Časná vitrektomie pro endoftalmitidu po operaci katarakty
10. února 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Výsledky časné vitrektomie pro endoftalmitidu po operaci katarakty v populaci delta, Egypt, 2015-2020.
Pooperační infekční endoftalmitida je devastující stav, který způsobuje difuzní nitrooční zánět a může vést až ke slepotě.
Akutní pooperační endoftalmitida se obvykle projeví do 6 týdnů po nitroočním výkonu a diagnóza je potvrzena klinickým vyšetřením a pomocí B-scan ultrasonografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistuje konsenzus ohledně načasování vitrektomie v případech s endoftalmitidou po operaci katarakty.
Studie endophthalmitis vitrektomie dospěla k závěru, že vitrektomie by měla být zachována pro případy pouze s vnímáním světla.
Pokrok ve strojích pro zadní segment a kanylách malého průměru snižuje výskyt intraoperačních komplikací a podporuje včasnou intervenci u případů s endoftalmitidou po primární operaci katarakty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banhā, Egypt, 13511
- Ophthalmology department, Benha University, EGYPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla diagnostikována akutní pooperační endoftalmitida na očním oddělení, Univerzitní nemocnice Benha, EGYPT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní endoftalmitida během 6 týdnů po primárních operacích katarakty.
- Pacienti podstoupili časnou pars-plana vitrektomii do 48 hodin od jejich potvrzené diagnózy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli diagnostikováni jako endogenní nebo chronická endoftalmitida.
- Pacienti s předchozí anamnézou chirurgického zákroku nebo traumatu prasknutí koule.
- Pacienti, kteří nedokončili období sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endoftalmitida po primární operaci katarakty.
Případy diagnostikované jako akutní pooperační endoftalmitida po primární operaci katarakty.
|
pars-plana vitrektomie pro léčbu akutní pooperační endoftalmitidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
|
Změny zrakové ostrosti od výchozích hodnot a po operaci časné vitrektomie.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další prognostické faktory
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
|
Další faktory, které mohou ovlivnit konečný zrakový výsledek v případech endoftalmitidy jako (nitrooční tamponáda, odchlípení zadního sklivce, systémový stav a virulence původce)
|
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-14-2-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .