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Vitrectomie précoce pour endophtalmie après chirurgie de la cataracte

10 février 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Résultats de la vitrectomie précoce pour endophtalmie après chirurgie de la cataracte dans la population du delta, Égypte, 2015-2020.

L'endophtalmie infectieuse post-opératoire est une affection dévastatrice qui provoque une inflammation intraoculaire diffuse et peut conduire à la cécité. L'endophtalmie aiguë post-opératoire se présente généralement dans les 6 semaines suivant l'intervention intraoculaire et le diagnostic est confirmé par l'examen clinique et à l'aide de l'échographie B-scan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il n'y a pas de consensus concernant le moment de la vitrectomie dans les cas d'endophtalmie après chirurgie de la cataracte. L'étude sur la vitrectomie de l'endophtalmie a conclu que la vitrectomie devrait être préservée pour les cas avec seulement une perception lumineuse. Les progrès des machines du segment postérieur et des canules de petit calibre diminuent l'incidence des complications peropératoires et encouragent une intervention précoce dans les cas d'endophtalmie après une chirurgie primaire de la cataracte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Banhā, Egypte, 13511
        • Ophthalmology department, Benha University, EGYPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chez qui on a diagnostiqué une endophtalmie post-opératoire aiguë au service d'ophtalmologie, hôpital universitaire de Benha, ÉGYPTE.

La description

Critère d'intégration:

  • Endophtalmie à début aigu dans les 6 semaines suivant une chirurgie primaire de la cataracte.
  • Les patients avaient subi une vitrectomie précoce par la pars plana dans les 48 heures suivant leur diagnostic confirmé.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été diagnostiqués comme endophtalmie endogène ou chronique.
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie ou de traumatisme du globe de rupture.
  • Patients qui n'ont pas terminé la période de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Endophtalmie après chirurgie primaire de la cataracte.
Cas diagnostiqués comme endophtalmie aiguë post-opératoire après chirurgie primaire de la cataracte.
vitrectomie pars-plana pour la gestion de l'endophtalmie aiguë post-opératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention.
Modifications de l'acuité visuelle par rapport au départ et après une opération de vitrectomie précoce.
Au départ et 3 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres facteurs pronostiques
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention.
Autres facteurs pouvant influencer le résultat visuel final dans les cas d'endophtalmie comme (tamponnade intraoculaire, décollement postérieur du vitré, état systémique et virulence de l'organisme causal)
Au départ et 3 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (Réel)

21 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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