Vitrectomia precoce per endoftalmite dopo chirurgia della cataratta
10 febbraio 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Risultati della vitrectomia precoce per l'endoftalmite dopo la chirurgia della cataratta nella popolazione delta, Egitto, 2015-2020.
L'endoftalmite infettiva post-operatoria è una condizione devastante che provoca una diffusa infiammazione intraoculare e può portare alla cecità.
L'endoftalmite acuta post-operatoria di solito si presenta entro 6 settimane dalla procedura intraoculare e la diagnosi è confermata dall'esame clinico e dall'ausilio dell'ecografia B-scan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non c'è consenso sulla tempistica della vitrectomia nei casi con endoftalmite dopo l'intervento di cataratta.
Lo studio Endophthalmitis Vitrectomy Study ha concluso che la vitrectomia dovrebbe essere preservata per i casi con solo percezione della luce.
I progressi nelle macchine del segmento posteriore e nelle cannule di piccolo calibro riducono l'incidenza di complicanze intraoperatorie e incoraggiano un intervento precoce nei casi di endoftalmite dopo intervento di cataratta primaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banhā, Egitto, 13511
- Ophthalmology department, Benha University, EGYPT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata un'endoftalmite post-operatoria acuta presso il dipartimento di oftalmologia, Benha University Hospital, EGITTO.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Endoftalmite a esordio acuto entro 6 settimane dopo interventi chirurgici di cataratta primaria.
- I pazienti erano stati sottoposti a vitrectomia pars-plana precoce entro 48 ore dalla diagnosi confermata.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati diagnosticati come endoftalmite endogena o cronica.
- Pazienti con una precedente storia di chirurgia o trauma del globo di rottura.
- Pazienti che non hanno completato il periodo di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Endoftalmite dopo intervento di cataratta primaria.
Casi diagnosticati come endoftalmite post-operatoria acuta dopo intervento di cataratta primaria.
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vitrectomia pars-plana per la gestione dell'endoftalmite post-operatoria acuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva meglio corretta
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamenti nell'acuità visiva rispetto al basale e dopo l'intervento di vitrectomia precoce.
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Basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altri fattori prognostici
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Altri fattori che possono influenzare l'esito visivo finale nei casi con endoftalmite come (tamponamento intraoculare, distacco posteriore del vitreo, condizione sistemica e virulenza dell'organismo causativo)
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Basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-14-2-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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