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Vitrectomia precoce para endoftalmite após cirurgia de catarata

10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Resultados da vitrectomia precoce para endoftalmite após cirurgia de catarata na população de Delta, Egito, 2015-2020.

A endoftalmite infecciosa pós-operatória é uma condição devastadora que causa uma inflamação intraocular difusa e pode levar à cegueira. A endoftalmite pós-operatória aguda geralmente se apresenta dentro de 6 semanas após o procedimento intraocular e o diagnóstico é confirmado pelo exame clínico e pelo auxílio da ultrassonografia B-scan.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não há consenso sobre o momento da vitrectomia em casos de endoftalmite após cirurgia de catarata. O Estudo de Endoftalmite Vitrectomia concluiu que a vitrectomia deve ser preservada para casos com apenas percepção de luz. Os avanços nas máquinas de segmento posterior e nas cânulas de pequeno calibre diminuem a incidência de complicações intraoperatórias e estimulam a intervenção precoce em casos de endoftalmite após cirurgia primária de catarata.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banhā, Egito, 13511
        • Ophthalmology department, Benha University, EGYPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados como endoftalmite pós-operatória aguda no departamento de oftalmologia do Hospital Universitário de Benha, EGITO.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Endoftalmite de início agudo dentro de 6 semanas após cirurgias primárias de catarata.
  • Os pacientes foram submetidos a vitrectomia pars plana precoce dentro de 48 horas após o diagnóstico confirmado.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram diagnosticados como endoftalmite endógena ou crônica.
  • Pacientes com história prévia de cirurgia de ruptura do globo ocular ou trauma.
  • Pacientes que não completaram o período de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Endoftalmite após cirurgia primária de catarata.
Casos diagnosticados como endoftalmite pós-operatória aguda após cirurgia primária de catarata.
Vitrectomia pars-plana para tratamento de endoftalmite aguda pós-operatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual com melhor correção
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção.
Alterações na acuidade visual desde o início e após a operação de vitrectomia precoce.
Linha de base e 3 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outros fatores prognósticos
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção.
Outros fatores que podem influenciar o resultado visual final em casos de endoftalmite como (tamponamento intraocular, descolamento do vítreo posterior, condição sistêmica e virulência do organismo causador)
Linha de base e 3 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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