Pneumonie a empyém na odděleních urgentního příjmu u dětí
7. února 2024 aktualizováno: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Francouzská epidemiologická pediatrická studie o pneumonii a empyému na pohotovostních odděleních u dětí od 1 měsíce do 15 let
Popište epidemiologii hospitalizovaných dětských pneumonií a pneumonií s pleurálním výpotkem: frekvence, klinické a biologické charakteristiky, místo odpovědných bakterií a pneumokoků, antibiotická rezistence, léčba, stav vakcíny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Observatoř pneumonie byla zahájena v červnu 2009 a do května 2019 zahrnovala více než 15 000 dětí se zápalem plic nebo zápalem plic s pleurálním výpotkem (hospitalizovaným nebo ne nemocným). Tato studie vedla k publikaci mnoha článků v mezinárodních recenzovaných časopisech. Od června 2019 se vědecký výbor studie sešel na kongresu ESPID rozhodl zařadit pouze hospitalizované pacienty. Tento pozměňovací návrh je oprávněný ze tří důvodů:
- Změna kritérií pro diagnostiku pneumonie s rostoucím používáním ultrazvuku hrudníku
- Příliš důležité logistické aspekty a pracovní vytížení vyšetřovacích středisek
- Dlouhodobý dopad pneumokokové vakcíny 13valentní zvláště označený pro nejtěžší případy V této souvislosti je účelem této upravené studie zařadit na JIP pouze nejzávažnější případy pneumonie, tedy vyžadující hospitalizaci, či nikoli. Vzhledem k tomu, že tato studie začala v roce 2009, již jsme zaregistrovali hospitalizované případy, budeme mít výchozí stav před zavedením třetí generace PCV a budeme moci pokračovat v monitorování s daty od roku 2009.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Corinne Levy, MD
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- Nábor
- ACTIV
-
Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Telefonní číslo: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Béchet, MSc
- Telefonní číslo: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizované děti s pneumonií nebo pleurálním výpotkem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 1 měsíce do 15 let
- přítomnost parenchymatózní kondenzace a/nebo pleurálního výpotku na rentgenu hrudníku a/nebo ultrazvuku a/nebo CT vyšetření
- horečka ≥38,5 °C, pokud je věk ≥3 měsíce od nástupu příznaků nebo ≥38 °C, pokud je dítě mladší než 3 měsíce.
- Hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ze strany pacienta, jeho příbuzného nebo zákonného zástupce (v závislosti na situaci)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiologie hospitalizované dětské pneumonie a pneumonie s pleurálním výpotkem
Časové okno: 15 let
|
- Popište epidemiologii hospitalizovaných dětských pneumonií a pneumonií s pleurálním výpotkem: frekvence, klinické a biologické charakteristiky, místo odpovědných bakterií a pneumokoků, antibiotická rezistence, léčba, stav vakcíny.
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba
Časové okno: 15 let
|
Popište zavedená terapeutika
|
15 let
|
|
Vliv pneumokokových konjugovaných vakcín
Časové okno: 15 let
|
Měření vlivu PCV vakcín na pneumonii a pleurální výpotek
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Cohen, MD, GPIP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2009
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACT0209
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .