- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05252611
Ważność i niezawodność tureckiej wersji CPAQ-8
25 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza akceptacji bólu przewlekłego-8
Akceptacja bólu przewlekłego staje się coraz ważniejszą kwestią w zakresie leczenia bólu.
Wielu badaczy twierdzi, że pacjenci, którzy lepiej akceptują ból, funkcjonują lepiej zarówno fizycznie, jak i psychicznie.
W wielu krajach Kwestionariusz Akceptacji Bólu Przewlekłego – 8 (CPAQ-8) był często zatwierdzany i używany do pomiaru akceptacji bólu przez pacjentów z przewlekłym bólem.1
Jednak CPAQ-8 nie został jeszcze wprowadzony i zatwierdzony w Turcji.
W tym badaniu naszym celem było przetłumaczenie angielskiej wersji CPAQ-8 na język turecki, dokonanie prawidłowych adaptacji międzykulturowych i zweryfikowanie właściwości psychometrycznych tureckiej wersji CPAQ-8 poprzez przetestowanie jej na tureckich pacjentach z fibromialgią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból przewlekły jest stanem niepożądanym, który dotyka znaczną część społeczeństwa i zwiększa obciążenie psychiczne i ekonomiczne populacji, której dotyczy.
Wiadomo, że zmienne psychologiczne są silne w odczuwaniu bólu, a zwłaszcza powodują, że pacjenci unikają aktywności w celu zmniejszenia bólu.
Osoby wolą unikać bolesnych doświadczeń, gdy są wyczerpane powtarzającymi się próbami kontrolowania i zapobiegania bólowi, co ostatecznie powoduje, że ból staje się bardziej dominujący i destrukcyjny, a działania, które są dla jednostki cenne, są zaniedbywane.1
W tym momencie akceptacja bólu może być postrzegana jako przeciwieństwo unikania bolesnych doświadczeń.
Akceptacja bólu jest silnym predyktorem niskiej niesprawności w bólu przewlekłym.2
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ) reprezentuje jeden ze sposobów funkcjonalizacji i pomiaru akceptacji bólu w kontekście bólu przewlekłego.
Krótka forma CPAQ, CPAQ-8, została niedawno opracowana i zwalidowana i wykazuje tę samą strukturę czynnikową, niezawodność i trafność, co wersja 20-czynnikowa.
Biorąc pod uwagę, że testy psychometryczne są procesem przyrostowym, pożądana jest dalsza ocena kwestionariusza, w tym rzetelność testu-retestu i replikacja wyników zgłoszonych przez Fisha i in.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zgłosili się do naszej poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji, wyrazili zgodę na udział w badaniu, ukończyli 18 lat, ukończyli szkołę podstawową, mieli rozpoznany zespół fibromialgii zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) z 2016 r. , którzy potrafili mówić i porozumiewać się w języku tureckim zostali objęci badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zgłosili się do naszej poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji,
- Zgodzili się na udział w badaniu, mieli ukończone 18 lat,
- posiadali co najmniej wykształcenie podstawowe, zdiagnozowano u nich zespół fibromialgii zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) z 2016 r.,
- Badaniem objęto osoby, które potrafiły mówić i porozumiewać się w języku tureckim.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
- <18 lat i nie mógł porozumiewać się w języku tureckim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 01.01.2020-31.12.2021
|
Kwestionariusz Fibromyalgia Impact został wykorzystany do oceny nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego pacjentów.
FIQ zawiera 10 pozycji; każdy element otrzymuje ocenę od 0 do 10.
Pierwsza pozycja kwestionuje zdolność do wykonywania codziennych czynności za pomocą 11 pytań.
Inne pozycje kwestionują ogólne samopoczucie, zdolność do pracy oraz objawy bólu, zmęczenia, sztywności, niepokoju i depresji.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na ciężką chorobę.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 01.01.2020-31.12.2021
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) składa się z 14 pozycji.
Jest przeznaczony do oceny nasilenia lęku i depresji u pacjentów. Każda pozycja jest punktowana w przedziale 0-3; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój lub depresję.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: 01.01.2020-31.12.2021
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) to 17-punktowy samoopisowy kwestionariusz oparty na ocenie lęku przed ruchem, lęku przed aktywnością fizyczną i unikania strachu. .
Punktacja waha się od 1 do 4 punktów za każdy element, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed kontuzją.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: 01.01.2020-31.12.2021
|
Krótka Inwentaryzacja Bólu składa się z czterech pytań dotyczących nasilenia bólu i siedmiu pytań dotyczących jego wpływu na codzienne funkcje.
Inwentarz ocenia chodzenie, ćwiczenia, sen, stan emocjonalny, ogólny stan aktywności, relacje społeczne i radość osoby w ciągu ostatnich 24 godzin.
Każdy element otrzymuje od 0 do 10 punktów; wyższe wyniki wskazują na ciężką chorobę.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fish RA, Hogan MJ, Morrison TG, Stewart I, McGuire BE. Willing and able: a closer look at pain Willingness and Activity Engagement on the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8). J Pain. 2013 Mar;14(3):233-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.004.
- Fish RA, McGuire B, Hogan M, Morrison TG, Stewart I. Validation of the chronic pain acceptance questionnaire (CPAQ) in an Internet sample and development and preliminary validation of the CPAQ-8. Pain. 2010 Jun;149(3):435-443. doi: 10.1016/j.pain.2009.12.016. Epub 2010 Feb 25.
- Kleinebrecht J, Degenhardt KH, Franz J, Schneider G. Variability of limb malformations induced by 5-fluoro-2'-deoxycytidine in mice. Teratology. 1972 Jun;5(3):295-301. doi: 10.1002/tera.1420050304. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/58
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .