- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05252611
Gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version af CPAQ-8
25. februar 2022 opdateret af: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version af spørgeskemaet om accept af kronisk smerte-8
Accept af kroniske smerter bliver et stadig vigtigere emne inden for smertebehandling.
Mange forskere hævder, at patienter, der accepterer smerter, bedre fungerer bedre både fysisk og psykisk.
I mange lande er Chronic Pain Acceptance Questionnaire - 8 (CPAQ-8) ofte blevet valideret og brugt til at måle smerteacceptancen hos patienter med kroniske smerter.1
CPAQ-8 er dog endnu ikke blevet introduceret og valideret i Tyrkiet.
I denne undersøgelse havde vi til formål at oversætte den engelske version af CPAQ-8 til tyrkisk, foretage korrekte tværkulturelle tilpasninger og validere de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af CPAQ-8 ved at teste den hos tyrkiske fibromyalgipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske smerter er en uønsket tilstand, der påvirker en stor del af samfundet og øger den psykologiske og økonomiske byrde for befolkningen, den rammer.
Psykologiske variable er kendt for at være stærke i smerteopfattelsen og får især patienter til at undgå aktivitet for at reducere smerte.
Individer foretrækker at undgå smertefulde oplevelser, når de er slidte i gentagne forsøg på at kontrollere og forebygge smerte, hvilket i sidste ende får smerte til at blive mere dominerende og destruktiv, og aktiviteter, der er værdifulde for den enkelte, negligeres.1
På dette tidspunkt kan accept af smerte ses som modsætningen til at undgå smertefulde oplevelser.
Accept af smerte er en stærk prædiktor for lavt handicap ved kroniske smerter.2
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) repræsenterer en af måderne, hvorpå smerteaccept funktionaliseres og måles i sammenhæng med kronisk smerte.
Den korte form for CPAQ, CPAQ-8, blev udviklet og valideret for nylig og viser den samme faktorstruktur, pålidelighed og validitet som 20-faktor versionen.
Da psykometrisk test er en trinvis proces, er yderligere evaluering af spørgeskemaet ønskelig, herunder test-gentest reliabilitet og replikering af resultater rapporteret af Fish et al.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der henvendte sig til vores fysiske medicin og rehabiliteringsambulatorium, sagde ja til at deltage i undersøgelsen, var over 18 år, havde mindst grundskoleuddannelse, blev diagnosticeret med fibromyalgi syndrom i henhold til 2016 American College of Rheumatology (ACR) kriterierne , og kunne tale og kommunikere på tyrkisk blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der henvendte sig til vores fysiske medicin og rehabiliteringsambulatorium,
- Indvilligede i at deltage i undersøgelsen, var over 18 år,
- Havde mindst grundskoleuddannelse, blev diagnosticeret med fibromyalgi syndrom i henhold til 2016 American College of Rheumatology (ACR) kriterier,
- Kunne tale og kommunikere på tyrkisk var inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen,
- <18 år gammel, og kunne ikke kommunikere på tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 01.01.2020-31.12.2021
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire blev brugt til at måle patienters symptomsværhedsgrad og funktionelle status.
Der er 10 elementer i FIQ'en; hver genstand får en score mellem 0-10.
Det første punkt stiller spørgsmålstegn ved evnen til at udføre dagligdags aktiviteter med 11 spørgsmål.
Andre punkter stiller spørgsmålstegn ved generel velvære, arbejdsevne og symptomer på smerte, træthed, stivhed, angst og depression.
Scoreintervallet er 0 til 100; højere score indikerer alvorlig sygdom.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 01.01.2020-31.12.2021
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) består af 14 punkter.
Det er designet til at vurdere sværhedsgraden af angst og depression hos patienter. Hvert punkt scores mellem 0-3; højere score indikerer mere angst eller depression.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 01.01.2020-31.12.2021
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) er et selvrapporterende spørgeskema på 17 punkter baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse. .
Scoring varierer fra 1 til 4 point for hvert emne, med højere score, der indikerer større frygt for skade.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
|
Kort smerteoversigt
Tidsramme: 01.01.2020-31.12.2021
|
Brief Pain Inventory består af fire spørgsmål om sværhedsgraden af smerte og syv spørgsmål om dens effekt på daglige funktioner.
Opgørelsen vurderer en persons gang, motion, søvn, følelsesmæssige tilstand, generelle aktivitetsstatus, sociale relationer og glæde i de sidste 24 timer.
Hvert emne får en score mellem 0 og 10, ; højere score indikerer alvorlig sygdom.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fish RA, Hogan MJ, Morrison TG, Stewart I, McGuire BE. Willing and able: a closer look at pain Willingness and Activity Engagement on the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8). J Pain. 2013 Mar;14(3):233-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.004.
- Fish RA, McGuire B, Hogan M, Morrison TG, Stewart I. Validation of the chronic pain acceptance questionnaire (CPAQ) in an Internet sample and development and preliminary validation of the CPAQ-8. Pain. 2010 Jun;149(3):435-443. doi: 10.1016/j.pain.2009.12.016. Epub 2010 Feb 25.
- Kleinebrecht J, Degenhardt KH, Franz J, Schneider G. Variability of limb malformations induced by 5-fluoro-2'-deoxycytidine in mice. Teratology. 1972 Jun;5(3):295-301. doi: 10.1002/tera.1420050304. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/58
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .