Longontsteking en empyeem op spoedeisende hulp bij kinderen
7 februari 2024 bijgewerkt door: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Frans epidemiologisch pediatrisch onderzoek naar pneumonie en empyeem op spoedeisende hulpafdelingen bij kinderen van 1 maand tot 15 jaar
Beschrijf de epidemiologie van gehospitaliseerde pediatrische longontsteking en longontsteking met pleurale effusie: frequentie, klinische en biologische kenmerken, verantwoordelijke plaats van bacteriën en pneumokokken, antibioticaresistentie, behandeling, vaccinstatus.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het longontstekingsobservatorium begon in juni 2009 en heeft tot mei 2019 meer dan 15.000 kinderen met longontsteking of longontsteking met pleurale effusie (al dan niet in het ziekenhuis opgenomen) opgenomen. Dit onderzoek leidde tot de publicatie van vele artikelen in internationale peer-reviewed tijdschriften. Sinds juni 2019 heeft het wetenschappelijk comité van de studie, bijeen op het ESPID-congres, besloten om alleen gehospitaliseerde patiënten op te nemen. Deze wijziging is gerechtvaardigd om drie redenen:
- Verandering in criteria voor het diagnosticeren van longontsteking met toenemend gebruik van echografie van de borst
- Logistieke aspecten en werklast opsporingscentra te belangrijk
- Effect op lange termijn van het 13-valente pneumokokkenvaccin, speciaal gemarkeerd voor de meest ernstige gevallen In deze context is het doel van deze aangepaste studie om alleen de meest ernstige gevallen van longontsteking op te nemen, d.w.z. waarvoor ziekenhuisopname vereist is, al dan niet op de IC. Sinds de start van dit onderzoek in 2009 hebben we al ziekenhuisgevallen geregistreerd, hebben we een basislijn voorafgaand aan de introductie van PCV's van de derde generatie en kunnen we de monitoring met gegevens sinds 2009 voortzetten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Corinne Levy, MD
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Werving
- ACTIV
-
Contact:
- Corinne Levy, MD
- Telefoonnummer: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
-
Contact:
- Stéphane Béchet, MSc
- Telefoonnummer: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde kinderen presenteren zich met longontsteking of pleurale effusie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden tussen 1 maand en 15 jaar
- aanwezigheid van parenchymateuze condensatie en/of pleurale effusie op thoraxfoto's en/of echo's en/of CT-scans
- koorts ≥ 38,5 °C als de leeftijd ≥ 3 maanden is sinds het begin van de symptomen of ≥ 38 °C als het kind jonger is dan 3 maanden.
- Ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname door de patiënt, zijn of haar familielid of wettelijke vertegenwoordiger (afhankelijk van de situatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epidemiologie van in het ziekenhuis opgenomen pediatrische longontsteking en longontsteking met pleurale effusie
Tijdsspanne: 15 jaar
|
- Beschrijf de epidemiologie van gehospitaliseerde pediatrische pneumonie en pneumonie met pleurale effusie: frequentie, klinische en biologische kenmerken, verantwoordelijke plaats van bacteriën en pneumokokken, antibioticaresistentie, behandeling, vaccinstatus.
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingen
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Beschrijf de toegepaste therapieën
|
15 jaar
|
|
Impact van pneumokokkenconjugaatvaccins
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Meten van de impact van PCV-vaccins op longontsteking en pleurale effusie
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert Cohen, MD, GPIP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT0209
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .