Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkokuume ja empyema lasten ensiapuosastoilla

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Ranskalainen epidemiologinen pediatrinen tutkimus keuhkokuumeesta ja empyeemasta lasten ensiapuosastoilla 1 kuukaudesta 15 vuoteen

Kuvaile sairaalahoidossa olevan lasten keuhkokuumeen ja keuhkopussin keuhkokuumeen epidemiologiaa: esiintymistiheys, kliiniset ja biologiset ominaisuudet, vastuulliset bakteerit ja pneumokokkipaikka, antibioottiresistenssi, hoito, rokotteen tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkokuumeen observatorio aloitti toimintansa kesäkuussa 2009, ja siihen on kuulunut yli 15 000 lasta, joilla on keuhkokuume tai keuhkoputkentulehdus (sairaalaan tai ei) toukokuuhun 2019 asti. Tämä tutkimus johti monien artikkeleiden julkaisemiseen kansainvälisissä vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Kesäkuusta 2019 lähtien ESPID-kongressissa kokoontunut tutkimuksen tieteellinen komitea on päättänyt ottaa mukaan vain sairaalapotilaita. Tämä tarkistus on perusteltu kolmesta syystä:

Keuhkokuumeen diagnosointikriteerien muutos rintakehän ultraäänen käytön lisääntyessä
Logistiset näkökohdat ja tutkimuskeskusten työmäärä ovat liian tärkeitä
Pneumokokkirokotteen 13-valenttinen pitkäaikainen vaikutus erityisesti vakavimpiin tapauksiin Tässä yhteydessä tämän muutetun tutkimuksen tarkoituksena on kirjata teho-osastolle vain vakavimmat, eli sairaalahoitoa vaativat keuhkokuumetapaukset. Tämän tutkimuksen alkamisesta vuonna 2009 lähtien olemme jo ottaneet mukaan sairaalassa olleita tapauksia, meillä on lähtötilanne ennen kolmannen sukupolven PCV:n käyttöönottoa ja voimme jatkaa seurantaa datalla vuodesta 2009 lähtien.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Corinne Levy, MD
Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Créteil, Ranska, 94000
    - Rekrytointi
    - ACTIV
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Corinne Levy, MD
      
      Puhelinnumero: 0033148850404
      
      Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stéphane Béchet, MSc
      
      Puhelinnumero: 0033148850404
      
      Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalahoidossa olevat lapset, joilla on keuhkokuume tai pleuraeffuusio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä 1 kuukauden ja 15 vuoden välillä
parenkymatoottinen kondensaatio ja/tai keuhkopussin effuusio rintakehän röntgenkuvissa ja/tai ultraäänissä ja/tai CT-kuvauksissa
kuume ≥38,5 °C, jos ikä on ≥3 kuukautta oireiden alkamisesta tai ≥38 °C, jos lapsi on alle 3 kuukauden ikäinen.
Sairaalahoito

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan, hänen sukulaisensa tai laillisen edustajansa kieltäytyminen osallistumasta (tilanteesta riippuen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sairaalahoidossa olevan lasten keuhkokuumeen ja keuhkopussin effuusiota aiheuttavan keuhkokuumeen epidemiologia Aikaikkuna: 15 vuotta	- Kuvaa sairaalahoidossa olevan lasten keuhkokuumeen ja keuhkopussin keuhkokuumeen epidemiologiaa: esiintymistiheys, kliiniset ja biologiset ominaisuudet, vastuulliset bakteerit ja pneumokokkipaikka, antibioottiresistenssi, hoito, rokotteen tila.	15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Hoidot Aikaikkuna: 15 vuotta	Kuvaile käytössä olevat terapiat	15 vuotta
Pneumokokkikonjugaattirokotteiden vaikutus Aikaikkuna: 15 vuotta	PCV-rokotteiden vaikutuksen mittaaminen keuhkokuumeeseen ja pleuraeffuusioon	15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

Opintojohtaja: Robert Cohen, MD, GPIP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit