Wirkung von psychosozialen und psychophysischen Faktoren und präventiver Analgesie auf postoperative Schmerzen bei Operationen an den oberen Extremitäten

Nach Aufklärung über die Studie und mögliche Risiken erhalten die Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung. An der Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen, die von der American Society of Anesthesiologists (ASA) als 1 oder 2 eingestuft und für Operationen am distalen Radius vorgesehen sind.

Wir werden Patienten mit bekannter Allergie oder Nebenwirkung auf ein Lokalanästhetikum, Opioid, Paracetamol oder nichtsteroidale Antirheumatika, Patienten mit bekannter Opioidabhängigkeit, Infektion an der Injektionsstelle, chronischen Schmerzen, Nierenerkrankung, bekannter Neuropathie, Leber ausschließen Krankheit, mit psychiatrischen Störungen und Diabetikern.

Die Studie wird randomisiert, prospektiv und doppelblind sein. Wir werden die Wirkung einer präventiven Dosis von Paracetamol und Ibuprofen und Pregabalin auf postoperative Schmerzen nach distaler Radiusoperation bei Patienten mit unterschiedlichen psychosozialen und psychophysischen Merkmalen untersuchen. Die Patienten werden am Tag vor der Operation auf der Station aufgenommen. Dabei erläutern wir ihnen den Ablauf der Recherche und bieten ihnen die Teilnahme an. Für diejenigen mit einer schriftlichen Einwilligung werden wir am selben Tag präoperative quantitative sensorische Tests durchführen und ihnen Schmerzfragebögen aushändigen.

Wir bestimmen die konditionale Schmerzmodulation, indem wir zuerst einen mechanischen Testreiz mit zunehmender Intensität mit einem Algometer auf die Haut der volaren Seite des Unterarms und die Haut in der Mitte des vorderen Oberschenkels kontralateral zur Verletzung applizieren, bis der Patient Schmerzen verspürt auf der visuellen Analogskala (VAS) 4/10. An diesem Punkt drücken die Patienten die vom Patienten bediente Taste auf dem Algometer und der Stimulus wird mit der gespeicherten Messung gestoppt. Dann wiederholen wir den gleichen Test zusammen mit einem konditionalen Stimulus – Eintauchen der gleichseitigen unteren Extremität in kaltes Wasser bei 2 Grad Celsius. Die bedingte Schmerzmodulation wird berechnet, indem die Intensität des unabhängigen primären Stimulus von der Intensität des primären Stimulus zusammen mit einem begleitenden konditionierten Stimulus subtrahiert wird. Das Endergebnis ist der Durchschnitt der Werte, die auf der Haut der volaren Seite des Unterarms und der Haut in der Mitte der Vorderseite des Oberschenkels erhalten wurden.

Am selben Tag füllen die Patienten auch einen Pain Catastrophising Scale (PCS) Questionnaire und ein Brief Pain Inventory (BPI) aus. Außerdem erhalten sie in der ersten Nacht nach der Operation einen kurzen Fragebogen zur Beurteilung der Schmerzen und der Schlafqualität, den sie am Morgen nach der Operation zusammen mit einem Anästhesisten ausfüllen.

Am Tag der Operation werden die Patienten in 3 Gruppen eingeteilt:

Die erste Gruppe erhält Pregabalin 150 mg per os 1 Stunde vor Ankunft im Operationssaal und zwei intravenöse Dosen von 100 ml Kochsalzlösung innerhalb von 30 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt.

Die zweite Gruppe erhält eine Placebo-Kapsel per os 1 Stunde vor Ankunft im Operationssaal und eine präventive intravenöse Dosis von Paracetamol 1 g und Ibuprofen 400 mg innerhalb von 30 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt.

Die dritte Gruppe erhält eine Placebo-Kapsel per os 1 Stunde vor der Ankunft im Operationssaal und zwei intravenöse Dosen von 100 ml Kochsalzlösung innerhalb von 30 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt.

Alle drei Gruppen erhalten dann eine Achselblockade unter Ultraschallkontrolle durch einen erfahrenen Anästhesisten. Sie können während der Blockade Midazolam und/oder Fentanyl/Sufentanil zur Anxiolyse und Analgesie erhalten. Die Operation wird mit oder ohne Sedierung mit Propofol, titriert auf die gewünschte Wirkung, durchgeführt. Im Falle eines fehlgeschlagenen Blocks werden die Patienten in Vollnarkose versetzt und von der Studie ausgeschlossen. Bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen erhalten sie kein Dexamethason.

Postoperative Analgesie:

Für die postoperative Analgesie erhalten die Patienten eine PCA-Pumpe (Patientenkontrollierte Analgesie) mit Piritramid 45 mg verdünnt auf 90 ml Kochsalzlösung. Die PCA-Pumpe hat keinen kontinuierlichen Fluss. Die PCA-Boli betragen 3 mg alle 20 Minuten, mit einer 2-Stunden-Grenze von 9 mg und einer 6-Stunden-Grenze von 15 mg. Die PCA-Pumpe wird für mindestens 24 Stunden an den Patienten angeschlossen.

Falls erforderlich, verabreicht die Stationsschwester bei unzureichender Analgesie (Schmerzen auf VAS > 3/10) alle 4 Stunden eine zusätzliche intravenöse Dosis Piritramid 3 mg. Die Patienten erhalten zusätzlich Paracetamol 1 g alle 6 Stunden intravenös und Ibuprofen 400 mg alle 8 Stunden intravenös.

24 Stunden nach der Operation erfassen wir das Schmerzempfinden der Patienten anhand der VAS. Der Opioidverbrauch wird von der PCA-Pumpe erfasst, alle zusätzlichen Boli der Schwestern werden zum Gesamtverbrauch addiert. Am ersten Tag nach der Operation, 14 Tage nach der Operation und 3 Monate nach der Operation füllen die Patienten erneut einen BPI-Fragebogen aus. Wir dokumentieren auch das Intervall zwischen Verletzung und Operation, den Zeitpunkt der Operation, die AO-Klassifikation der distalen Radiusfraktur, den chirurgischen Zugang und die Art der Osteosynthese.

Wir werden den Einfluss von psychosozialer, psychophysischer und präemptiver systemischer Analgesie auf akute und chronische postoperative Schmerzen in der distalen Radiuschirurgie untersuchen. Wir werden untersuchen, ob Patienten mit unterschiedlichen psychosozialen und psychophysischen Merkmalen unterschiedlich von verschiedenen Regimen präemptiver systemischer Analgesie profitieren.