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白内障手術後の眼内炎に対する早期硝子体切除術

2022年2月10日 更新者:Ahmed Abdelshafy、Benha University

デルタ集団における白内障手術後の眼内炎に対する早期硝子体切除術の結果、エジプト、2015-2020。

術後の感染性眼内炎は、びまん性の眼内炎症を引き起こし、失明に至る可能性がある壊滅的な状態です。 急性術後眼内炎は通常、眼内処置から 6 週間以内に発症し、臨床検査と B スキャン超音波検査によって診断が確定されます。

調査の概要

詳細な説明

白内障手術後の眼内炎の場合の硝子体手術の時期についてはコンセンサスがありません。 眼内炎硝子体切除研究は、硝子体切除術は、光知覚のみの症例に対して保存されるべきであると結論付けました。 後眼部機械と小さなゲージのカニューレの進歩により、術中合併症の発生率が減少し、最初の白内障手術後の眼内炎の場合の早期介入が促進されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banhā、エジプト、13511
        • Ophthalmology department, Benha University, EGYPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エジプトのベンハ大学病院の眼科で急性術後眼内炎と診断された患者。

説明

包含基準:

  • 一次白内障手術後6週間以内の急性眼内炎。
  • 患者は、確定診断から 48 時間以内に早期の扁平部硝子体切除術を受けていました。

除外基準:

  • 患者は、内因性または慢性眼内炎と診断されました。
  • -ラプチャーグローブ手術または外傷の既往歴がある患者。
  • フォローアップ期間を完了しなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一次白内障手術後の眼内炎。
一次白内障手術後に急性術後眼内炎と診断された症例。
急性術後眼内炎の管理のための扁平部硝子体切除術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高矯正視力
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月。
ベースライン時および初期の硝子体手術後の視力の変化。
ベースラインと介入後 3 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他の予後因子
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月。
眼内炎の場合の最終的な視覚的結果に影響を与える可能性のあるその他の要因(眼タンポナーデ、後部硝子体剥離、全身状態および原因生物の病原性)
ベースラインと介入後 3 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Ahmed A Abdelshafy, MD、Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月2日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2022年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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