Tidlig Vitrektomi for Endophthalmitis efter kataraktoperation
10. februar 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Resultater af tidlig vitrektomi for endophthalmitis efter kataraktkirurgi i deltabefolkningen, Egypten, 2015-2020.
Postoperativ infektiøs endophthalmitis er en ødelæggende tilstand, der forårsager en diffus intraokulær inflammation og kan føre til blindhed.
Akut postoperativ endophthalmitis, der normalt fremkommer inden for 6 uger efter intraokulær procedure, og diagnosen bekræftes ved klinisk undersøgelse og ved hjælp af B-scan ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen konsensus om tidspunktet for vitrektomi i tilfælde med endophthalmitis efter kataraktoperation.
Endophthalmitis Vitrektomi-undersøgelsen konkluderede, at vitrektomi bør bevares i tilfælde med kun lysopfattelse.
Fremskridtene inden for posterior segmentmaskiner og small gauge kanyler reducerer forekomsten af intraoperative komplikationer og tilskynder til tidlig intervention i tilfælde med endophthalmitis efter primær grå stærkirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypten, 13511
- Ophthalmology department, Benha University, EGYPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev diagnosticeret som akut postoperativ endoftalmitis på oftalmologisk afdeling, Benha Universitetshospital, EGYPT.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut opstået endophthalmitis inden for 6 uger efter primære operationer for grå stær.
- Patienterne havde gennemgået tidlig pars-plana vitrektomi inden for 48 timer efter deres bekræftede diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne blev diagnosticeret som endogen eller kronisk endophthalmitis.
- Patienter med en tidligere historie med rupturklodekirurgi eller traumer.
- Patienter, der ikke fuldførte opfølgningsperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endophthalmitis efter primær operation for grå stær.
Tilfælde diagnosticeret som akut postoperativ endophthalmitis efter primær operation for grå stær.
|
pars-plana vitrektomi til behandling af akut postoperativ endophthalmitis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Ændringer i synsstyrken fra baseline og efter tidlig vitrektomioperation.
|
Baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre prognostiske faktorer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Andre faktorer, der kan påvirke det endelige visuelle resultat i tilfælde med endophthalmitis som (intraokulær tamponade, posterior glaslegemeløsning, systemisk tilstand og virulens af forårsagende organisme)
|
Baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-14-2-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .