- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05249413
Vitrectomia precoce para endoftalmite após cirurgia de catarata
10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Resultados da vitrectomia precoce para endoftalmite após cirurgia de catarata na população de Delta, Egito, 2015-2020.
A endoftalmite infecciosa pós-operatória é uma condição devastadora que causa uma inflamação intraocular difusa e pode levar à cegueira.
A endoftalmite pós-operatória aguda geralmente se apresenta dentro de 6 semanas após o procedimento intraocular e o diagnóstico é confirmado pelo exame clínico e pelo auxílio da ultrassonografia B-scan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há consenso sobre o momento da vitrectomia em casos de endoftalmite após cirurgia de catarata.
O Estudo de Endoftalmite Vitrectomia concluiu que a vitrectomia deve ser preservada para casos com apenas percepção de luz.
Os avanços nas máquinas de segmento posterior e nas cânulas de pequeno calibre diminuem a incidência de complicações intraoperatórias e estimulam a intervenção precoce em casos de endoftalmite após cirurgia primária de catarata.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Banhā, Egito, 13511
- Ophthalmology department, Benha University, EGYPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados como endoftalmite pós-operatória aguda no departamento de oftalmologia do Hospital Universitário de Benha, EGITO.
Descrição
Critério de inclusão:
- Endoftalmite de início agudo dentro de 6 semanas após cirurgias primárias de catarata.
- Os pacientes foram submetidos a vitrectomia pars plana precoce dentro de 48 horas após o diagnóstico confirmado.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram diagnosticados como endoftalmite endógena ou crônica.
- Pacientes com história prévia de cirurgia de ruptura do globo ocular ou trauma.
- Pacientes que não completaram o período de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Endoftalmite após cirurgia primária de catarata.
Casos diagnosticados como endoftalmite pós-operatória aguda após cirurgia primária de catarata.
|
Vitrectomia pars-plana para tratamento de endoftalmite aguda pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade visual com melhor correção
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Alterações na acuidade visual desde o início e após a operação de vitrectomia precoce.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Outros fatores prognósticos
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção.
|
Outros fatores que podem influenciar o resultado visual final em casos de endoftalmite como (tamponamento intraocular, descolamento do vítreo posterior, condição sistêmica e virulência do organismo causador)
|
Linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-14-2-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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