Tutkimme, hyötyvätkö potilaat, joilla on erilaiset psykososiaaliset ja psykofyysiset ominaisuudet, eri tavalla ennaltaehkäisevän systeemisen kivunlievityksen eri hoito-ohjelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Jonke, M.D.
- Puhelinnumero: +38651639694
- Sähköposti: benjamin.jonke@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maja Šoštarič, PhD
- Puhelinnumero: +38631 859 462
- Sähköposti: dr.maja.sostaric@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- University Medical Centre Ljubljana
- Puhelinnumero: +3861 522 14 33
- Sähköposti: razvoj.anestezija@kclj.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituspisteet 1 ja 2
- Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma, määrä leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuudutteelle, opioidille, parasetamolille tai ei-steroidiselle reumalääkkeelle
- Opioidiriippuvuus
- Infektio pistoskohdassa
- Krooniset kipuoireyhtymät
- Neuropatiat
- Maksakirroosi
- Krooninen munuaissairauden vaihe 3 tai korkeampi
- Diabetes
- Psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkekapselin tuntia ennen leikkausta ja kaksi suonensisäistä annosta suolaliuosta ennen leikkausta.
|
Potilaat saavat lumelääkekapselin tuntia ennen leikkausta ja kaksi suonensisäistä annosta suolaliuosta ennen leikkausta.
|
|
Kokeellinen: Pregabaliini
Potilaat saavat pregabaliinia 150 mg tuntia ennen leikkausta ja kaksi suonensisäistä annosta suolaliuosta ennen leikkausta.
|
Potilaat saavat pregabaliinia 150 mg tunnin aikana ennen leikkausta
|
|
Kokeellinen: Parasetamoli ja ibuprofeeni
Potilaat saavat plasebokapselin tuntia ennen leikkausta ja suonensisäisen annoksen parasetamolia 1 g ja ibuprofeenia 400 mg ennen leikkausta.
|
Potilaat saavat parasetamolia 1 g ja ibuprofeenia 400 mg ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
Piritramidin kulutus saadaan PCA-pumpusta, manuaaliset bolukset lisätään.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
|
Pahin kipu ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
Pahin kipu ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) saadaan leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kroonisen kivun esiintyminen määritellään kivuksi, joka jatkuu kolmen kuukauden välein
|
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Unen laatu leikkauksen jälkeisenä yönä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
Unen laatu saadaan kyselyllä 1-5, jossa 1 kuvataan erittäin huonoksi unen laaduksi ja 5 erittäin hyväksi unenlaaduksi
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
|
Opioidien kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana korrelaatiossa ennen leikkausta aiheuttavan kivun katastrofiasteikon (PCS) kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
PCS saadaan ennen leikkausta, tutkimme, onko positiivista korrelaatiota ensimmäisen 24 tunnin opioidien kulutuksen ja yli 30 preoperatiivisen PCS:n välillä.
PCS on kyselylomake, joka koostuu 13 kysymyksestä, joista jokainen vaihtelee pisteistä 0-4, joten lopullinen pistemäärä on välillä 0-52.
PCS-pistemäärä 30 tai enemmän edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofaalista tasoa.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
|
Pahin kipu ensimmäisten 24 tunnin aikana korrelaatiossa preoperatiivisen kivun katastrofiasteikon (PCS) kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
PCS saadaan ennen leikkausta, tutkimme, onko positiivista korrelaatiota ensimmäisen 24 tunnin pahimman kivun ja yli 30 preoperatiivisen PCS:n välillä.
PCS on kyselylomake, joka koostuu 13 kysymyksestä, joista jokainen vaihtelee pisteistä 0-4, joten lopullinen pistemäärä on välillä 0-52.
PCS-pistemäärä 30 tai enemmän edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofaalista tasoa.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
|
Opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana korrelaatiossa preoperatiivisen ehdollisen kivun modulaation (CPM) kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
CPM saadaan ennen leikkausta, tutkimme, onko ensimmäisen 24 tunnin opioidien kulutuksen ja preoperatiivisen CPM:n välillä korrelaatiota.
CPM määritetään kohdistamalla ensin mekaaninen, voimakkaampi koeärsyke algometrillä kyynärvarren volaarisen puolen ihoon ja reiden etuosan keskelle vamman vastakkaiseen ihoon, kunnes potilas kokee kipua. visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 4/10.
Sama ärsyke sovelletaan sitten yhdessä ehdollisen ärsykkeen kanssa - upotetaan ipsilateraalinen alaraaja kylmään veteen, jonka lämpötila on 2 celsiusastetta.
Ehdollinen kivun modulaatio lasketaan vähentämällä riippumattoman ensisijaisen ärsykkeen intensiteetti ensisijaisen ärsykkeen intensiteetistä yhdessä samanaikaisen ehdollisen ärsykkeen kanssa.
CPM on keskitetysti käsitelty mitta laskevan kipureitin nettovaikutuksesta.
Korkeammat CPM-pisteet merkitsevät parempaa kivunhallintaa.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
|
Pahin kipu ensimmäisen 24 tunnin aikana korrelaatiossa preoperatiivisen ehdollisen kivun modulaation (CPM) kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
CPM saadaan ennen leikkausta, tutkimme, onko ensimmäisen 24 tunnin pahimman kivun ja preoperatiivisen CPM:n välillä korrelaatiota.
CPM määritetään kohdistamalla ensin mekaaninen, voimakkaampi koeärsyke algometrillä kyynärvarren volaarisen puolen ihoon ja reiden etuosan keskelle vamman vastakkaiseen ihoon, kunnes potilas kokee kipua. visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 4/10.
Sama ärsyke sovelletaan sitten yhdessä ehdollisen ärsykkeen kanssa - upotetaan ipsilateraalinen alaraaja kylmään veteen, jonka lämpötila on 2 celsiusastetta.
Ehdollinen kivun modulaatio lasketaan vähentämällä riippumattoman ensisijaisen ärsykkeen intensiteetti ensisijaisen ärsykkeen intensiteetistä yhdessä samanaikaisen ehdollisen ärsykkeen kanssa.
CPM on keskitetysti käsitelty mitta laskevan kipureitin nettovaikutuksesta.
Korkeammat CPM-pisteet merkitsevät parempaa kivunhallintaa.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta alkaen
|
|
Kroonisen kivun esiintyvyys korrelaatiossa preoperatiivisen ehdollisen kivun modulaation (CPM) kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
CPM saadaan ennen leikkausta, tutkimme, onko kroonisen kivun ilmaantuvuuden välillä kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta ja preoperatiivisen CPM:n välillä korrelaatiota.
CPM määritetään kohdistamalla ensin mekaaninen, voimakkaampi koeärsyke algometrillä kyynärvarren volaarisen puolen ihoon ja reiden etuosan keskelle vamman vastakkaiseen ihoon, kunnes potilas kokee kipua. visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 4/10.
Sama ärsyke sovelletaan sitten yhdessä ehdollisen ärsykkeen kanssa - upotetaan ipsilateraalinen alaraaja kylmään veteen, jonka lämpötila on 2 celsiusastetta.
Ehdollinen kivun modulaatio lasketaan vähentämällä riippumattoman ensisijaisen ärsykkeen intensiteetti ensisijaisen ärsykkeen intensiteetistä yhdessä samanaikaisen ehdollisen ärsykkeen kanssa.
CPM on keskitetysti käsitelty mitta laskevan kipureitin nettovaikutuksesta.
Korkeammat CPM-pisteet merkitsevät parempaa kivunhallintaa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kroonisen kivun ilmaantuvuus korrelaatiossa preoperatiivisen kivun katastrofiasteikon (PCS) kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PCS saadaan ennen leikkausta, tutkimme, onko positiivista korrelaatiota kroonisen kivun esiintyvyyden välillä kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta ja yli 30 preoperatiivisen PCS:n välillä.
PCS on kyselylomake, joka koostuu 13 kysymyksestä, joista jokainen vaihtelee pisteistä 0-4, joten lopullinen pistemäärä on välillä 0-52.
PCS-pistemäärä 30 tai enemmän edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofaalista tasoa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Jonke, M.D., University Medical Centre Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Doleman B, Read D, Lund JN, Williams JP. Preventive Acetaminophen Reduces Postoperative Opioid Consumption, Vomiting, and Pain Scores After Surgery: Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):706-12. doi: 10.1097/AAP.0000000000000311.
- Wick EC, Grant MC, Wu CL. Postoperative Multimodal Analgesia Pain Management With Nonopioid Analgesics and Techniques: A Review. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):691-697. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0898.
- Fernandes C, Pidal-Miranda M, Samartin-Veiga N, Carrillo-de-la-Pena MT. Conditioned pain modulation as a biomarker of chronic pain: a systematic review of its concurrent validity. Pain. 2019 Dec;160(12):2679-2690. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001664.
- Ong CK, Lirk P, Seymour RA, Jenkins BJ. The efficacy of preemptive analgesia for acute postoperative pain management: a meta-analysis. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):757-773. doi: 10.1213/01.ANE.0000144428.98767.0E.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Hadzic A, Williams BA, Karaca PE, Hobeika P, Unis G, Dermksian J, Yufa M, Thys DM, Santos AC. For outpatient rotator cuff surgery, nerve block anesthesia provides superior same-day recovery over general anesthesia. Anesthesiology. 2005 May;102(5):1001-7. doi: 10.1097/00000542-200505000-00020.
- Dunkman WJ, Manning MW. Enhanced Recovery After Surgery and Multimodal Strategies for Analgesia. Surg Clin North Am. 2018 Dec;98(6):1171-1184. doi: 10.1016/j.suc.2018.07.005. Epub 2018 Aug 22.
- Nimmo SM, Foo ITH, Paterson HM. Enhanced recovery after surgery: Pain management. J Surg Oncol. 2017 Oct;116(5):583-591. doi: 10.1002/jso.24814. Epub 2017 Sep 5.
- Simpson JC, Bao X, Agarwala A. Pain Management in Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Protocols. Clin Colon Rectal Surg. 2019 Mar;32(2):121-128. doi: 10.1055/s-0038-1676477. Epub 2019 Feb 28.
- Rosero EB, Joshi GP. Preemptive, preventive, multimodal analgesia: what do they really mean? Plast Reconstr Surg. 2014 Oct;134(4 Suppl 2):85S-93S. doi: 10.1097/PRS.0000000000000671.
- Kelly DJ, Ahmad M, Brull SJ. Preemptive analgesia I: physiological pathways and pharmacological modalities. Can J Anaesth. 2001 Nov;48(10):1000-10. doi: 10.1007/BF03016591.
- Wang K, Luo J, Zheng L, Luo T. Preoperative flurbiprofen axetil administration for acute postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth. 2017 Dec;31(6):852-860. doi: 10.1007/s00540-017-2409-0. Epub 2017 Sep 21.
- Esparza-Villalpando V, Pozos-Guillen A, Masuoka-Ito D, Gaitan-Fonseca C, Chavarria-Bolanos D. Analgesic efficacy of preoperative dexketoprofen trometamol: A systematic review and meta-analysis. Drug Dev Res. 2018 Mar;79(2):47-57. doi: 10.1002/ddr.21419. Epub 2017 Dec 15.
- Ong CK, Seymour RA, Lirk P, Merry AF. Combining paracetamol (acetaminophen) with nonsteroidal antiinflammatory drugs: a qualitative systematic review of analgesic efficacy for acute postoperative pain. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1170-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cf9281. Epub 2010 Feb 8.
- Mishriky BM, Waldron NH, Habib AS. Impact of pregabalin on acute and persistent postoperative pain: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Jan;114(1):10-31. doi: 10.1093/bja/aeu293. Epub 2014 Sep 10.
- Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Alpha2delta ligands, gabapentin, pregabalin and mirogabalin: a review of their clinical pharmacology and therapeutic use. Expert Rev Neurother. 2016 Nov;16(11):1263-1277. doi: 10.1080/14737175.2016.1202764. Epub 2016 Jul 7. Erratum In: Expert Rev Neurother. 2016 Nov;16(11):iii.
- Khalili G, Janghorbani M, Saryazdi H, Emaminejad A. Effect of preemptive and preventive acetaminophen on postoperative pain score: a randomized, double-blind trial of patients undergoing lower extremity surgery. J Clin Anesth. 2013 May;25(3):188-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.09.004. Epub 2013 Apr 6.
- Boonriong T, Tangtrakulwanich B, Glabglay P, Nimmaanrat S. Comparing etoricoxib and celecoxib for preemptive analgesia for acute postoperative pain in patients undergoing arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:246. doi: 10.1186/1471-2474-11-246.
- Wang J, Li H, Ma H, Wang N. Effect of Preemptive Flurbiprofen Axetil and Tramadol on Transurethral Resection of the Prostate under Spinal Anesthesia. Pain Res Treat. 2016;2016:3942040. doi: 10.1155/2016/3942040. Epub 2016 Feb 9.
- Khezri MB, Mosallaei MA, Ebtehaj M, Mohammadi N. Comparison of preemptive effect of intravenous ketorolac versus meperidine on postoperative shivering and pain in patients undergoing cesarean section under spinal anesthesia: A prospective, randomized, double-blind study. Caspian J Intern Med. 2018 Spring;9(2):151-157. doi: 10.22088/cjim.9.2.151.
- Demir U, Ince I, Aksoy M, Dostbil A, Ari MA, Sulak MM, Kose M, Tanios M, Ozmen O. The Effect of Pre-emptive Dexketoprofen Administration on Postoperative Pain Management in Patients with Ultrasound Guided Interscalene Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. J Invest Surg. 2021 Jan;34(1):82-88. doi: 10.1080/08941939.2019.1576809. Epub 2019 Apr 9.
- Park M, Lee H, Jeon Y. Preoperative pregabalin prolongs duration of spinal anesthesia and reduces early postoperative pain: A double-blind, randomized clinical CONSORT study. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(36):e4828. doi: 10.1097/MD.0000000000004828. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Oct 07;95(40):e68e2.
- Akhavanakbari G, Entezariasl M, Isazadehfar K, Mirzarahimi T. The effects of oral pregabalin on post-operative pain of lower limb orthopedic surgery: A double-blind, placebo-controlled trial. Perspect Clin Res. 2013 Jul;4(3):165-8. doi: 10.4103/2229-3485.115376.
- Bafna U, Rajarajeshwaran K, Khandelwal M, Verma AP. A comparison of effect of preemptive use of oral gabapentin and pregabalin for acute post-operative pain after surgery under spinal anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Jul;30(3):373-7. doi: 10.4103/0970-9185.137270.
- Omara AF, Ahmed SA, Abusabaa MM. The Effect Of The Use Of Pre-Emptive Oral Pregabalin On The Postoperative Spinal Analgesia In Patients Presented For Orthopedic Surgeries: Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2019 Sep 30;12:2807-2814. doi: 10.2147/JPR.S216184. eCollection 2019.
- Cegin MB, Soyoral L, Yuzkat N, Baydi V, Goktas U. Pregabalin administered as an anxiolytic agent in ultrasound-guided infraclavicular block: a controlled, double-blind, dose-ranging trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016;20(3):568-74.
- Gatchel RJ, McGeary DD, McGeary CA, Lippe B. Interdisciplinary chronic pain management: past, present, and future. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):119-30. doi: 10.1037/a0035514.
- Tuna T, Boz S, Van Obbergh L, Lubansu A, Engelman E. Comparison of the Pain Sensitivity Questionnaire and the Pain Catastrophizing Scale in Predicting Postoperative Pain and Pain Chronicization After Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2018 Nov;31(9):E432-E440. doi: 10.1097/BSD.0000000000000694.
- Wright D, Hoang M, Sofine A, Silva JP, Schwarzkopf R. Pain catastrophizing as a predictor for postoperative pain and opiate consumption in total joint arthroplasty patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Dec;137(12):1623-1629. doi: 10.1007/s00402-017-2812-x. Epub 2017 Oct 3.
- Granot M, Ferber SG. The roles of pain catastrophizing and anxiety in the prediction of postoperative pain intensity: a prospective study. Clin J Pain. 2005 Sep-Oct;21(5):439-45. doi: 10.1097/01.ajp.0000135236.12705.2d.
- Khan RS, Skapinakis P, Ahmed K, Stefanou DC, Ashrafian H, Darzi A, Athanasiou T. The association between preoperative pain catastrophizing and postoperative pain intensity in cardiac surgery patients. Pain Med. 2012 Jun;13(6):820-7. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01386.x. Epub 2012 May 8.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Treede RD. The role of quantitative sensory testing in the prediction of chronic pain. Pain. 2019 May;160 Suppl 1:S66-S69. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001544.
- Schreiber KL, Zinboonyahgoon N, Xu X, Spivey T, King T, Dominici L, Partridge A, Golshan M, Strichartz G, Edwards RR. Preoperative Psychosocial and Psychophysical Phenotypes as Predictors of Acute Pain Outcomes After Breast Surgery. J Pain. 2019 May;20(5):540-556. doi: 10.1016/j.jpain.2018.11.004. Epub 2018 Nov 23.
- van Helmond N, Aarts HM, Timmerman H, Olesen SS, Drewes AM, Wilder-Smith OH, Steegers MA, Vissers KC. Is Preoperative Quantitative Sensory Testing Related to Persistent Postsurgical Pain? A Systematic Literature Review. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000004871.
- Sangesland A, Storen C, Vaegter HB. Are preoperative experimental pain assessments correlated with clinical pain outcomes after surgery? A systematic review. Scand J Pain. 2017 Apr;15:44-52. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.12.002. Epub 2016 Dec 19.
- Arendt-Nielsen L, Egsgaard LL, Petersen KK, Eskehave TN, Graven-Nielsen T, Hoeck HC, Simonsen O. A mechanism-based pain sensitivity index to characterize knee osteoarthritis patients with different disease stages and pain levels. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1406-17. doi: 10.1002/ejp.651. Epub 2014 Dec 29.
- Petersen KK, Graven-Nielsen T, Simonsen O, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Preoperative pain mechanisms assessed by cuff algometry are associated with chronic postoperative pain relief after total knee replacement. Pain. 2016 Jul;157(7):1400-1406. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000531.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Asetaminofeeni
- Pregabaliini
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120-182/2021/8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .