Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungebetændelse og empyem i akutmodtagelser hos børn

7. februar 2024 opdateret af: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Fransk epidemiologisk pædiatrisk undersøgelse af lungebetændelse og empyem i akutmodtagelser hos børn 1 måned til 15 år

Beskriv epidemiologien af ​​indlagt pædiatrisk lungebetændelse og lungebetændelse med pleural effusion: hyppighed, kliniske og biologiske karakteristika, ansvarlige bakterier og pneumokokker sted, antibiotikaresistens, behandling, vaccinestatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungebetændelsesobservatoriet startede i juni 2009 og har omfattet mere end 15.000 børn med lungebetændelse eller lungebetændelse med pleural effusion (indlagt eller ej) indtil maj 2019. Denne undersøgelse førte til publiceringen af ​​mange artikler i internationale peer-reviewede tidsskrifter. Siden juni 2019 har den videnskabelige komité for undersøgelsen mødtes på ESPID-kongressen besluttet kun at inkludere indlagte patienter. Denne ændring er begrundet af tre grunde:

  • Ændring i kriterier for diagnosticering af lungebetændelse med stigende brug af thorax ultralyd
  • Logistiske aspekter og arbejdsbyrde ved undersøgelsescentre for vigtige
  • Langtidspåvirkning af pneumokokvaccine 13-valent specielt markeret for de mest alvorlige tilfælde I denne sammenhæng er formålet med denne ændrede undersøgelse kun at indskrive de mest alvorlige tilfælde af lungebetændelse, dvs. kræver hospitalsindlæggelse, på ICU eller ej. Siden denne undersøgelse begyndte i 2009, har vi allerede tilmeldt hospitalsindlagte tilfælde, vi vil have en baseline forud for introduktionen af ​​tredjegenerations PCV'er, og vi vil være i stand til at fortsætte med at overvåge med data siden 2009.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsindlagte børn med lungebetændelse eller pleural effusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 1 måned og 15 år
  • tilstedeværelse af parenkymatøs kondensation og/eller pleural effusion på røntgenbilleder af thorax og/eller ultralyd og/eller CT-scanninger
  • feber ≥38,5 °C hvis alder ≥3 måneder siden symptomernes begyndelse eller ≥38 °C hvis barnet er under 3 måneder gammelt.
  • Hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse fra patienten, hans eller hendes pårørende eller juridiske repræsentant (afhængigt af situationen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologi af hospitalsindlagt pædiatrisk lungebetændelse og lungebetændelse med pleural effusion
Tidsramme: 15 år
- Beskriv epidemiologien af ​​indlagt pædiatrisk lungebetændelse og lungebetændelse med pleural effusion: frekvens, kliniske og biologiske karakteristika, ansvarlige bakterier og pneumokokker sted, antibiotikaresistens, behandling, vaccinestatus.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlinger
Tidsramme: 15 år
Beskriv de terapeutiske midler på plads
15 år
Virkningen af ​​pneumokokkonjugatvacciner
Tidsramme: 15 år
Måling af virkningen af ​​PCV-vacciner på lungebetændelse og pleural effusion
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Cohen, MD, GPIP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT0209

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner