Zapalenie płuc i ropniak w oddziałach ratunkowych u dzieci
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Francuskie badanie epidemiologiczne i pediatryczne dotyczące zapalenia płuc i ropniaka na oddziałach ratunkowych u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 15 lat
Opisać epidemiologię hospitalizowanych pediatrycznych zapaleń płuc i zapalenia płuc z wysiękiem opłucnowym: częstość występowania, charakterystyka kliniczna i biologiczna, odpowiedzialne bakterie i miejsce pneumokoków, oporność na antybiotyki, leczenie, status szczepień.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Obserwatorium zapalenia płuc rozpoczęło się w czerwcu 2009 roku i obejmowało ponad 15 000 dzieci z zapaleniem płuc lub zapaleniem płuc z wysiękiem opłucnowym (hospitalizowanymi lub nie) do maja 2019 roku. Badanie to zaowocowało publikacją wielu artykułów w międzynarodowych recenzowanych czasopismach. Od czerwca 2019 r. komitet naukowy badania zebrany na kongresie ESPID zdecydował o uwzględnieniu tylko pacjentów hospitalizowanych. Poprawka ta jest uzasadniona z trzech powodów:
- Zmiana kryteriów rozpoznawania zapalenia płuc wraz ze wzrostem wykorzystania USG klatki piersiowej
- Aspekty logistyczne i obciążenie pracą ośrodków śledczych są zbyt ważne
- Długoterminowy wpływ 13-walentnej szczepionki przeciwko pneumokokom, zwłaszcza dla najcięższych przypadków W tym kontekście celem tego zmienionego badania jest włączenie tylko najcięższych przypadków zapalenia płuc, tj. wymagających hospitalizacji, na OIOM lub nie. Ponieważ badanie to rozpoczęło się w 2009 roku, zarejestrowaliśmy już przypadki hospitalizacji, będziemy mieli punkt odniesienia przed wprowadzeniem PCV trzeciej generacji i będziemy mogli kontynuować monitorowanie danych od 2009 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Corinne Levy, MD
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- ACTIV
-
Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Numer telefonu: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Béchet, MSc
- Numer telefonu: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hospitalizowane dzieci z zapaleniem płuc lub wysiękiem opłucnowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 1 miesiąca do 15 lat
- obecność kondensacji miąższowej i/lub wysięku opłucnowego na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej i/lub USG i/lub tomografii komputerowej
- gorączka ≥38,5°C, jeśli wiek ≥3 miesiące od wystąpienia objawów lub ≥38°C, jeśli dziecko ma mniej niż 3 miesiące.
- Hospitalizacja
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta, jego krewnego lub przedstawiciela ustawowego (w zależności od sytuacji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epidemiologia hospitalizowanych pediatrycznych zapaleń płuc i zapalenia płuc z wysiękiem opłucnowym
Ramy czasowe: 15 lat
|
- Opisać epidemiologię hospitalizowanych dzieci i zapaleń płuc z wysiękiem opłucnowym: częstość występowania, charakterystyka kliniczna i biologiczna, odpowiedzialne bakterie i miejsce pneumokoków, oporność na antybiotyki, leczenie, status szczepień.
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zabiegi
Ramy czasowe: 15 lat
|
Opisz stosowane terapie
|
15 lat
|
|
Wpływ skoniugowanych szczepionek przeciw pneumokokom
Ramy czasowe: 15 lat
|
Pomiar wpływu szczepionek PCV na zapalenie płuc i wysięk opłucnowy
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert Cohen, MD, GPIP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACT0209
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael