- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05252611
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av CPAQ-8
25. februar 2022 oppdatert av: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8
Aksept for kronisk smerte blir et stadig viktigere tema innen smertebehandling.
Mange forskere hevder at pasienter som aksepterer smerte bedre fungerer bedre både fysisk og psykisk.
I mange land har Chronic Pain Acceptance Questionnaire - 8 (CPAQ-8) blitt ofte validert og brukt til å måle smerteaksepten til pasienter med kronisk smerte.1
Imidlertid er CPAQ-8 ennå ikke introdusert og validert i Tyrkia.
I denne studien hadde vi som mål å oversette den engelske versjonen av CPAQ-8 til tyrkisk, gjøre korrekte tverrkulturelle tilpasninger og validere de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av CPAQ-8 ved å teste den hos tyrkiske fibromyalgipasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske smerter er en uønsket tilstand som påvirker en stor del av samfunnet og øker den psykologiske og økonomiske belastningen for befolkningen den rammer.
Psykologiske variabler er kjent for å være sterke i oppfatningen av smerte og gjør spesielt at pasienter unngår aktivitet for å redusere smerte.
Individer foretrekker å unngå smertefulle opplevelser når de er utslitte i gjentatte forsøk på å kontrollere og forebygge smerte, noe som til slutt fører til at smerte blir mer dominerende og destruktiv, og aktiviteter som er verdifulle for individet blir neglisjert.1
På dette tidspunktet kan det å akseptere smerte sees på som antitesen til å unngå smertefulle opplevelser.
Aksept av smerte er en sterk prediktor for lav funksjonshemming ved kronisk smerte.2
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) representerer en av måtene smerteaksept funksjonaliseres og måles i sammenheng med kronisk smerte.
Den korte formen for CPAQ, CPAQ-8, ble nylig utviklet og validert og viser samme faktorstruktur, pålitelighet og validitet som 20-faktor-versjonen.
Gitt at psykometrisk testing er en inkrementell prosess, er ytterligere evaluering av spørreskjemaet ønskelig, inkludert test-retest reliabilitet og replikering av resultater rapportert av Fish et al.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søkte til vår poliklinikk for fysikalsk medisin og rehabilitering, takket ja til å delta i studien, var over 18 år, hadde minst grunnskoleutdanning, ble diagnostisert med fibromyalgisyndrom i henhold til kriteriene fra American College of Rheumatology (ACR) fra 2016 , og kunne snakke og kommunisere på tyrkisk ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som søkte til vår fysikalske medisin og rehabiliteringspoliklinikk,
- Godtatt å delta i studien, var over 18 år,
- Hadde minst grunnskoleutdanning, ble diagnostisert med fibromyalgi syndrom i henhold til 2016 American College of Rheumatology (ACR) kriterier,
- Kunne snakke og kommunisere på tyrkisk ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke gikk med på å delta i studien,
- <18 år gammel, og kunne ikke kommunisere på tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: 01.01.2020-31.12.2021
|
Fibromyalgipåvirkningsspørreskjemaet ble brukt til å måle pasientenes symptomalvorlighet og funksjonsstatus.
Det er 10 elementer i FIQ; hvert element får en poengsum mellom 0-10.
Det første elementet stiller spørsmål ved evnen til å utføre dagliglivets aktiviteter med 11 spørsmål.
Andre elementer stiller spørsmål ved generell velvære, arbeidsevne og symptomer på smerte, tretthet, stivhet, angst og depresjon.
Poengområdet er 0 til 100; høyere score indikerer alvorlig sykdom.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 01.01.2020-31.12.2021
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) består av 14 elementer.
Den er utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av angst og depresjon hos pasienter. Hvert element er skåret mellom 0-3; høyere score indikerer mer angst eller depresjon.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 01.01.2020-31.12.2021
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) er et 17-elements selvrapporterende spørreskjema basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og frykt unngåelse. .
Poengsummen varierer fra 1 til 4 poeng for hvert element, med høyere poengsum som indikerer større frykt for skade.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Kort smerteoversikt
Tidsramme: 01.01.2020-31.12.2021
|
Brief Pain Inventory består av fire spørsmål om alvorlighetsgraden av smerte og syv spørsmål om dens effekt på daglige funksjoner.
Inventaret vurderer et individs gange, trening, søvn, følelsesmessige tilstand, generelle aktivitetsstatus, sosiale relasjoner og glede de siste 24 timene.
Hvert element får en poengsum mellom 0 og 10, ; høyere score indikerer alvorlig sykdom.
|
01.01.2020-31.12.2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fish RA, Hogan MJ, Morrison TG, Stewart I, McGuire BE. Willing and able: a closer look at pain Willingness and Activity Engagement on the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8). J Pain. 2013 Mar;14(3):233-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.004.
- Fish RA, McGuire B, Hogan M, Morrison TG, Stewart I. Validation of the chronic pain acceptance questionnaire (CPAQ) in an Internet sample and development and preliminary validation of the CPAQ-8. Pain. 2010 Jun;149(3):435-443. doi: 10.1016/j.pain.2009.12.016. Epub 2010 Feb 25.
- Kleinebrecht J, Degenhardt KH, Franz J, Schneider G. Variability of limb malformations induced by 5-fluoro-2'-deoxycytidine in mice. Teratology. 1972 Jun;5(3):295-301. doi: 10.1002/tera.1420050304. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/58
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike