- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05252611
Platnost a spolehlivost turecké verze CPAQ-8
25. února 2022 aktualizováno: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Validita a spolehlivost turecké verze dotazníku o přijetí chronické bolesti-8
Akceptace chronické bolesti se stává stále důležitějším problémem v oblasti léčby bolesti.
Mnoho vědců tvrdí, že pacienti, kteří přijímají bolest, lépe fungují jak fyzicky, tak psychicky.
V mnoha zemích byl často validován a používán k měření akceptace bolesti u pacientů s chronickou bolestí Dotazník akceptace chronické bolesti - 8 (CPAQ-8).
CPAQ-8 však dosud nebyl v Turecku zaveden a ověřen.
V této studii jsme se snažili přeložit anglickou verzi CPAQ-8 do turečtiny, provést správné mezikulturní adaptace a ověřit psychometrické vlastnosti turecké verze CPAQ-8 jejím testováním na tureckých pacientech s fibromyalgií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest je nežádoucí stav, který postihuje velkou část společnosti a zvyšuje psychickou a ekonomickou zátěž populace, kterou postihuje.
Je známo, že psychologické proměnné jsou silné ve vnímání bolesti a zejména způsobují, že se pacienti vyhýbají aktivitě, aby zmírnili bolest.
Jednotlivci se raději vyhýbají bolestivým zážitkům, když jsou opotřebováni opakovanými pokusy o kontrolu a prevenci bolesti, což v konečném důsledku způsobuje, že se bolest stává dominantnější a destruktivnější, a činnosti, které jsou pro jednotlivce cenné, jsou zanedbávány.1
V tomto bodě lze přijetí bolesti považovat za protiklad vyhýbání se bolestivým zážitkům.
Přijetí bolesti je silným prediktorem nízké invalidity u chronické bolesti.2
Dotazník akceptace chronické bolesti (CPAQ) představuje jeden ze způsobů, jak je akceptace bolesti funkcionalizována a měřena v kontextu chronické bolesti.
Krátká forma CPAQ, CPAQ-8, byla vyvinuta a ověřena nedávno a vykazuje stejnou faktorovou strukturu, spolehlivost a platnost jako 20faktorová verze.
Vzhledem k tomu, že psychometrické testování je inkrementální proces, je žádoucí další vyhodnocení dotazníku, včetně spolehlivosti testu-retestu a replikace výsledků uváděných Fish et al.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se přihlásili na naši ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace, souhlasili s účastí ve studii, byli starší 18 let, měli vzdělání alespoň na základní škole, byl jim diagnostikován syndrom fibromyalgie podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 2016 Do studie byli zahrnuti a uměli mluvit a komunikovat v turečtině.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se hlásili do naší ambulance fyzikálního lékařství a rehabilitace,
- Souhlasili s účastí ve studii, byli starší 18 let,
- Měl alespoň základní školní vzdělání, byl jim diagnostikován syndrom fibromyalgie podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 2016,
- Do studie byli zahrnuti umělci mluvit a komunikovat v turečtině.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii,
- <18 let a neuměl komunikovat v turečtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 01.01.2020–31.12.2021
|
K měření závažnosti symptomů a funkčního stavu pacientů byl použit dotazník o dopadu fibromyalgie.
Ve FIQ je 10 položek; každá položka dostane skóre mezi 0-10.
První položka zpochybňuje schopnost vykonávat činnosti každodenního života 11 otázkami.
Další položky zpochybňují celkovou pohodu, schopnost pracovat a příznaky bolesti, únavy, ztuhlosti, úzkosti a deprese.
Rozsah skóre je 0 až 100; vyšší skóre ukazuje na závažné onemocnění.
|
01.01.2020–31.12.2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 01.01.2020–31.12.2021
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) se skládá ze 14 položek.
Je určen k posouzení závažnosti úzkosti a deprese u pacientů. Každá položka je hodnocena mezi 0-3; vyšší skóre znamená více úzkosti nebo deprese.
|
01.01.2020–31.12.2021
|
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 01.01.2020–31.12.2021
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) je 17-položkový dotazník založený na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu. .
Bodování se pohybuje od 1 do 4 bodů za každou položku, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach ze zranění.
|
01.01.2020–31.12.2021
|
|
Stručný inventář bolesti
Časové okno: 01.01.2020–31.12.2021
|
Stručný inventář bolesti se skládá ze čtyř otázek o závažnosti bolesti a sedmi otázek o jejím vlivu na každodenní funkce.
Inventář hodnotí chůzi, cvičení, spánek, emoční stav jedince, celkový stav aktivity, sociální vztahy a radost za posledních 24 hodin.
Každá položka má skóre mezi 0 a 10, ; vyšší skóre ukazuje na závažné onemocnění.
|
01.01.2020–31.12.2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fish RA, Hogan MJ, Morrison TG, Stewart I, McGuire BE. Willing and able: a closer look at pain Willingness and Activity Engagement on the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8). J Pain. 2013 Mar;14(3):233-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.004.
- Fish RA, McGuire B, Hogan M, Morrison TG, Stewart I. Validation of the chronic pain acceptance questionnaire (CPAQ) in an Internet sample and development and preliminary validation of the CPAQ-8. Pain. 2010 Jun;149(3):435-443. doi: 10.1016/j.pain.2009.12.016. Epub 2010 Feb 25.
- Kleinebrecht J, Degenhardt KH, Franz J, Schneider G. Variability of limb malformations induced by 5-fluoro-2'-deoxycytidine in mice. Teratology. 1972 Jun;5(3):295-301. doi: 10.1002/tera.1420050304. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/58
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .