Frühe Vitrektomie bei Endophthalmitis nach Kataraktoperation
10. Februar 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Ergebnisse der frühen Vitrektomie bei Endophthalmitis nach Kataraktoperation bei der Delta-Bevölkerung, Ägypten, 2015-2020.
Postoperative infektiöse Endophthalmitis ist ein verheerender Zustand, der eine diffuse intraokulare Entzündung verursacht und zur Erblindung führen kann.
Akute postoperative Endophthalmitis wird normalerweise innerhalb von 6 Wochen nach dem intraokularen Eingriff vorgestellt und die Diagnose wird durch klinische Untersuchung und mit Hilfe von B-Scan-Ultraschall bestätigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über den Zeitpunkt der Vitrektomie bei Endophthalmitis nach Kataraktoperation besteht kein Konsens.
Die Endophthalmitis-Vitrektomie-Studie kam zu dem Schluss, dass die Vitrektomie bei Fällen mit nur Lichtwahrnehmung beibehalten werden sollte.
Die Fortschritte bei Maschinen für das hintere Segment und kleinen Kanülen verringern die Inzidenz intraoperativer Komplikationen und ermutigen zu einer frühzeitigen Intervention in Fällen mit Endophthalmitis nach einer primären Kataraktoperation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Banhā, Ägypten, 13511
- Ophthalmology department, Benha University, EGYPT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen in der Augenabteilung des Universitätskrankenhauses Benha, ÄGYPTEN, eine akute postoperative Endophthalmitis diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akut einsetzende Endophthalmitis innerhalb von 6 Wochen nach primären Kataraktoperationen.
- Die Patienten hatten sich innerhalb von 48 Stunden nach ihrer bestätigten Diagnose einer frühen Pars-Plana-Vitrektomie unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde eine endogene oder chronische Endophthalmitis diagnostiziert.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Bulbusrupturoperationen oder Traumata.
- Patienten, die die Nachbeobachtungszeit nicht abgeschlossen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Endophthalmitis nach primärer Kataraktoperation.
Fälle, die als akute postoperative Endophthalmitis nach primärer Kataraktoperation diagnostiziert wurden.
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Pars-Plana-Vitrektomie zur Behandlung einer akuten postoperativen Endophthalmitis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Intervention.
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Veränderungen der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert und nach einer frühen Vitrektomieoperation.
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Baseline und 3 Monate nach Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Andere prognostische Faktoren
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Intervention.
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Andere Faktoren, die das endgültige Sehergebnis in Fällen mit Endophthalmitis beeinflussen können, wie (intraokulare Tamponade, hintere Glaskörperabhebung, systemischer Zustand und Virulenz des verursachenden Organismus)
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Baseline und 3 Monate nach Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-14-2-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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