Lungenentzündung und Empyem in Notaufnahmen bei Kindern
7. Februar 2024 aktualisiert von: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Französische epidemiologische pädiatrische Studie zu Lungenentzündung und Empyem in Notaufnahmen bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 15 Jahren
Beschreiben Sie die Epidemiologie der hospitalisierten pädiatrischen Pneumonie und Pneumonie mit Pleuraerguss: Häufigkeit, klinische und biologische Merkmale, verantwortliche Bakterien und Pneumokokken-Ort, Antibiotikaresistenz, Behandlung, Impfstatus.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Observatorium für Lungenentzündung begann im Juni 2009 und umfasste bis Mai 2019 mehr als 15.000 Kinder mit Lungenentzündung oder Lungenentzündung mit Pleuraerguss (im Krankenhaus oder nicht). Diese Studie führte zur Veröffentlichung zahlreicher Artikel in internationalen Fachzeitschriften. Seit Juni 2019 hat das auf dem ESPID-Kongress zusammengetretene wissenschaftliche Komitee der Studie beschlossen, nur hospitalisierte Patienten einzubeziehen. Diese Änderung ist aus drei Gründen gerechtfertigt:
- Änderung der Kriterien zur Diagnose einer Lungenentzündung mit zunehmendem Einsatz von Brustultraschall
- Logistische Aspekte und Arbeitsbelastung der Untersuchungszentren zu wichtig
- Die Langzeitwirkung des 13-wertigen Pneumokokken-Impfstoffs ist besonders für die schwersten Fälle ausgeprägt. In diesem Zusammenhang besteht der Zweck dieser geänderten Studie darin, nur die schwersten Fälle von Lungenentzündung einzuschließen, d. h. einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation erforderlich zu machen oder nicht. Da diese Studie im Jahr 2009 begann, haben wir bereits hospitalisierte Fälle aufgenommen, wir verfügen über eine Basislinie vor der Einführung von PCVs der dritten Generation und können die Überwachung mit Daten seit 2009 fortsetzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Corinne Levy, MD
- E-Mail: corinne.levy@activ-france.fr
Studienorte
-
-
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Créteil, Frankreich, 94000
- Rekrutierung
- ACTIV
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Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-Mail: corinne.levy@activ-france.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Béchet, MSc
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-Mail: stephane.bechet@activ-france.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hospitalisierte Kinder mit Lungenentzündung oder Pleuraerguss
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 1 Monat und 15 Jahren
- Vorhandensein einer parenchymatösen Kondensation und/oder eines Pleuraergusses auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und/oder Ultraschall- und/oder CT-Scans
- Fieber ≥38,5 °C, wenn das Alter ≥3 Monate seit Beginn der Symptome beträgt, oder ≥38 °C, wenn das Kind jünger als 3 Monate ist.
- Krankenhausaufenthalt
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten, seinen Angehörigen oder seinen gesetzlichen Vertreter (je nach Situation)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epidemiologie der hospitalisierten pädiatrischen Pneumonie und Pneumonie mit Pleuraerguss
Zeitfenster: 15 Jahre
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- Beschreiben Sie die Epidemiologie der hospitalisierten pädiatrischen Lungenentzündung und Lungenentzündung mit Pleuraerguss: Häufigkeit, klinische und biologische Merkmale, verantwortliche Bakterien und Pneumokokken-Ort, Antibiotikaresistenz, Behandlung, Impfstatus.
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15 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungen
Zeitfenster: 15 Jahre
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Beschreiben Sie die vorhandenen Therapeutika
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15 Jahre
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Auswirkungen von Pneumokokken-Konjugatimpfstoffen
Zeitfenster: 15 Jahre
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Messung der Wirkung von PCV-Impfstoffen auf Lungenentzündung und Pleuraerguss
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15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Robert Cohen, MD, GPIP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACT0209
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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