Effetto dei fattori psicosociali e psicofisici e analgesia preventiva sul dolore postoperatorio nella chirurgia dell'arto superiore

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, i pazienti riceveranno un consenso informato scritto. Lo studio includerà pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, classificati 1 o 2 dalla classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) in programma per la chirurgia del radio distale.

Escluderemo i pazienti con allergia nota o reazione avversa a un anestetico locale, oppioidi, paracetamolo o farmaci antinfiammatori non steroidei, pazienti con una nota dipendenza da oppioidi, infezione al sito di iniezione, dolore cronico, malattia renale, neuropatia nota, fegato malattia, con disturbi psichiatrici e diabetici.

Lo studio sarà randomizzato, prospettico e in doppio cieco. Studieremo l'effetto della dose preventiva di paracetamolo e ibuprofene e pregabalin sul dolore postoperatorio dopo chirurgia del radio distale in pazienti con diverse caratteristiche psicosociali e psicofisiche. I pazienti saranno ricoverati in reparto il giorno prima dell'intervento. In quel momento, spiegheremo loro il corso della ricerca e offriremo loro la partecipazione. Per quelli con un consenso scritto eseguiremo test sensoriali quantitativi preoperatori lo stesso giorno e forniremo loro questionari sul dolore.

Determinare la modulazione condizionale del dolore applicando prima uno stimolo di prova meccanica di intensità crescente con un algometro alla pelle del lato volare dell'avambraccio e alla pelle al centro della parte anteriore della coscia controlaterale alla lesione fino a quando il paziente avverte dolore sulla scala analogica visiva (VAS) 4/10. A quel punto i pazienti premeranno il pulsante azionato dal paziente sull'algometro e lo stimolo verrà interrotto con la misurazione memorizzata. Ripeteremo quindi lo stesso test insieme a uno stimolo condizionale - immersione dell'estremità inferiore omolaterale in acqua fredda a 2 gradi Celsius. La modulazione condizionale del dolore sarà calcolata sottraendo l'intensità dello stimolo primario indipendente dall'intensità dello stimolo primario insieme ad uno stimolo condizionato concomitante. Il risultato finale sarà la media dei valori ottenuti sulla pelle del lato volare dell'avambraccio e sulla pelle al centro della parte anteriore della coscia.

Lo stesso giorno i pazienti completeranno anche un questionario Pain Catastrophising Scale (PCS) e un Brief Pain Inventory (BPI). Riceveranno anche un breve questionario per valutare il dolore e la qualità del sonno la prima notte dopo l'intervento, che completeranno insieme a un anestesista la mattina dopo l'intervento.

Il giorno dell'intervento, i pazienti saranno divisi in 3 gruppi:

Il primo gruppo riceverà pregabalin 150 mg per os 1 ora prima dell'arrivo in sala operatoria e due dosi endovenose di 100 ml di soluzione salina entro 30 minuti prima dell'incisione chirurgica.

Il secondo gruppo riceverà una capsula di placebo per os 1 ora prima dell'arrivo in sala operatoria e una dose endovenosa preventiva di paracetamolo 1 g e ibuprofene 400 mg entro 30 minuti prima dell'incisione chirurgica.

Il terzo gruppo riceverà una capsula placebo per os 1 ora prima dell'arrivo in sala operatoria e due dosi endovenose di 100 ml di soluzione salina entro 30 minuti prima dell'incisione chirurgica.

Tutti e tre i gruppi riceveranno quindi un blocco ascellare sotto controllo ecografico da parte di un anestesista esperto. Possono ricevere midazolam e/o fentanyl/sufentanil per ansiolisi e analgesia durante il blocco. L'intervento verrà eseguito con o senza sedazione con propofol, titolato all'effetto desiderato. In caso di blocco fallito, i pazienti verranno posti in anestesia generale ed esclusi dallo studio. Per nausea e vomito postoperatori non riceveranno desametasone.

Analgesia postoperatoria:

Per l'analgesia postoperatoria, i pazienti riceveranno una pompa PCA (analgesia controllata dal paziente) con Piritramide 45 mg diluito in 90 ml di soluzione fisiologica. La pompa PCA non avrà un flusso continuo. I boli PCA saranno di 3 mg ogni 20 minuti, con un limite di 2 ore di 9 mg e un limite di 6 ore di 15 mg. La pompa PCA sarà collegata ai pazienti per almeno 24 ore.

Se necessario, l'infermiere di reparto somministrerà un'ulteriore dose endovenosa di Piritramide 3 mg ogni 4 ore in caso di insufficiente analgesia (dolore alla VAS > 3/10). I pazienti riceveranno inoltre paracetamolo per via endovenosa 1 g ogni 6 ore e ibuprofene per via endovenosa 400 mg ogni 8 ore.

Per 24 ore dopo l'intervento registreremo il dolore provato dai pazienti, sulla base della VAS. Il consumo di oppioidi verrà registrato dalla pompa PCA, eventuali boli aggiuntivi da parte degli infermieri verranno aggiunti al consumo totale. Il primo giorno dopo l'intervento, 14 giorni dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento i pazienti completeranno nuovamente un questionario BPI. Documenteremo anche l'intervallo tra la lesione e l'intervento chirurgico, il tempo dell'intervento, la classificazione della frattura del radio distale AO, l'approccio chirurgico e il tipo di osteosintesi.

Studieremo l'impatto dell'analgesia sistemica psicosociale, psicofisica e preventiva sul dolore postoperatorio acuto e cronico nella chirurgia del radio distale. Esamineremo se i pazienti con diverse caratteristiche psicosociali e psicofisiche beneficiano in modo diverso da diversi regimi di analgesia sistemica preventiva.