- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252611
CPAQ-8:n turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus
perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Kroonisen kivun hyväksymiskyselyn turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus-8
Kroonisen kivun hyväksymisestä on tulossa yhä tärkeämpi kysymys kivunhoidossa.
Monet tutkijat väittävät, että potilaat, jotka hyväksyvät kipua paremmin, toimivat paremmin sekä fyysisesti että psyykkisesti.
Monissa maissa Chronic Pain Acceptance Questionnaire - 8 (CPAQ-8) on validoitu usein ja sitä on käytetty mittaamaan kroonista kipua sairastavien potilaiden kivun hyväksymistä.1
CPAQ-8:aa ei kuitenkaan ole vielä otettu käyttöön eikä validoitu Turkissa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme kääntämään CPAQ-8:n englanninkielisen version turkiksi, tekemään oikeat kulttuurien väliset mukautukset ja validoimaan CPAQ-8:n turkinkielisen version psykometriset ominaisuudet testaamalla sitä turkkilaisilla fibromyalgiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on ei-toivottu tila, joka vaikuttaa suureen osaan yhteiskuntaa ja lisää psyykkistä ja taloudellista taakkaa väestölle, johon se vaikuttaa.
Psykologisten muuttujien tiedetään olevan vahvoja kivun aistimisessa ja erityisesti saavat potilaat välttämään toimintaa kivun vähentämiseksi.
Yksilöt välttävät mieluummin tuskallisia kokemuksia, kun ne ovat kuluneet toistuviin yrityksiin hallita ja estää kipua, mikä lopulta saa kivusta hallitsevammaksi ja tuhoavammaksi, ja yksilölle arvokkaat toiminnot jätetään huomiotta.1
Tässä vaiheessa kivun hyväksyminen voidaan nähdä tuskallisten kokemusten välttämisen vastakohtana.
Kivun hyväksyminen ennustaa vahvasti matalan vamman kroonisessa kivussa.2
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) on yksi tavoista, joilla kivun hyväksymistä funktionalisoidaan ja mitataan kroonisen kivun yhteydessä.
CPAQ:n lyhyt muoto, CPAQ-8, kehitettiin ja validoitiin äskettäin, ja siinä on sama tekijärakenne, luotettavuus ja validiteetti kuin 20-tekijäversiossa.
Koska psykometrinen testaus on asteittainen prosessi, kyselylomakkeen lisäarviointi on toivottavaa, mukaan lukien testien uudelleentestien luotettavuus ja Fish et al.:n raportoimien tulosten replikointi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakeutuivat fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikallemme, suostuivat osallistumaan tutkimukseen, olivat yli 18-vuotiaita, heillä oli vähintään peruskoulun koulutus, heillä oli diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä vuoden 2016 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan. , ja osasivat puhua ja kommunikoida turkkia, olivat mukana tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle hakeneet potilaat,
- suostuivat osallistumaan tutkimukseen, olivat yli 18-vuotiaita,
- Heillä oli vähintään peruskoulun koulutus, heillä oli diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä vuoden 2016 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan,
- Tutkimukseen sisältyi kyky puhua ja kommunikoida turkkiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen,
- <18-vuotias, eikä pystynyt kommunikoimaan turkkiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 01.01.2020-31.12.2021
|
Fibromyalgia Impact Questionnairea käytettiin mittaamaan potilaiden oireiden vakavuutta ja toiminnallista tilaa.
FIQ:ssa on 10 kohdetta; jokainen kohde saa arvosanan välillä 0-10.
Ensimmäinen kysymys kyseenalaistaa kyvyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja 11 kysymyksellä.
Muut asiat kyseenalaistavat yleisen hyvinvoinnin, työkyvyn sekä kivun, väsymyksen, jäykkyyden, ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Pisteet ovat 0-100; korkeammat pisteet viittaavat vakavaan sairauteen.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 01.01.2020-31.12.2021
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) koostuu 14 kohdasta.
Se on suunniteltu arvioimaan potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen vakavuutta. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0-3; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta tai masennusta.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 01.01.2020-31.12.2021
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu liikkumispelon, fyysisen toiminnan pelon ja pelon välttämisen arviointiin. .
Pisteet vaihtelevat 1–4 pistettä jokaisesta esineestä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa loukkaantumisen pelkoa.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 01.01.2020-31.12.2021
|
Lyhyt kipukartoitus koostuu neljästä kysymyksestä kivun vakavuudesta ja seitsemästä kysymyksestä sen vaikutuksista päivittäisiin toimintoihin.
Inventaariossa arvioidaan henkilön kävelyä, liikuntaa, unta, tunnetilaa, yleistä aktiivisuutta, sosiaalisia suhteita ja iloa viimeisen 24 tunnin aikana.
Jokainen kohde saa arvosanan välillä 0-10, ; korkeammat pisteet viittaavat vakavaan sairauteen.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fish RA, Hogan MJ, Morrison TG, Stewart I, McGuire BE. Willing and able: a closer look at pain Willingness and Activity Engagement on the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8). J Pain. 2013 Mar;14(3):233-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.004.
- Fish RA, McGuire B, Hogan M, Morrison TG, Stewart I. Validation of the chronic pain acceptance questionnaire (CPAQ) in an Internet sample and development and preliminary validation of the CPAQ-8. Pain. 2010 Jun;149(3):435-443. doi: 10.1016/j.pain.2009.12.016. Epub 2010 Feb 25.
- Kleinebrecht J, Degenhardt KH, Franz J, Schneider G. Variability of limb malformations induced by 5-fluoro-2'-deoxycytidine in mice. Teratology. 1972 Jun;5(3):295-301. doi: 10.1002/tera.1420050304. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat