Polmonite ed empiema nei reparti di emergenza nei bambini
7 febbraio 2024 aggiornato da: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Studio epidemiologico pediatrico francese su polmonite ed empiema nei reparti di emergenza nei bambini da 1 mese a 15 anni
Descrivere l'epidemiologia della polmonite pediatrica ospedalizzata e della polmonite con versamento pleurico: frequenza, caratteristiche cliniche e biologiche, batteri responsabili e sede pneumococcica, resistenza agli antibiotici, trattamento, stato vaccinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'Osservatorio sulla polmonite è iniziato nel giugno 2009 e ha incluso più di 15.000 bambini con polmonite o polmonite con versamento pleurico (ospedalizzati e non) fino a maggio 2019. Questo studio ha portato alla pubblicazione di molti articoli su riviste internazionali peer-reviewed. Da giugno 2019 il comitato scientifico dello studio riunitosi al congresso ESPID ha deciso di includere solo i pazienti ricoverati. L'emendamento è giustificato per tre motivi:
- Modifica dei criteri per la diagnosi di polmonite con l'aumento dell'uso dell'ecografia del torace
- Aspetti logistici e carico di lavoro dei centri investigativi troppo importanti
- Impatto a lungo termine del vaccino pneumococcico 13-valente particolarmente marcato per i casi più gravi In questo contesto, lo scopo di questo studio modificato è quello di arruolare solo i casi più gravi di polmonite, cioè che richiedono il ricovero, in terapia intensiva o meno. Da quando questo studio è iniziato nel 2009, abbiamo già arruolato casi ospedalizzati, avremo una linea di base prima dell'introduzione dei PCV di terza generazione e saremo in grado di continuare il monitoraggio con i dati dal 2009.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Corinne Levy, MD
- Email: corinne.levy@activ-france.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Créteil, Francia, 94000
- Reclutamento
- ACTIV
-
Contatto:
- Corinne Levy, MD
- Numero di telefono: 0033148850404
- Email: corinne.levy@activ-france.fr
-
Contatto:
- Stéphane Béchet, MSc
- Numero di telefono: 0033148850404
- Email: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini ospedalizzati che presentano polmonite o versamento pleurico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 1 mese e 15 anni
- presenza di condensa parenchimatosa e/o versamento pleurico alla RX torace e/o ecografia e/o TAC
- febbre ≥38,5 °C se l'età è ≥3 mesi dall'insorgenza dei sintomi o ≥38 °C se il bambino ha meno di 3 mesi.
- Ricovero
Criteri di esclusione:
- Rifiuto alla partecipazione da parte del paziente, suo parente o legale rappresentante (a seconda dei casi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Epidemiologia della polmonite pediatrica ospedalizzata e della polmonite con versamento pleurico
Lasso di tempo: 15 anni
|
- Descrivere l'epidemiologia delle polmoniti pediatriche ospedalizzate e delle polmoniti con versamento pleurico: frequenza, caratteristiche cliniche e biologiche, batteri responsabili e sede pneumococcica, resistenza agli antibiotici, trattamento, stato vaccinale.
|
15 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trattamenti
Lasso di tempo: 15 anni
|
Descrivi le terapie in atto
|
15 anni
|
|
Impatto dei vaccini coniugati pneumococcici
Lasso di tempo: 15 anni
|
Misurare l’impatto dei vaccini PCV sulla polmonite e sul versamento pleurico
|
15 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert Cohen, MD, GPIP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACT0209
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .