- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05249413
Vitrectomie précoce pour endophtalmie après chirurgie de la cataracte
10 février 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Résultats de la vitrectomie précoce pour endophtalmie après chirurgie de la cataracte dans la population du delta, Égypte, 2015-2020.
L'endophtalmie infectieuse post-opératoire est une affection dévastatrice qui provoque une inflammation intraoculaire diffuse et peut conduire à la cécité.
L'endophtalmie aiguë post-opératoire se présente généralement dans les 6 semaines suivant l'intervention intraoculaire et le diagnostic est confirmé par l'examen clinique et à l'aide de l'échographie B-scan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de consensus concernant le moment de la vitrectomie dans les cas d'endophtalmie après chirurgie de la cataracte.
L'étude sur la vitrectomie de l'endophtalmie a conclu que la vitrectomie devrait être préservée pour les cas avec seulement une perception lumineuse.
Les progrès des machines du segment postérieur et des canules de petit calibre diminuent l'incidence des complications peropératoires et encouragent une intervention précoce dans les cas d'endophtalmie après une chirurgie primaire de la cataracte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Banhā, Egypte, 13511
- Ophthalmology department, Benha University, EGYPT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chez qui on a diagnostiqué une endophtalmie post-opératoire aiguë au service d'ophtalmologie, hôpital universitaire de Benha, ÉGYPTE.
La description
Critère d'intégration:
- Endophtalmie à début aigu dans les 6 semaines suivant une chirurgie primaire de la cataracte.
- Les patients avaient subi une vitrectomie précoce par la pars plana dans les 48 heures suivant leur diagnostic confirmé.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été diagnostiqués comme endophtalmie endogène ou chronique.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie ou de traumatisme du globe de rupture.
- Patients qui n'ont pas terminé la période de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Endophtalmie après chirurgie primaire de la cataracte.
Cas diagnostiqués comme endophtalmie aiguë post-opératoire après chirurgie primaire de la cataracte.
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vitrectomie pars-plana pour la gestion de l'endophtalmie aiguë post-opératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention.
|
Modifications de l'acuité visuelle par rapport au départ et après une opération de vitrectomie précoce.
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Au départ et 3 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Autres facteurs pronostiques
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention.
|
Autres facteurs pouvant influencer le résultat visuel final dans les cas d'endophtalmie comme (tamponnade intraoculaire, décollement postérieur du vitré, état systémique et virulence de l'organisme causal)
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Au départ et 3 mois après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Première publication (Réel)
21 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-14-2-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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