Wczesna witrektomia z powodu zapalenia wnętrza gałki ocznej po operacji usunięcia zaćmy
10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Wyniki wczesnej witrektomii z powodu zapalenia wnętrza gałki ocznej po operacji usunięcia zaćmy w populacji Delta, Egipt, 2015-2020.
Pooperacyjne zakaźne zapalenie wnętrza gałki ocznej jest wyniszczającym stanem, który powoduje rozlane zapalenie wewnątrzgałkowe i może prowadzić do ślepoty.
Ostre pooperacyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej zwykle pojawia się w ciągu 6 tygodni od zabiegu wewnątrzgałkowego, a rozpoznanie potwierdza się badaniem klinicznym oraz ultrasonografią typu B-scan.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma zgody co do czasu wykonania witrektomii w przypadku zapalenia wnętrza gałki ocznej po operacji usunięcia zaćmy.
W badaniu dotyczącym witrektomii zapalenia wnętrza gałki ocznej stwierdzono, że witrektomię należy zachować w przypadkach, w których występuje tylko percepcja światła.
Postęp w dziedzinie aparatów odcinka tylnego i kaniul o małej średnicy zmniejsza częstość występowania powikłań śródoperacyjnych i zachęca do wczesnej interwencji w przypadkach zapalenia wnętrza gałki ocznej po pierwotnej operacji zaćmy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banhā, Egipt, 13511
- Ophthalmology department, Benha University, EGYPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano ostre pooperacyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej na oddziale okulistycznym Szpitala Uniwersyteckiego Benha, EGIPT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre zapalenie wnętrza gałki ocznej w ciągu 6 tygodni po pierwotnych operacjach zaćmy.
- Pacjenci zostali poddani wczesnej witrektomii pars-plana w ciągu 48 godzin od potwierdzonej diagnozy.
Kryteria wyłączenia:
- U pacjentów rozpoznano endogenne lub przewlekłe zapalenie wnętrza gałki ocznej.
- Pacjenci z wcześniejszą operacją pękniętej gałki ocznej lub urazem.
- Pacjenci, którzy nie ukończyli okresu obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie wnętrza gałki ocznej po pierwotnej operacji zaćmy.
Przypadki rozpoznane jako ostre pooperacyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej po pierwotnej operacji usunięcia zaćmy.
|
Witrektomia pars-plana w leczeniu ostrego pooperacyjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
Zmiany ostrości wzroku od wartości wyjściowej i po wczesnej operacji witrektomii.
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
Inne czynniki, które mogą mieć wpływ na ostateczny wynik wzrokowy w przypadkach zapalenia wnętrza gałki ocznej, jak (tamponada wewnątrzgałkowa, odwarstwienie tylnego ciała szklistego, stan ogólnoustrojowy i wirulencja patogenu)
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-14-2-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .