上肢手術における術後疼痛に対する心理社会的および精神物理学的要因と先制鎮痛の効果

研究と潜在的なリスクについて知らされた後、患者には書面によるインフォームドコンセントが与えられます。 この研究には、18 歳から 65 歳までの患者が含まれ、米国麻酔学会 (ASA) 分類で 1 または 2 と評価され、橈骨遠位端手術が予定されています。

局所麻酔薬、オピオイド、パラセタモールまたは非ステロイド性抗炎症薬に対する既知のアレルギーまたは有害反応のある患者、既知のオピオイド依存症のある患者、注射部位感染、慢性疼痛、腎疾患、既知の神経障害、肝臓病気、精神障害および糖尿病患者。

この研究は無作為化、前向き、二重盲検で行われます。 パラセタモール、イブプロフェン、およびプレガバリンの先制投与が、さまざまな心理社会的および精神物理学的特性を持つ患者の橈骨遠位端手術後の術後疼痛に及ぼす影響を研究します。 患者は手術の前日に病棟に入院します。 その際、研究の進め方を説明し、参加を申し出ます。 書面による同意をいただいた方には、術前定量官能検査を同日に実施し、疼痛アンケートを実施いたします。

患者が痛みを感じるまで、前腕の掌側の皮膚と大腿の前部の中央にある損傷の反対側の皮膚に痛覚計を使用して強度を増加させる機械的テスト刺激を最初に適用することにより、条件付きの痛みの変調を決定します。ビジュアル アナログ スケール (VAS) 4/10 で。 その時点で、患者は痛覚計の患者操作ボタンを押すと、測定値が保存された状態で刺激が停止します。 次に、条件付き刺激と一緒に同じテストを繰り返します - 同側の下肢を摂氏2度の冷水に浸します。 条件付き疼痛調節は、独立した一次刺激の強度を、付随する条件刺激とともに一次刺激の強度から差し引くことによって計算されます。 最終的な結果は、前腕の掌側の皮膚と太ももの前部中央の皮膚で得られた値の平均になります。

同じ日に、患者はまた、Pain Catastrophising Scale (PCS) アンケートと簡易疼痛インベントリー (BPI) に記入します。 また、手術後の最初の夜に痛みと睡眠の質を評価するための簡単なアンケートを受け取り、手術後の朝に麻酔科医と一緒に記入します。

手術当日、患者は次の 3 つのグループに分けられます。

最初のグループは、手術室に到着する 1 時間前にプレガバリン 150 mg/os を受け取り、外科的切開の 30 分前に生理食塩水 100 ml を 2 回静脈内投与します。

2番目のグループは、手術室に到着する1時間前にosあたりプラセボカプセルを受け取り、外科的切開の30分前にパラセタモール1 gとイブプロフェン400 mgの先制静脈内投与を行います。

3番目のグループは、手術室に到着する1時間前にプラセボカプセルを1回経口投与し、外科的切開の30分前に100mlの生理食塩水を2回静脈内投与します。

3 つのグループはすべて、経験豊富な麻酔科医による超音波制御下で腋窩ブロックを受け取ります。 彼らは、封鎖中の不安緩解および鎮痛のために、ミダゾラムおよび/またはフェンタニル/スフェンタニルを受け取ることができます。 手術は、プロポフォールによる鎮静の有無にかかわらず行われ、望ましい効果が得られるように滴定されます。 ブロックが失敗した場合、患者は全身麻酔下に置かれ、研究から除外されます。 術後の吐き気と嘔吐の場合、デキサメタゾンは投与されません。

術後鎮痛：

術後鎮痛のために、患者は、生理食塩水90mlに希釈されたピリトラミド45mgを含むPCA（患者管理鎮痛）ポンプを受け取ります。 PCA ポンプには連続的な流れはありません。 PCA ボーラスは 20 分ごとに 3 mg で、2 時間の制限は 9 mg、6 時間の制限は 15 mg です。 PCA ポンプは少なくとも 24 時間患者に接続されます。

必要に応じて、病棟看護師は、鎮痛が不十分な場合 (VAS の痛み > 3/10) に、ピリトラミド 3 mg を 4 時間ごとに追加の静脈内投与します。 患者はさらに、静脈内パラセタモール 1 g を 6 時間ごとに、静脈内イブプロフェン 400 mg を 8 時間ごとに受け取ります。

手術後 24 時間、VAS に基づいて患者が経験した痛みを記録します。 オピオイド消費量は PCA ポンプによって記録され、看護師による追加のボーラスは総消費量に追加されます。 手術後 1 日目、手術後 14 日目、手術後 3 か月目に、患者は再び BPI アンケートに回答します。 また、損傷と手術の間の間隔、手術の時間、AO遠位橈骨骨折の分類、外科的アプローチ、および骨接合の種類についても記録します。

橈骨遠位端手術における急性および慢性の術後疼痛に対する心理社会的、精神物理学的および予防的全身鎮痛の影響を研究します。 さまざまな心理社会的および精神物理学的特性を持つ患者が、先制全身鎮痛のさまざまなレジメンから異なる利益を得るかどうかを調べます。