- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05274620
Integrace sady aplikací pro duševní zdraví pro depresi v prostředí zdravotní péče
30. července 2024 aktualizováno: Adaptive Health, Inc
Účelem této studie je zhodnotit implementaci IntelliCare jako intervence v první linii v prostředí zdravotní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude hodnotit implementaci IntelliCare ve dvou prostředích: primární péče v systému McLeod Health, sloužící venkovské populaci, kde je nedostatek pracovníků v oblasti duševní péče, a psychiatrické oddělení Northwestern Medicine, které má v současnosti 9měsíční čekací listinu na psychologické služby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Medicine Dept of Psychiatry
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
- MacLeod HealthCare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který byl identifikován jako depresivní nebo úzkostný poskytovatelem péče v jedné ze zúčastněných zdravotnických organizací.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: IntelliCare
8 týdnů IntelliCare
|
Mobilní intervence, která využívá principy počítačové terapie ke snížení příznaků deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosáhnout
Časové okno: 5 měsíců
|
1. Počet způsobilých pacientů během zkušebního období; 2) nabízené číslo IntelliCare; 3) číslo iniciující IntelliCare; 4) číslo dokončující IntelliCare
|
5 měsíců
|
|
Náklady
Časové okno: 7 měsíců
|
Náklady na dodání IntelliCare na pacienta
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Podává se týdně po dobu 8 týdnů
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9); vyšší skóre značí větší závažnost symptomů
|
Podává se týdně po dobu 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn MacIver, Adaptive Health, Inc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44MH114725-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .