Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Posouzení mechaniky levé síně pomocí magnetické rezonance po ablaci (EXCLAMATORY)

11. března 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

VYHLÁŠKA: Cvičení srdeční magnetickou rezonancí Posouzení mechaniky levé síně po ablaci ke snížení zátěže fibrilace síní a korelace s kapacitou zátěže Podélná studie

Longitudinální observační kohortová studie k hodnocení změn funkce rezervoáru levé síně (LA) během zátěže a celkové námahové kapacity u pacientů po katetrizační ablaci pro paroxysmální fibrilaci síní (AF).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

EXCLAMATORY je longitudinální observační kohortová klinická výzkumná studie k vyhodnocení účinků katetrizační ablace pro paroxysmální fibrilaci síní na výkon levé síně a levé komory během zátěže, stejně jako účinky na celkovou zátěžovou kapacitu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů podstupujících katetrizační ablaci pro paroxysmální FS povede snížení nebo odstranění zátěže arytmií k příznivé reverzní remodelaci LA – což povede ke zlepšení funkční rezervy LA rezervoáru během zátěže, a tím ke zvýšení rezervy tepového objemu LK během zátěže.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Diagnóza paroxysmální FS
  • Ejekční frakce levé komory ≥ 50 %
  • Naplánováno na katetrizační ablaci
  • Umět mluvit, slyšet a číst anglicky
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Perzistentní nebo permanentní AF
  • Předchozí ablace (katétrová nebo chirurgická) pro FS
  • Významná dysfunkce sinusového uzlu
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • Kontraindikace nebo nemožnost dokončit studii kardiovaskulární magnetické rezonance
  • Kontraindikace nebo neschopnost dokončit zátěžové testování
  • Chronické onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2
  • Těžká hypertrofie levé komory

  • Nesouvisející kardiomyopatie, u které se očekává omezení zátěžové kapacity, mimo jiné včetně:

    • Hypertrofické kardiomyopatie
    • Srdeční amyloidóza
    • Konstrikční perikarditida
  • Plicní arteriální hypertenze
  • Předchozí operace srdce
  • Aktivní těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující katetrizační ablaci
Pacienti podstupující katetrizační ablaci pro paroxysmální FS, snížení nebo odstranění zátěže arytmií
Behaviorální: Self-Report Evaluation-Duke Activity Status Index
Vyplňte Self-Report Evaluation-Duke Activity Status Index
Behaviorální: Self-Report Evaluation Dotazník Vliv fibrilace síní na kvalitu života
Vyplňte dotazník Self-Report Evaluation, Fibrillation Effect on Quality of Life
Diagnostický test: Kardiopulmonální zátěžový test (CPET)
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET)
Diagnostický test: Transtorakální echokardiogram
Transtorakální echokardiogram v klidu a bezprostředně po špičkové zátěži během CPET
Diagnostický test: Ambulantní hodnocení srdečního rytmu
Ambulantní hodnocení srdečního rytmu
Diagnostický test: Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMR)
Studie kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR) v klidu a během dvou fází submaximální zátěže (ExeCMR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční rezervy LA rezervoáru při submaximální zátěži po katetrizační ablaci u pacientů s paroxysmální FS.
Časové okno: Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Změna rezervy objemu LA rezervoáru od výchozí hodnoty ke kontrole, změna rezervy tepového objemu levé komory (LV) od výchozí hodnoty ke kontrole, korelace mezi změnami rezervy objemu rezervoáru LA a změnami rezervy tepového objemu LV. Proto bude následné testování provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rezervy tepového objemu LK při submaximální zátěži po katetrizační ablaci u pacientů s paroxysmální FS.
Časové okno: Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Změna rezervy objemu LA rezervoáru od výchozí hodnoty ke kontrole, změna rezervy zdvihového objemu LV od výchozí hodnoty ke kontrole, korelace mezi změnami rezervy objemu LA rezervoáru a změnami rezervy zdvihového objemu LV.
Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Korelace mezi změnami objemové rezervy LA rezervoáru a změnami objemové rezervy iktu LK po katetrizační ablaci u pacientů s paroxysmální FS
Časové okno: Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Korelace mezi změnami rezervy objemu LA rezervoáru a změnami rezervy tepového objemu LK po katetrizační ablaci u pacientů s paroxysmální FS
Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Korelace mezi změnami funkční rezervy LA rezervoáru při submaximální zátěži a změnami tenze smíšeného žilního kyslíku (pVO2) .
Časové okno: Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Korelace mezi změnami ve funkční rezervě LA rezervoáru při submaximální zátěži a změnami v pVO2 po katetrizační ablaci
Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Korelace mezi změnami rezervy zdvihového objemu LK při submaximální zátěži a změnami v pVO2
Časové okno: Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Korelace mezi změnami rezervy tepového objemu LK při submaximální zátěži a změnami v pVO2 po katetrizační ablaci.
Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Korelace mezi základním zatížením AF a funkcí LA, funkcí LK a pVO2
Časové okno: Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Korelace mezi základní zátěží AF a funkcí LA (klid a cvičení), funkcí LV (klid a cvičení) a pVO2
Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Korelace mezi mírou snížení zátěže FS a změnami funkce LA, funkce LK (klid a cvičení) a pVO2.
Časové okno: Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.
Korelace mezi mírou snížení zátěže FS a změnami funkce LA (klid a cvičení), funkce LK (klid a cvičení) a pVO2.
Základní a následné testování bude provedeno 5-6 měsíců (přesněji: 150-180 dní) po katetrizační ablaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20027087
  • K23HL166956 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit