Neumonía y Empiema en Servicios de Urgencias en Niños
7 de febrero de 2024 actualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Estudio pediátrico epidemiológico francés sobre neumonía y empiema en los servicios de urgencias en niños de 1 mes a 15 años
Describir la epidemiología de la neumonía pediátrica hospitalizada y la neumonía con derrame pleural: frecuencia, características clínicas y biológicas, bacteria responsable y lugar del neumococo, resistencia antibiótica, tratamiento, estado vacunal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El observatorio de neumonía comenzó en junio de 2009 y ha incluido a más de 15.000 niños con neumonía o neumonía con derrame pleural (hospitalizados o no) hasta mayo de 2019. Este estudio condujo a la publicación de muchos artículos en revistas internacionales revisadas por pares. Desde junio de 2019, el comité científico del estudio reunido en el congreso ESPID ha decidido incluir solo pacientes hospitalizados. Esta modificación se justifica por tres razones:
- Cambio en los criterios para el diagnóstico de neumonía con el aumento del uso de la ecografía de tórax
- Aspectos logísticos y carga de trabajo de los centros de investigación demasiado importantes
- Impacto a largo plazo de la vacuna antineumocócica 13-valente especialmente marcado para los casos más graves En este contexto, el propósito de este estudio modificado es inscribir solo los casos más graves de neumonía, es decir, que requieren hospitalización, en UCI o no. Desde que comenzó este estudio en 2009, ya tenemos casos hospitalizados, tendremos una línea de base previa a la introducción de las PCV de tercera generación y podremos seguir monitoreando con datos desde 2009.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Corinne Levy, MD
- Correo electrónico: corinne.levy@activ-france.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- ACTIV
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Contacto:
- Corinne Levy, MD
- Número de teléfono: 0033148850404
- Correo electrónico: corinne.levy@activ-france.fr
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Contacto:
- Stéphane Béchet, MSc
- Número de teléfono: 0033148850404
- Correo electrónico: stephane.bechet@activ-france.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños hospitalizados que presentan neumonía o derrame pleural
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 1 mes y 15 años
- presencia de condensación parenquimatosa y/o derrame pleural en radiografías de tórax y/o ecografías y/o tomografías computarizadas
- fiebre ≥ 38,5 °C si la edad es ≥ 3 meses desde el inicio de los síntomas o ≥ 38 °C si el niño tiene menos de 3 meses.
- Hospitalización
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación por parte del paciente, su familiar o representante legal (según la situación)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Epidemiología de la neumonía pediátrica hospitalizada y neumonía con derrame pleural
Periodo de tiempo: 15 años
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- Describir la epidemiología de la neumonía pediátrica hospitalizada y la neumonía con derrame pleural: frecuencia, características clínicas y biológicas, bacteria responsable y lugar del neumococo, resistencia antibiótica, tratamiento, estado vacunal.
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratos
Periodo de tiempo: 15 años
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Describir la terapéutica en el lugar
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15 años
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Impacto de las vacunas antineumocócicas conjugadas
Periodo de tiempo: 15 años
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Medición del impacto de las vacunas PCV sobre la neumonía y el derrame pleural
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Robert Cohen, MD, GPIP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT0209
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .