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Pneumonia e Empiema nas Urgências Pediátricas

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Estudo epidemiológico pediátrico francês sobre pneumonia e empiema em departamentos de emergência em crianças de 1 mês a 15 anos

Descrever a epidemiologia da pneumonia pediátrica hospitalizada e da pneumonia com derrame pleural: frequência, características clínicas e biológicas, bactéria responsável e local do pneumococo, resistência a antibióticos, tratamento, situação vacinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O observatório de pneumonia começou em junho de 2009 e incluiu mais de 15.000 crianças com pneumonia ou pneumonia com derrame pleural (hospitalizadas ou não) até maio de 2019. Este estudo levou à publicação de muitos artigos em revistas internacionais com revisão por pares. Desde junho de 2019, o comitê científico do estudo reunido no congresso ESPID decidiu incluir apenas pacientes hospitalizados. Esta alteração justifica-se por três razões:

Mudança nos critérios para diagnóstico de pneumonia com uso crescente de ultrassom de tórax
Aspectos logísticos e carga de trabalho dos centros de investigação muito importantes
Impacto a longo prazo da vacina pneumocócica 13-valente especialmente marcada para os casos mais graves Desde que este estudo começou em 2009, já registramos casos hospitalizados, teremos uma linha de base antes da introdução de PCVs de terceira geração e poderemos continuar monitorando com dados desde 2009.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Corinne Levy, MD
E-mail: corinne.levy@activ-france.fr

Locais de estudo

França
- - Créteil, França, 94000
    - Recrutamento
    - ACTIV
    - Contato:
      
      Corinne Levy, MD
      
      Número de telefone: 0033148850404
      
      E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
    - Contato:
      
      Stéphane Béchet, MSc
      
      Número de telefone: 0033148850404
      
      E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças hospitalizadas apresentando pneumonia ou derrame pleural

Descrição

Critério de inclusão:

idades entre 1 mês e 15 anos
presença de condensação parenquimatosa e/ou derrame pleural na radiografia de tórax e/ou ultrassonografia e/ou tomografia computadorizada
febre ≥38,5 °C se a idade for ≥3 meses desde o início dos sintomas ou ≥38 °C se a criança tiver menos de 3 meses de idade.
Hospitalização

Critério de exclusão:

Recusa de participação do paciente, seu familiar ou representante legal (dependendo da situação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Epidemiologia da pneumonia pediátrica hospitalizada e da pneumonia com derrame pleural Prazo: 15 anos	- Descrever a epidemiologia da pneumonia pediátrica hospitalizada e da pneumonia com derrame pleural: frequência, características clínicas e biológicas, bactéria responsável e local do pneumococo, resistência a antibióticos, tratamento, situação vacinal.	15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tratamentos Prazo: 15 anos	Descrever a terapêutica em vigor	15 anos
Impacto das vacinas pneumocócicas conjugadas Prazo: 15 anos	Medindo o impacto das vacinas PCV na pneumonia e no derrame pleural	15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

Diretor de estudo: Robert Cohen, MD, GPIP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ